這是中國首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療輕度哮喘的聯(lián)合療法，并將為輕度、中度和重度哮喘患者提供全程管理方案。此前，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ已經(jīng)獲批中重度哮喘的緩解加維持治療。
在我國，有超過4800萬的哮喘患者，其中輕度哮喘患者占總?cè)巳旱?5%以上，且大部分都未被及時(shí)準(zhǔn)確的診斷和治療。研究顯示，輕度哮喘患者中，高達(dá)30%-40%都可能發(fā)生嚴(yán)重的急性發(fā)作。為了有效控制癥狀并降低急性發(fā)作風(fēng)險(xiǎn)，輕度哮喘的早期抗炎干預(yù)非常重要。
此次獲批基于發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的SYGMA研究（包括SYGMA1和SYGMA2）。研究結(jié)果證實(shí)，無論對于僅按需接受速效吸入性支氣管擴(kuò)張劑（SABA）后控制不佳的患者，還是對于接受低劑量吸入皮質(zhì)激素或白三烯受體拮抗劑（LTRA）加按需使用速效吸入性支氣管擴(kuò)張劑后得到控制的患者，在后續(xù)治療中，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ的抗炎緩解治療相比于按需使用速效β2受體激動劑治療輕度哮喘更有效。
關(guān)于信必可®都保®
信必可®都保®（布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ）是國內(nèi)治療哮喘和慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的首選吸入糖皮質(zhì)激素/長效β2受體激動劑（ICS/LABA）聯(lián)合療法。其已獲批用于所有嚴(yán)重程度的哮喘患者的初始治療，以達(dá)到哮喘的全程控制。
作為布地奈德（ICS）和福莫特羅（LABA）的復(fù)方制劑，布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑Ⅱ在大約120個(gè)國家獲批用于治療哮喘或慢性阻塞性肺疾病，并于2004年在中國上市。其同時(shí)也是唯一入選《世界衛(wèi)生組織（WHO）基本藥物標(biāo)準(zhǔn)清單（2019年版）》和《國家基本藥物目錄（2018年版）》的哮喘治療聯(lián)合制劑。
