3月31日，華東醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱，其全資子公司中美華東與美國ImmunoGen公司申報(bào)的生物制品1類新藥IMGN853臨床試驗(yàn)申請，已于近日獲得中國國家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)，包括一項(xiàng)國際多中心III期研究和一項(xiàng)評價中國成人患者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)的I期研究。
2020年10月20日，中美華東與ImmunoGen達(dá)成協(xié)議，以4000萬美元首付款、最高2.65億美元的里程碑付款、約定比例的銷售額提成費(fèi)，獲得IMGN853在大中華區(qū)的獨(dú)家臨床開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。IMGN853目前還在開發(fā)多個聯(lián)合療法，包括與貝伐珠單抗、卡鉑等，可以進(jìn)一步提高卵巢癌的響應(yīng)率。ImmunoGen預(yù)計(jì)2021年下半年在美國遞交IMGN853的上市申請。
