12月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院和青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規(guī)定。
一、經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院檢驗，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)青海省藥品檢驗檢測院檢驗，標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次木香不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，經(jīng)標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)管部門核查，非該標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)；藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位涉嫌生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查；在立案調(diào)查工作中，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門要相互配合，徹查問題產(chǎn)品來源，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
附件1
附件2
不符合規(guī)定項目的小知識
1.總灰分測定的目的是檢測中藥的純凈程度。
2.含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測定方法。
