Paxalisib是一款可透腦的PI3K/mTOR通路抑制劑，目前正在開展全球Ⅱ/Ⅲ期的GBM AGILE膠質(zhì)母細(xì)胞瘤平臺(tái)臨床試驗(yàn)。
臨床前研究顯示，Paxalisib具有高效的血腦屏障穿透性。在2020年11月美國(guó)神經(jīng)腫瘤學(xué)會(huì)(SNO)年會(huì)上公布的臨床II期研究的中期數(shù)據(jù)顯示，Paxalisib用于MGMT非甲基化的新發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）患者，中位生存期（mOS）和中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）分別為17.5個(gè)月和8.4個(gè)月，與現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)治療的文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的12.7個(gè)月和5.3個(gè)月相比，有顯著提升。
根據(jù)協(xié)議約定，先聲將負(fù)責(zé)Paxalisib在大中華地區(qū)的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化，Kazia Therapeutics將獲得首付、里程碑付款及在中國(guó)的銷售分成。
先聲藥業(yè)執(zhí)行董事、高級(jí)副總裁唐任宏博士表示：
“ 膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是惡性程度最高的腫瘤之一，臨床治療選擇非常有限。我們很高興看到Paxalisib在這一具有挑戰(zhàn)性的領(lǐng)域進(jìn)行突破。中國(guó)腦腫瘤患者急需新治療手段，我們期待與Kazia共同將新療法帶給更多患者。”
Kazia公司首席執(zhí)行官James Garner博士表示：
“ 我們很高興與先聲合作，確保Paxalisib在中國(guó)這一重要市場(chǎng)的成功。先聲藥業(yè)在中國(guó)擁有一流的臨床開發(fā)、藥品注冊(cè)、商業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)和團(tuán)隊(duì)，我們期待與先聲密切合作，Paxalisib讓中國(guó)患者早日獲益。”
