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安羅替尼大賣40億元 中國(guó)生物制藥1500億市值如何撐起?

發(fā)布日期:2021-03-26   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:3月26日訊 在中國(guó)生物制藥2020年的財(cái)報(bào)中,腫瘤業(yè)務(wù)首次抗起業(yè)績(jī)大旗,成為銷售額最高的領(lǐng)域,四輪集采近20款產(chǎn)品中槍,1.1類新

3月26日訊 在中國(guó)生物制藥2020年的財(cái)報(bào)中,腫瘤業(yè)務(wù)首次抗起業(yè)績(jī)大旗,成為銷售額最高的領(lǐng)域,四輪集采近20款產(chǎn)品“中槍”,1.1類新藥安羅替尼2020年銷售額超40億元。重資科興中維新冠疫苗、并購(gòu)國(guó)外呼吸疾病公司、合作研發(fā)PD-1……帶量采購(gòu)倒逼下,中國(guó)生物制藥如何轉(zhuǎn)型,1500億市值的增值空間在哪?
 
  01 腫瘤業(yè)務(wù)首次“扛大旗”
 
  3月23日,中國(guó)生物制藥發(fā)布了2020年財(cái)報(bào),中泰證券評(píng)價(jià)其業(yè)績(jī)符合預(yù)期,創(chuàng)新藥迎來(lái)收獲;野村維持了對(duì)其“買入”評(píng)級(jí),目標(biāo)價(jià)8.9港元。截至3月24日下午收盤,中國(guó)生物制藥港股下跌3.97%,總市值1505.15億元。
 
  財(cái)報(bào)顯示,中國(guó)生物制藥全年?duì)I收236.47億元,較上一年下降2.4%,歸母凈利潤(rùn)27.7億元,同比增長(zhǎng)0.3%。
 
  中國(guó)生物制藥的產(chǎn)品主要涉及肝病、抗腫瘤、骨科、抗感染以及呼吸系統(tǒng)用藥,其中抗腫瘤藥是最為核心的領(lǐng)域,2020年銷售額76.18億元,占總營(yíng)收的32.2%;肝病、骨科、呼吸以及抗感染分別占據(jù)15.9%、8.8%、6.2%以及5.6%。
 
  
來(lái)源:Insight數(shù)據(jù)庫(kù)
 
  值得注意的是,隨著抗腫瘤產(chǎn)品的陸續(xù)推出,抗腫瘤領(lǐng)域在2020年首次成為中國(guó)生物制藥銷售額占比最大的治療領(lǐng)域。財(cái)報(bào)顯示,在抗腫瘤領(lǐng)域,中國(guó)生物制藥已經(jīng)擁有23個(gè)產(chǎn)品,由子公司正大天晴自主研發(fā)的安羅替尼在非小細(xì)胞肺癌、小細(xì)胞肺癌以及軟組織肉瘤三大適應(yīng)證上,于2020年醫(yī)保談判中已經(jīng)悉數(shù)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,2021年2月,安羅替尼又獲批了新適應(yīng)證甲狀腺髓樣癌。中國(guó)生物制藥業(yè)績(jī)說(shuō)明電話會(huì)議中披露,安羅替尼2020年銷售額約為40~45億元。
 
  而從縱向來(lái)看,曾經(jīng)的“王牌”領(lǐng)域肝病一直在下滑,鎮(zhèn)痛、心腦血管和消化甚至已經(jīng)不在其主要領(lǐng)域中,但呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的銷售額正在逐年提高。
 
  在研發(fā)方面,老牌藥企都在用的“自主研發(fā)+外部并購(gòu)+許可引進(jìn)”這一研發(fā)模式也是中國(guó)生物制藥的轉(zhuǎn)型方式。財(cái)報(bào)中提到,2020年中國(guó)生物制藥的研發(fā)投入為28.52億元。王牌產(chǎn)品安羅替尼除了已獲批的四項(xiàng)適應(yīng)證外,還有22個(gè)臨床正在進(jìn)行,其中涉及了多項(xiàng)與PD-(L)1的聯(lián)用,在胃癌、肝癌等領(lǐng)域也已經(jīng)進(jìn)入了臨床III期。
 
