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麗珠微球已成10億產(chǎn)品 新藥來襲瞄準(zhǔn)這個領(lǐng)域

發(fā)布日期:2021-01-25   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:1月25日訊 1月22日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,麗珠的2.2類新藥注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球申報臨床獲得承辦。早前,麗珠已申報了四個微

1月25日訊 1月22日,CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,麗珠的2.2類新藥注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球申報臨床獲得承辦。早前,麗珠已申報了四個微球產(chǎn)品,其中注射用醋酸亮丙瑞林微球已獲批上市,2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已破10億元。
 
  圖1:麗珠的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球申報情況
  來源:CDE官網(wǎng)
 
  圖2:注射用雙羥萘酸曲普瑞林的銷售情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
 
  目前國內(nèi)市場上的雙羥萘酸曲普瑞林相關(guān)產(chǎn)品僅有法國益普生的注射劑獲批進(jìn)口,用于治療局部晚期及轉(zhuǎn)移性前列腺癌,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,該產(chǎn)品2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端銷售額超過1億元,2020上半年在疫情影響下銷售增速不降反升,市場潛力不容小覷。
 
  目前國內(nèi)上市的微球大部分為進(jìn)口產(chǎn)品,國產(chǎn)微球制劑有5個,2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額破10億的僅有上海麗珠制藥的注射用醋酸亮丙瑞林微球。
 
  表1:麗珠早前申報的微球產(chǎn)品情況
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
 
  麗珠目前在微球技術(shù)方面有領(lǐng)軍優(yōu)勢,據(jù)最近公司接待機(jī)構(gòu)調(diào)研時透露的信息,公司的注射用阿立哌唑微球(1個月緩釋)處于I期臨床研究,注射用醋酸奧曲肽微球啟動BE試驗,注射用醋酸亮丙瑞林微球(3個月緩釋)正在進(jìn)行I期臨床試驗,注射用醋酸曲普瑞林微球(1個月緩釋)III期臨床入組已經(jīng)完成。麗珠表示,微球平臺未來研發(fā)將聚焦抗腫瘤、抗精神病、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌三大領(lǐng)域,仿創(chuàng)結(jié)合。
 
  來源:CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
  審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至2021年1月22日,如有錯漏,敬請指正。
 
 
 
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