日前，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE）決定推薦阿斯利康BTK抑制劑Calquence（Acalabrutinib）納入英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS），用于治療某些成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）。該藥物由此也成為了針對無法通過一線化療進(jìn)行治療的慢性淋巴細(xì)胞性白血?。–LL）英國患者的首個(gè)靶向口服療法。
根據(jù)英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的推薦指南草案顯示，該藥物去年12月已經(jīng)批準(zhǔn)單獨(dú)用藥治療存在17p缺失或TP53突變的CLL患者，或者fludarabine聯(lián)合cyclophosphamide和rituximab (FCR),以及bendamustine聯(lián)合rituximab (BR)治療不適用的CLL患者。參與NICE藥物咨詢委員會(huì)的專家還強(qiáng)調(diào)，與目前的CLL治療方式相比，Calquence具有良好的耐受性，且副作用較小。
Calquence獲得英國NICE推薦將為該類型的患者提供一種除化療之外的新的治療選擇，這對于COVID-19大流行期間尤其有巨大的幫助，受此疫情影響患者通常不方便常常去醫(yī)院就診。目前已知的情況是，30天一盒100毫克Calquence片劑的標(biāo)價(jià)為5059英鎊（約合人民幣45766元），不過阿斯利康將會(huì)再此基礎(chǔ)上，以折扣價(jià)格將藥物最終出售給英國NHS。
去年11月，歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)了Calquence作為單一療法或與羅氏Gazyvaro（obinutuzumab）聯(lián)合使用，用于先前未治療和復(fù)發(fā)或難治的CLL患者。英國NICE表示，“由于該公司未提交任何有關(guān)此組合的數(shù)據(jù)，因此未就acalabrutinib與obinutuzumab的對比效果提出建議。”
參考來源：
1.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL
2.NICE backs AZ’s Calquence for new use in leukaemia
3.NICE backs AstraZeneca’s Calquence for CLL