  除了安羅替尼,中國(guó)生物制藥的在研管線還包括31款小分子新藥,進(jìn)展最快的為ALK抑制劑TQ-B3139已經(jīng)進(jìn)入了臨床III期,還有7個(gè)管線在臨床II期。
 
  在投資方面中國(guó)生物制藥也同多數(shù)老牌藥企類似,財(cái)報(bào)中指出2020年的重點(diǎn)投資業(yè)績(jī)包括兩筆——對(duì)科興中維的5.15億美元的投資以及子公司正大天晴與康方生物共同開(kāi)發(fā)并商業(yè)化的PD-1產(chǎn)品獲得了FDA的快速審批通道資格。
 
  據(jù)悉,2020年12月,中國(guó)生物制藥向科興中維投資5.15億美元,并獲得了科興中維15.03%的股權(quán)。該筆投資不僅將支持科興中維對(duì)新冠肺炎滅活疫苗的開(kāi)發(fā),還將用于科興中維的其他研發(fā)活動(dòng)。野村東方國(guó)際證券研報(bào)中提出,“投資北京科興或?qū)橹袊?guó)生物制藥帶來(lái)23億元的投資收益。但隨著疫苗價(jià)格下跌,即使假設(shè)每年都將接種CoronaVac疫苗,未來(lái)利潤(rùn)增長(zhǎng)也幾乎持平。因此,我們認(rèn)為新冠疫苗相關(guān)投資更有可能催生一次性獲利,按2021年3倍PE計(jì)算,疫苗投資可帶來(lái)104億港元增量市值。”
 
  2020年正大天晴與康方生物合作研發(fā)、商業(yè)化的PD-1派安普利單抗獲得了FDA快速審評(píng)通道資格,2021年2月,正大天晴還公告了派安普利單抗聯(lián)合化療一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的III期臨床中期分析達(dá)到主要研究終點(diǎn),并計(jì)劃與 CDE 溝通遞交上市申請(qǐng)事宜。
 
  而就在財(cái)報(bào)發(fā)布的當(dāng)天,中國(guó)生物制藥還發(fā)布了一則并購(gòu)公告,附屬公司C-Lab International Limited以1.1億美元作價(jià),以及與監(jiān)管和商業(yè)里程碑有關(guān)的額外付款收購(gòu)比利時(shí)企業(yè)SOFTHALE NV(以下簡(jiǎn)稱Softhale)100%股權(quán)。據(jù)悉,Softhale是一家專注于呼吸疾病的企業(yè),其下一代軟霧吸入設(shè)備(SMI)基于差異化技術(shù),可有效提高吸入藥物的肺部沉積率。中國(guó)生物制藥在公告中稱,“補(bǔ)充集團(tuán)現(xiàn)有吸入藥械產(chǎn)品組合覆蓋范圍,鞏固在呼吸治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。”
 
  事實(shí)上,不難看出,在大多老牌藥企的轉(zhuǎn)型中集采是不可小覷的因素,而對(duì)于中國(guó)生物制藥而言,集采的沖擊幾乎可以稱得上是“倒逼轉(zhuǎn)型”。據(jù)統(tǒng)計(jì),在已經(jīng)進(jìn)行的四輪集采中,中國(guó)生物制藥有近20個(gè)品種中標(biāo),涉及恩替卡韋、恩格列凈、阿扎胞苷等大品種,2018年銷售額超過(guò)30億元的大品種恩替卡韋在“4+7”集采中降價(jià)95%中標(biāo),但擴(kuò)圍中落選,2019年中國(guó)生物制藥年報(bào)的主要產(chǎn)品中,恩替卡韋就已經(jīng)不見(jiàn)蹤影。
 
