11月26日，NMPA官網(wǎng)發(fā)布最新藥品獲批信息，成都倍特藥業(yè)的注射用鹽酸頭孢吡肟通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。該產(chǎn)品為第四代頭孢菌素類抗感染藥物，截至目前已過(guò)評(píng)企業(yè)達(dá)4家，會(huì)否成為第七批國(guó)采的目標(biāo)備受市場(chǎng)關(guān)注，前五批六輪（不含胰島素專項(xiàng)）國(guó)采已納入12個(gè)頭孢類產(chǎn)品，其中注射劑有4個(gè)。
圖1：目前注射用鹽酸頭孢吡肟已過(guò)評(píng)的企業(yè)情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)
注射用鹽酸頭孢吡肟屬于第四代頭孢菌素類抗感染藥物，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起到殺菌作用，具有抗菌譜廣、對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌活性強(qiáng)、對(duì)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定的特點(diǎn)，臨床上主要用于治療成人和2月齡至16歲兒童敏感細(xì)菌引起的中至重度感染。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端，注射用鹽酸頭孢吡肟在2015年曾達(dá)到銷售峰值9.1億元，隨后“限輸限抗”政策影響了頭孢類注射劑的銷售，但目前依然有1億元以上的銷售額。
表1：已納入國(guó)采的頭孢類注射劑情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
前五批六輪國(guó)采每一輪均有頭孢類產(chǎn)品的蹤影，第五批首次納入了注射劑，4個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品均為2021上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢類注射產(chǎn)品TOP10。隨著越來(lái)越多頭孢類注射劑過(guò)評(píng)，新一輪國(guó)采也會(huì)把目光再次聚焦在此。早前，國(guó)內(nèi)的頭孢類藥品市場(chǎng)一直存在批文多、競(jìng)爭(zhēng)激烈的局面，中標(biāo)集采有望保住市場(chǎng)地位，而失標(biāo)甚至未過(guò)評(píng)企業(yè)的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步被搶奪。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前已獲得注射用鹽酸頭孢吡肟批文的國(guó)內(nèi)企業(yè)超過(guò)30家，2021上半年市場(chǎng)份額超過(guò)10%的企業(yè)分別是深圳信立泰藥業(yè)、上海欣峰制藥、白云山天心制藥、深圳立健藥業(yè)以及山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)，而目前已過(guò)評(píng)企業(yè)除了信立泰還有齊魯制藥、恒瑞醫(yī)藥、成都倍特藥業(yè)，若該產(chǎn)品被納入新一輪國(guó)采，市場(chǎng)洗牌一觸即發(fā)。
表2：成都倍特藥業(yè)已過(guò)評(píng)的頭孢類產(chǎn)品情況
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
截至目前，成都倍特藥業(yè)已過(guò)評(píng)的頭孢類產(chǎn)品數(shù)量達(dá)12個(gè)，第三批、第五批國(guó)采分別中標(biāo)了1個(gè)、3個(gè)產(chǎn)品，公司還有7個(gè)已過(guò)評(píng)的頭孢類產(chǎn)品將迎接新國(guó)采的挑戰(zhàn)。
來(lái)源：NMPA官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
審評(píng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至11月24日，如有錯(cuò)漏，敬請(qǐng)指正。
