近日，NMPA官網(wǎng)顯示，東陽(yáng)光藥以仿制4類報(bào)產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片進(jìn)入行政審批階段，有望于近日獲批上市。西地那非為抗ED主流藥物，2020年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額超過(guò)25億元，同比增長(zhǎng)8.57%。
枸櫞酸西地那非片是輝瑞開(kāi)發(fā)的一種5型磷酸二酯酶（PDE-5）選擇性抑制劑，用于治療性功能勃起障礙（ED）。PDE-5抑制劑類藥品為抗ED市場(chǎng)主力產(chǎn)品，西地那非、他達(dá)拉非、伐地那非是全球市場(chǎng)最主要的三種PDE-5抑制劑。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來(lái)西地那非國(guó)內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，2020年在中國(guó)城市實(shí)體藥店終端銷售額超過(guò)25億元，同比增長(zhǎng)8.57%。隨著本土企業(yè)的發(fā)力，原研廠家輝瑞的市場(chǎng)份額持續(xù)下滑，由2017年的52.60%下滑至2020年的44.08%。
中國(guó)城市實(shí)體藥店終端西地那非銷售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局
值得一提的是，在實(shí)體藥店市場(chǎng)，西地那非也是泌尿系統(tǒng)藥物領(lǐng)軍品種。2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端化藥泌尿系統(tǒng)藥物中，TOP5產(chǎn)品分別為枸櫞酸西地那非片、他達(dá)拉非片、非那雄胺片、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、鹽酸坦洛新緩釋片，合計(jì)市場(chǎng)份額高達(dá)93.5%。枸櫞酸西地那非片以超過(guò)25億元的銷售額遙遙領(lǐng)先位列第二的他達(dá)拉非片。
2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店終端化藥泌尿系統(tǒng)藥物產(chǎn)品TOP5
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局
枸櫞酸西地那非片已納入第三批集采，過(guò)評(píng)企業(yè)已有9家，包括齊魯制藥、白云山、揚(yáng)子江藥業(yè)、廣生堂、華潤(rùn)賽科、亞邦愛(ài)普森等。此外，6家企業(yè)的枸櫞酸西地那非片仿制4類申請(qǐng)?jiān)趯徶?。東陽(yáng)光藥該產(chǎn)品注冊(cè)辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，若順利獲批將視同過(guò)評(píng)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、NMPA
注：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)城市實(shí)體藥店終端競(jìng)爭(zhēng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)是覆蓋全國(guó)297個(gè)地市及以上城市實(shí)體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實(shí)體藥店），對(duì)全品類進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測(cè)的放大版城市實(shí)體藥店數(shù)據(jù)庫(kù)。上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價(jià)計(jì)算。
