4月27日訊
違法銷售處方藥，藥店被罰10萬
近日，濱州市場監(jiān)管微信公號通報(bào)了一批典型案例。其中，該市一家藥店因未憑處方銷售處方藥的違法行為，被監(jiān)管部門曝光并處罰款10萬元。
案例顯示，2020年12月2日，濱州市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)開展“藥品零售環(huán)節(jié)百日攻堅(jiān)行動”中發(fā)現(xiàn)，鄒平市方正醫(yī)藥公司濱州六店存在未憑處方銷售處方藥品的違法行為。
經(jīng)查，該藥店曾于2020年7月因未憑處方銷售處方藥，違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十八條第一款規(guī)定，被濱城區(qū)市場監(jiān)管局當(dāng)場行政處罰1000元。該公司被責(zé)令限期改正、逾期不改正，一年內(nèi)兩次出現(xiàn)未憑處方銷售處方藥的違法行為。
新版《藥品管理法》第五十三條規(guī)定，從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。
同時，該法第一百二十六條明確，藥品經(jīng)營企業(yè)未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。
根據(jù)以上要求及規(guī)定，濱州市市場局對當(dāng)事人作出罰款100000元的行政處罰決定。
藥店違規(guī)，罰款至少10萬
自新版藥品管理法發(fā)布以來，藥店違規(guī)違規(guī)成本越來越高，藥店被監(jiān)管部門處罰10萬元及以上的案例屢見不鮮。
今年2月，國家藥品監(jiān)督管理局等3部門聯(lián)合發(fā)布15件落實(shí)食品藥品安全“四個最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動典型案例，其中，河南一藥店因銷售過期藥丸被罰10萬元。
同年1月，四川省開展“春雷行動2021”，成都郫都區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)，一藥店正銷售4.5元的過期中藥飲片，監(jiān)管部門當(dāng)即立案調(diào)查，對過期中藥飲片進(jìn)行強(qiáng)制行政扣押，對藥店罰款10萬元。
去年8月，杭州一藥店對外銷售過期感冒藥，被消費(fèi)者舉報(bào)，所售藥品價值不超過100元，但被監(jiān)管部門開出了10萬元罰單。
連鎖藥店多次違規(guī)，可能導(dǎo)致總部停業(yè)
藥店經(jīng)營違規(guī)，被責(zé)令整改，如果再次出現(xiàn)，發(fā)生多次違規(guī)情況，同樣也會吃到巨額罰單，情節(jié)嚴(yán)重的直接吊銷藥品經(jīng)營許可證。對于連鎖藥店而言，門店多次違規(guī)，可能直接影響到連鎖總部及其他門店。
2020年6月，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司向中國醫(yī)藥物資協(xié)會發(fā)出了《關(guān)于對<藥品零售連鎖管理指南（征求意見稿）>征求意見的函》，文件指出，6個月內(nèi)，連鎖企業(yè)的多家連鎖門店發(fā)生違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為或同一連鎖門店累計(jì)發(fā)生3次以上違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為的，暫停連鎖企業(yè)的經(jīng)營活動，待整改完成后方可恢復(fù)。
同時，自2021年2月1日起施行的《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》也談到，因定點(diǎn)零售藥店連鎖經(jīng)營企業(yè)總部法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人違法違規(guī)導(dǎo)致連鎖零售藥店其中一家分支零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議的，相同法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人的其他分支零售藥店同時解除醫(yī)保協(xié)議。
處方藥銷售，監(jiān)管重地
隨著“處方外流”趨勢加快，作為承接方的零售藥店一直受到高度監(jiān)管。
浙江省藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于組織開展2021年藥品GSP飛行檢查工作的通知》明確，要重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)結(jié)合部農(nóng)村地區(qū)藥品零售企業(yè)、開展網(wǎng)訂店送、網(wǎng)訂店取的藥品零售企業(yè)，藥店違規(guī)銷售處方藥問題為重點(diǎn)檢查內(nèi)容。
據(jù)湖北日報(bào)報(bào)道，湖北省藥監(jiān)局等3部門于2020年年末聯(lián)合發(fā)文，對藥品流通使用監(jiān)管工作提出指導(dǎo)意見，要求嚴(yán)查零售藥店藥品購銷渠道不規(guī)范、處方藥不憑處方銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等問題。
據(jù)半島晨報(bào)消息，今年3月，大連市市場監(jiān)管局啟動了違規(guī)銷售處方藥專項(xiàng)整治行動，整治對象為全市所有藥店，時間長達(dá) 3 個月。在行動中，市市場監(jiān)管局先后兩次發(fā)布告誡函，對告誡后仍不按規(guī)定憑處方銷售處方藥的零售藥店，將依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。截止3月底，全市各級市場監(jiān)管部門共檢查零售藥店 389 家次，出動執(zhí)法人員 800 余人次，查處 33 家售藥店。
