近日，據(jù)外媒報道，長期擔任新基（Celgene）高管、現(xiàn)任BMS血液學(xué)主管的Nadim Ahmed即將離職。該公司發(fā)言人說，Ahmed曾在2020年通過Rebloyzl、Onureg和Inrebic三款藥品的上市引領(lǐng)業(yè)務(wù)，但現(xiàn)在他離開BMS尋求其他機會。
此前，BMS未能在2020年底前讓CD19靶向的CAR-T候選細胞療法藥物liso cel獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，這使得投資者實現(xiàn)與新基收購相關(guān)的每股9美元付款的希望破滅了，這是細胞治療部門一系列挫折中最近的一次。
據(jù)悉，首席商務(wù)官Chris Boerner將接管Ahmed的血液學(xué)主管職責，這將給予他更大的商業(yè)責任。
“整個2020，我們已經(jīng)建立了一個堅實的基礎(chǔ)，為BMS成為一個新的公司，成為前途光明的生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。”BMS在一份電子郵件聲明中表示。在Chris Boerner的領(lǐng)導(dǎo)下，公司將把商業(yè)團隊團結(jié)起來，建立起新公司成立以來的堅實基礎(chǔ)，加快發(fā)展和部署重要的能力。
瑞穗分析師Salim Syed認為，上周一條推特泄露了Ahmed離職的消息，并引發(fā)了外界對Ahmed在BMS的地位的質(zhì)疑。這名分析師在接受Fierce Pharma的采訪時說，他“非?？隙?rdquo;Ahmed目前沒有新的工作。
Syed指出，這個離職的時機“非常有意思”，現(xiàn)在距離BMS確認或有價值權(quán)利（CVR）股票兌現(xiàn)的截止日期只有兩周了。當時間來到2021年時，該公司還沒有達到與新基合并時發(fā)行支付64億美元CVR的要求。
Syed表示，Ahmed的離開將引發(fā)人們對他是“替罪羊”或者是潛在訴訟的告密者的質(zhì)疑。投資者想知道，這家老牌制藥商BMS為何在關(guān)鍵藥物申請的監(jiān)管程序上舉步維艱，是否存在疏忽。一些投資者甚至懷疑該公司是否“以任何方式”試圖不支付CVR。
Syed說：“我懷疑，隨著時間的推移，如果提起訴訟，BMS的管理者被免職，我們會學(xué)到更多。”
去年12月中旬，美國FDA在一次預(yù)批準檢查中發(fā)現(xiàn)了生產(chǎn)問題，至少部分還可以看做BMS尚未達到liso-cel的年終批準期限。但是，BMS的承包商Lonza經(jīng)營的病毒載體工廠制造情況的困境實際上早已顯現(xiàn)。去年10月，美國FDA就對Lonza公司位于華盛頓Bothell的細胞治療工廠發(fā)布483表格，這是該監(jiān)管機構(gòu)發(fā)給檢查不合規(guī)的食品或醫(yī)療生產(chǎn)商的“罪證”列舉信/報告。
在這些制造問題出現(xiàn)之前，美國FDA已經(jīng)推遲了liso cel原定于11月做出審批的決定。這是COVID-19大流行造成的不良影響，該監(jiān)管機構(gòu)在大流行期間一直限制其檢查活動。當時，美國FDA要求BMS提供更多的信息，同時需要更多的時間來審查。然而原定于12月31日前獲得批準的CVR條件之一已經(jīng)錯過。陷入困境的投資者想知道，為什么至今仍然沒有關(guān)于liso cel命運的消息，特別是liso cel還是一種被指定為突破性療法的藥物，應(yīng)該在作出監(jiān)管決定時給予一切幫助的。
還有與藍鳥生物合作開發(fā)的ide cel，這款細胞療法及時獲得上市批準也是觸發(fā)每股9美元CVR支付的一個條件。美國FDA最初拒絕審查這款BCMA靶向的CAR-T療法在多發(fā)性骨髓瘤中的應(yīng)用，同樣是由于申請文件中的制造部分。BMS與藍鳥生物于7月份重新申請，申請已被優(yōu)先審查，決定于今年3月下旬作出決定。
Liso cel和ide cel是BMS以740億美元收購新基的重要管道資產(chǎn)。BMS首席執(zhí)行官Giovanni Caforio在摩根大通（J.P.Morgan）年度醫(yī)療大會上介紹，細胞治療特許經(jīng)營權(quán)是一系列能帶來至少40億美元峰值銷售額的產(chǎn)品之一。
但這些藥物必須首先通過美國FDA，與此同時，CVR的投資者對此感到不滿。
艾哈邁德于2010年加入新基，并于2017年升任血液學(xué)和腫瘤學(xué)主管，然后于2019年底加入BMS，擔任現(xiàn)任職務(wù)。據(jù)BMS稱，他負責所有商業(yè)戰(zhàn)略和執(zhí)行活動，并直接負責公司的細胞治療業(yè)務(wù)。而Boerner在管理BMS的國際營銷事務(wù)后，于2018年接替Murdo Gordon出任執(zhí)行副總裁兼首席商務(wù)官，Gordon則是現(xiàn)任安進的首席商務(wù)官。
參考來源：
1.Bristol Myers hematology chief Ahmed's out the door amid CAR-T missteps
2.Bristol Myers' top hematology exec is on his way out — right on the heels of a $6B CVR implosion