  02 帶量采購(gòu)倒逼轉(zhuǎn)型
 
  2018年底“4+7”集采到2019年9月擴(kuò)圍,對(duì)于仿制藥為主的中國(guó)生物制藥而言幾乎是跌宕起伏,恩替卡韋中標(biāo)“4+7”,但又在擴(kuò)圍中落敗,瑞舒伐他汀、吉非替尼、厄貝沙坦氨氯地平等又在擴(kuò)圍中中標(biāo),30億市場(chǎng)的肝病大品種落敗,心血管、腫瘤等多個(gè)用藥品種中標(biāo)。而2018年底的醫(yī)保談判中,1.1類新藥安羅替尼治療非小細(xì)胞肺癌又入圍,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示2018年安羅替尼銷售額6.6億元,2019年安羅替尼銷售額25.4億元,同比增長(zhǎng)188%,而根據(jù)業(yè)績(jī)電話會(huì)披露,2020年安羅替尼銷售額約為40~45億元??梢钥闯?,創(chuàng)新藥為中國(guó)生物制藥帶來(lái)的業(yè)績(jī)前景廣闊。
 
  仿制藥的落敗,創(chuàng)新藥的紅利,中國(guó)生物制藥的發(fā)展方向可想而知。
 
  過(guò)山車式的股價(jià)、市值變動(dòng)也顯示出創(chuàng)新藥為中國(guó)生物制藥帶來(lái)的紅利。
 
 
 來(lái)源:萬(wàn)得股票
 
  從上圖中可以看出2018年5月份,中國(guó)生物制藥的PE達(dá)到了歷史最高值,2020年7月底再次達(dá)到峰值。前者是安羅替尼獲批上市,后者或許來(lái)源于新任CEO上任。
 
  從2015年起,謝炳就開(kāi)始逐漸退居幕后,其子女謝乘潤(rùn)、謝其潤(rùn)就逐漸走向臺(tái)前,2020年8月,一手創(chuàng)辦并執(zhí)掌多年中國(guó)生物制藥的謝炳宣布辭任,改聘前摩根大通高管李一擔(dān)任CEO。
 
  人事變動(dòng)的背后往往昭示著企業(yè)的轉(zhuǎn)型。2015年謝其潤(rùn)接任中國(guó)生物制藥主席后,該年?duì)I收145億元,利潤(rùn)高達(dá)17.78億元,打破過(guò)往記錄。2020年盡管業(yè)績(jī)有所下滑,但安羅替尼三款適應(yīng)證悉數(shù)進(jìn)入醫(yī)保,第四款適應(yīng)證獲批,腫瘤業(yè)務(wù)總體成為中國(guó)生物制藥銷售額最高的領(lǐng)域。
 
  而在許可引進(jìn)以及投資方面,除了與康方的PD-1合作已經(jīng)初見(jiàn)苗頭,日前并購(gòu)專注呼吸系統(tǒng)的國(guó)外企業(yè),中國(guó)生物制藥還引進(jìn)了Abpro、Ambrx等國(guó)外企業(yè)的雙抗、人血白蛋白等創(chuàng)新管線,以投資者的身份出現(xiàn)在亞盛、榮昌等Biotech公司的招股書(shū)中,2020年底更是大手筆斥資5億美元投資了科興中維的新冠滅活疫苗,并在公告中明確還設(shè)計(jì)科興中維的其他研發(fā)活動(dòng)。
 
  而在仿制藥領(lǐng)域,盡管集采影響之大,但中國(guó)生物制藥并沒(méi)有放棄“首仿”,這一被政策與資本皆看好的領(lǐng)域。2020年財(cái)報(bào)中顯示,全球銷售額超過(guò)40億美元的泊馬度胺,正大天晴已拿下首仿。
 
  事實(shí)上,就像此前某傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人說(shuō)的那樣“不創(chuàng)新就意味著死”,中國(guó)生物制藥1500億市值與恒瑞、豪森等已經(jīng)走在創(chuàng)新前列的老牌藥企的差距也可以看出。而資本背景強(qiáng)大的老牌藥企,自主研發(fā)+外部并購(gòu)+許可引進(jìn)成為了其慣用路徑,收獲將如何?市值還能比肩豪森甚至恒瑞嗎?對(duì)比各家研發(fā)進(jìn)度,III期臨床之后的集中收獲期或許才能見(jiàn)分曉。
 
 
 
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