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提速擴(kuò)面 持續(xù)增效——2022年醫(yī)保集采展新局

發(fā)布日期:2022-02-17   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:六批藥品集采團(tuán)購(gòu)234種藥品,涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購(gòu)總額的30%;兩批高值醫(yī)用耗材集采劍指冠脈支架和人工關(guān)節(jié),平均降

六批藥品集采“團(tuán)購(gòu)”234種藥品,涉及金額占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年藥品采購(gòu)總額的30%;兩批高值醫(yī)用耗材集采“劍指”冠脈支架和人工關(guān)節(jié),平均降價(jià)超80%……
 
  經(jīng)過(guò)三年時(shí)間,集中帶量采購(gòu)改革已經(jīng)進(jìn)入常態(tài)化、制度化新階段,從取得的成效來(lái)看,總體呈現(xiàn)“價(jià)降、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢(shì)。
 
  邁向“十四五”醫(yī)藥改革深水區(qū),2022年集采工作有哪些重點(diǎn)?地方聯(lián)盟集采品種能否納入國(guó)采?集采中選產(chǎn)品優(yōu)先合理使用還將如何推動(dòng)?
 
  三板塊全方位開展藥品集采 2022年集采將提速擴(kuò)面
 
  2021年10月第五批國(guó)家組織藥品集采落地后,海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院肛腸外科主任張衛(wèi)發(fā)現(xiàn),用于治療結(jié)腸癌的原研藥奧沙利鉑注射劑從每支價(jià)格近2000元降到310元。
 
   “降價(jià)最初,患者都不敢相信醫(yī)生開的是同一種藥。”張衛(wèi)說(shuō),從“用不起”到“放心用”,集采給患者帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的好處。
 
  2019年,“4+7”11個(gè)試點(diǎn)城市集采的25種藥品擴(kuò)圍到全國(guó);
 
  2020年,32種、55種藥品分別成功入選第二批、第三批國(guó)家藥品集采“名單”;
 
  2021年,第四批、第五批國(guó)家藥品集采分別“團(tuán)購(gòu)”45種、61種藥品,并在第六批胰島素專項(xiàng)集采實(shí)現(xiàn)生物藥集采新突破……
 
  從高血壓、糖尿病、消化道系統(tǒng)疾病等常見病、慢性病用藥,到惡性腫瘤等重大疾病用藥、罕見病用藥,藥品集采呈現(xiàn)“加速度”。
 
  提速擴(kuò)面是集采常態(tài)化、制度化的應(yīng)有之義。
 
   “力爭(zhēng)到2022年底,通過(guò)國(guó)家組織和省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu),實(shí)現(xiàn)平均每個(gè)省份覆蓋350個(gè)以上的藥品品種,高值醫(yī)用耗材品種達(dá)到5個(gè)以上。”國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫表示,2022年藥耗集采工作將在品種提速、領(lǐng)域擴(kuò)面、持續(xù)增效三方面共同“發(fā)力”,進(jìn)一步擴(kuò)大老百姓用藥就醫(yī)的受益面。
 
  2022年藥品集采的總體方向是什么?
 
  國(guó)家醫(yī)保局給出明確答案:藥品集采在化學(xué)藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展。
 
  作為全國(guó)首次中成藥聯(lián)盟集采,由湖北牽頭的19?。▍^(qū)、市)聯(lián)盟中成藥集采于2021年12月順利開標(biāo),111個(gè)中選產(chǎn)品平均降價(jià)42.27%,為開展全國(guó)范圍內(nèi)的中成藥集采提供經(jīng)驗(yàn)與可能。
 
  對(duì)此,國(guó)家醫(yī)保局表示,在去年部分省份已經(jīng)組織聯(lián)盟采購(gòu)的基礎(chǔ)上,2022年中成藥要有序擴(kuò)大范圍,進(jìn)一步擠壓“帶金銷售”的生存空間。
 
  2022年耗材集采將聚焦哪些領(lǐng)域?
 
