3月18日訊 3月17日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《“新華—崇明”區(qū)域醫(yī)聯(lián)體藥品集中議價采購公告（2021年第一批）》，對包括拉氧頭孢、頭孢呋辛、吡格列酮、硝苯地平和普伐他汀在內(nèi)的15個藥品啟動藥品集中議價采購工作，涉及全身用抗感染藥、消化道和代謝方面藥物以及心血管系統(tǒng)藥物三大類別。
值得注意的是，采購計劃提出特別要求：各醫(yī)療機構按不低于中選品規(guī)中選前一年度采購數(shù)量的60%且不低于本年度同品規(guī)采購數(shù)量的60%制訂中選藥品的采購計劃，其中通過一致性評價的中選藥品不低于本年度同品規(guī)采購數(shù)量的70%，而原研藥中選藥品則不低于本年度同品規(guī)采購數(shù)量的80%?；蛑荚谕ㄟ^給予足夠大的市場份額，吸引和鼓勵藥企參與此次集中議價。
15個臨床大品種展開議價較量
對于納入首批集中議價采購藥品范圍的15個品種，上海解釋是按照藥品臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用成熟、市場競爭充分、群眾獲得感突出，以及陽光平臺價格異常藥品（如價格明顯高于同品種其它廠牌或價格明顯上漲的）等原則，在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)崇明區(qū)醫(yī)療機構正在采購和使用的部分品種進行挑選并確定的。
從首年約定采購量計算基數(shù)來看，常用降壓藥鈣通道阻滯劑門冬氨酸氨氯地平無疑是本次集中議價的重頭戲，以1202萬片的采購量居于首位。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端氨氯地平銷售額合計超過80億元。不過受到苯磺酸氨氯地平納入首批國家集采的影響，氨氯地平整個品類近兩年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額有所下滑，但在中國城市實體藥店終端銷售額則持續(xù)上漲。而具體到這次的門冬氨酸氨氯地平，當前只有尖峰藥業(yè)一家持有產(chǎn)品上市批文，議價情況如何有待觀察。
而另一款降壓藥血管緊張素Ⅱ拮抗劑氯沙坦鉀氫氯噻嗪的采購量僅次于門冬氨酸氨氯地平，也是本次集中議價的一大看點。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國公立醫(yī)療機構終端及中國城市零售藥店終端的心血管系統(tǒng)藥物市場中，作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物合計市場規(guī)模上漲至300億元以上，并成功超越血脂調(diào)節(jié)劑成為了第一大亞類。而氯沙坦鉀氫氯噻嗪在2019年合計的銷售額也是超過10億元的大品種，目前是由原研藥企默沙東領軍市場，山東信誼、蘇州東瑞、北京福元、樂普藥業(yè)等6家國產(chǎn)企業(yè)緊隨其后，或?qū)⒊蔀榇朔h價競爭較為激烈的一組。
中選規(guī)則非唯低價是取
對于業(yè)內(nèi)關注的中選規(guī)則，上海提出在確保質(zhì)量和供應的基礎上降低虛高藥價，但避免唯低價是取的做法，利用臨床用藥綜合評價、用藥和診療指南、第三方評價等綜合確定性價比高的中選藥品。具體做法是，上海將對申報藥品從中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心DRS藥品第三方評價、該市歷史采購量占比、該市醫(yī)療機構覆蓋率三個維度，分別設置分值權重為60%、25%、15%，進行總分為100分的綜合評價。對所有申報藥品的綜合評價得分進行排序，根據(jù)入圍數(shù)量規(guī)則（詳見下表），確定入圍藥品，綜合評價得分相同的同時入圍。
而價格降幅仍然是最終能否中選的重要因素，根據(jù)中選規(guī)則，上海將按價格綜合得分由高到低次序確定中選藥品，而價格綜合得分由價格降幅得分和報價得分相加組成，二者所占的比例分別為80%和20%。不過上海也作出約定，經(jīng)評審專家評議，對競爭不夠充分的藥品，可組織相關入圍企業(yè)進行價格談判。但如果是二次報價競爭仍不充分的，則不確認中選藥品。另外本次集中議價采購中選結果執(zhí)行周期暫定2年，而其中在上海屬于獨家銷售的品種則暫定1年。
或是出于吸引和鼓勵藥企積極參與此次集中議價的目的，上海對中選藥品的采購量給出了硬性指標。在各醫(yī)療機構按不低于中選品規(guī)中選前一年度采購數(shù)量的60%且不低于本年度同品規(guī)采購數(shù)量的60%制訂中選藥品的采購計劃的基礎上，上海還要求通過一致性評價的中選藥品不低于本年度同品規(guī)采購數(shù)量的70%，而原研藥中選藥品則不低于本年度同品規(guī)采購數(shù)量的80%。上海此番議價新規(guī)能否引來藥企尤其是跨國藥企的深度參與，有待揭曉。
構建多方聯(lián)動藥品集采格局
此次首批區(qū)域醫(yī)聯(lián)體藥品集中議價采購的開展，實際上是上海構建多方聯(lián)動的藥品集中采購格局的政策落地。在2020年7月，上海市醫(yī)保局發(fā)布《關于構建多方聯(lián)動的藥品集中采購格局鼓勵和推進本市藥品集中議價采購工作的試行意見》（滬醫(yī)保價采〔2020〕77 號），鼓勵上海市公立醫(yī)療機構以醫(yī)療聯(lián)合體、單體，或自愿組成采購聯(lián)盟等形式，探索開展藥品集中議價采購。
按照上海部署，藥品集中議價采購工作納入該市醫(yī)藥招采制度整體框架，作為藥品供應保障體系的重要組成部分。上海意在通過藥品集中議價采購，充分發(fā)揮批量采購優(yōu)勢，作為國家和該市藥品帶量采購的有效補充，提升其它掛網(wǎng)采購藥品的議價規(guī)模效應，共同推動形成以市場為主導，多方聯(lián)動的藥品價格形成機制，實現(xiàn)全面降低藥品價格、減輕患者負擔、節(jié)約醫(yī)療費用成本的作用。
值得注意的是，為了放大集中議價的采購效應，上海也在意見中表示，將在評估總結藥品集中議價采購成效的基礎上，適時探索醫(yī)療器械集中議價采購。在業(yè)內(nèi)看來，在國務院辦公廳《關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》的指導下，藥品帶量采購將正式邁向常態(tài)化，地方藥品采購探索亦將進一步加快。
