4月25日,河南省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品評(píng)估結(jié)果的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通知》)。
《通知》顯示,有376個(gè)藥品被撤網(wǎng)。國(guó)家集采非中選藥品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)的品種包括氨溴索、布洛芬、氯雷他定、洛索洛芬、莫沙必利、替米沙坦等。
值得注意的氨溴索、格列齊特、氯雷他定、半托拉唑等批文數(shù)較多的品種,僅同一通用名下就有大量不同品規(guī)的藥品被撤銷(xiāo)掛網(wǎng),涉及眾多知名藥企。
1、同組藥品滿(mǎn)三家就撤網(wǎng)
根據(jù)2016年3月5日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)(國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào))》明確要求,同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
據(jù)河南省醫(yī)保局4月18日發(fā)布的《關(guān)于開(kāi)展第二批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品價(jià)格申報(bào)工作的通知》。對(duì)于藥品申報(bào)要求做了規(guī)定:在我省藥品采購(gòu)目錄中通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上的,未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品不再申報(bào)。
基于上述要求,在藥品申報(bào)中,同品種藥品通用名通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家及以上,以及未過(guò)評(píng)就會(huì)撤網(wǎng)。
2、各省實(shí)施未中選調(diào)價(jià)措施
無(wú)獨(dú)有偶,今年從一月開(kāi)始,內(nèi)蒙、山東、江蘇、上海、海南、遼寧等各省就相繼對(duì)國(guó)家采集未中選藥品進(jìn)行價(jià)格調(diào)整或者掛網(wǎng)的措施。
1月7日,內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品器械集中采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《內(nèi)蒙古自治區(qū)關(guān)于公布國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)果的通知》,通知規(guī)定:對(duì)符合要求的未中選藥品采購(gòu)方式將調(diào)整為限價(jià)掛網(wǎng);企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)取消掛網(wǎng)資格的藥品予以取消掛網(wǎng)資格;未報(bào)價(jià)的藥品和報(bào)價(jià)不符合要求予以暫停交易資格。
3月10日,山東省公共資源交易中心發(fā)布《山東省公共資源交易中心關(guān)于公示國(guó)家組織集中采購(gòu)第三批未中選藥品價(jià)格調(diào)整情況的通知》,對(duì)“多包裝不合差比價(jià)產(chǎn)品”“過(guò)評(píng)高原研產(chǎn)品”“未過(guò)評(píng)價(jià)格超過(guò)評(píng)產(chǎn)品”,企業(yè)可在公示期內(nèi)按本次價(jià)格調(diào)整要求自行調(diào)整;調(diào)整后,仍不符合要求的,暫停交易。
4月16日,海南省公共資源交易服務(wù)中心發(fā)布《海南省關(guān)于第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)未中選藥品調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格的通知》,按照“全國(guó)掛網(wǎng)最低價(jià),且不高于上海第四批國(guó)家集采非中選品種議價(jià)紅線(xiàn)價(jià)格”進(jìn)行調(diào)價(jià)。
截至目前,國(guó)家組織開(kāi)展的第四批集中帶量采購(gòu),涉及擬中選158個(gè)品種,各省相繼圍繞國(guó)采發(fā)布通知,其中,大批未中選廠家的品種將面臨調(diào)價(jià)的命運(yùn)。
3、大批未中選藥品需降價(jià)
在第四批國(guó)采未中選的大批藥品中,除了未過(guò)一致性評(píng)價(jià)將被暫停采購(gòu)的,需要降價(jià)來(lái)保住掛網(wǎng)資格的也不在少數(shù)。
4月16日,河南省公共資源交易中心發(fā)布的《河南省關(guān)于申報(bào)第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品價(jià)格有關(guān)事宜的通知》,就第四批國(guó)家集采未中選藥品價(jià)格調(diào)整工作做了具體的安排。
據(jù)賽柏藍(lán)梳理,此次進(jìn)行價(jià)格評(píng)估的藥品共337個(gè)。
根據(jù)山東省去年發(fā)布的《國(guó)家組織集中采購(gòu)未中選藥品價(jià)格調(diào)整方案》:未中選藥品中的通過(guò)國(guó)家藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品價(jià)格不能超過(guò)原研藥價(jià)格調(diào)整后的掛網(wǎng)價(jià)格;未通過(guò)藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的其他仿制藥品掛網(wǎng)價(jià)格不得高于中選產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格;未中選產(chǎn)品中,同企業(yè)同品種(同劑型同規(guī)格)不同包裝產(chǎn)品,須符合差比價(jià)規(guī)則。
4月6日,安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)也發(fā)布通知,根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》等,開(kāi)展第三批全國(guó)藥品集中采購(gòu)(安徽)相關(guān)藥品聯(lián)動(dòng)降價(jià)工作。
目前,第五批國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)也已啟動(dòng),未來(lái)將會(huì)更大的影響企業(yè)的過(guò)評(píng)申請(qǐng)政策、市場(chǎng)格局,更多藥品或?qū)⒚媾R降價(jià)。
附件:第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品撤銷(xiāo)掛網(wǎng)資格名單
附件:第四批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品價(jià)格評(píng)估表