   “今年準(zhǔn)備對(duì)骨科脊柱類耗材進(jìn)行集采,目前正在摸底研究。”陳金甫介紹,2022年高值醫(yī)用耗材集采將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。
 
  2021年11月,浙江省寧波市醫(yī)保局開展口腔種植牙項(xiàng)目專題調(diào)研,走訪一線口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu),征求關(guān)于限價(jià)種植牙項(xiàng)目的意見建議。
 
  同一時(shí)間,四川省發(fā)布“八省二區(qū)”《關(guān)于開展部分口腔類高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息采集工作的通知》,申報(bào)產(chǎn)品范圍涉及部分組成口腔種植體系統(tǒng)的醫(yī)用耗材。
 
  針對(duì)備受關(guān)注的種植牙集采,地方已經(jīng)先行“試水”,為規(guī)范口腔類醫(yī)療服務(wù)探索可行路徑。
 
   “從一輪輪的集采流程和結(jié)果來(lái)看,前期準(zhǔn)備工作越來(lái)越充分、方案設(shè)計(jì)越來(lái)越嚴(yán)密、惠及百姓的藥品與耗材越來(lái)越豐富。”上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示,集采正通過(guò)“騰籠換鳥”提升百姓對(duì)健康生活的可及性、獲得感、幸福感。
 
   “降價(jià)不降質(zhì)” 推動(dòng)中選產(chǎn)品優(yōu)先合理使用
 
  2021年1月,來(lái)自云南偏遠(yuǎn)山區(qū)的高先生成功在昆明醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院植入590元的冠脈支架,成為云南使用集采冠脈支架的受益患者。
 
  近年來(lái),在國(guó)家集中帶量采購(gòu)下,包括冠脈支架在內(nèi)的不少高值醫(yī)用耗材價(jià)格大幅下降,減輕了患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
 
   “降價(jià)”成為國(guó)家“團(tuán)購(gòu)”藥品和高值醫(yī)用耗材的關(guān)鍵詞。
 
  那么,低價(jià)集采的中選藥品和高值醫(yī)用耗材療效與安全性到底如何?
 
  國(guó)家藥監(jiān)局將集采中選產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管作為藥品監(jiān)管的重中之重,對(duì)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的注冊(cè)申請(qǐng)建立了綠色通道。截至2021年底,共有693個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
 
  在加強(qiáng)集采中選藥品和高值醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)管方面,國(guó)家藥監(jiān)局逐步實(shí)現(xiàn)集采中選藥品上市后全過(guò)程可追溯,將集采中選的冠脈支架、人工關(guān)節(jié)等產(chǎn)品列為質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理重點(diǎn)。
 
   “截至目前,根據(jù)產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)結(jié)果,國(guó)家集采中選品種沒(méi)有發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常。”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理司負(fù)責(zé)人李茂忠說(shuō)。
 
  中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院的智能耗材管理柜中,一排排中選的冠脈支架有序排放。
 
   “基本上我們使用的絕大部分主流產(chǎn)品都在招標(biāo)的范圍之內(nèi)。”中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院副院長(zhǎng)楊偉憲說(shuō),集采對(duì)整體手術(shù)的延續(xù)性沒(méi)有太大影響。
 
  根據(jù)阜外醫(yī)院調(diào)研結(jié)果顯示,集采對(duì)醫(yī)生的診療行為沒(méi)有產(chǎn)生大的影響,冠心病出院患者滿意度仍達(dá)99%。
 
  如何打通“價(jià)廉質(zhì)優(yōu)”的中選產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“最后一公里”?
 
  在醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄上,國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同相關(guān)部門指導(dǎo)各地優(yōu)先選擇國(guó)家組織集采中選藥品,同時(shí)通過(guò)處方審核、抽查、用藥監(jiān)測(cè)等措施進(jìn)一步促進(jìn)使用。
 
  天津等地在二、三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核系統(tǒng)中,已經(jīng)明確規(guī)定國(guó)家組織集采中標(biāo)藥品使用比例指標(biāo),引導(dǎo)和強(qiáng)化國(guó)家組織集采藥品使用。
 
  專家建議,也可以在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中,設(shè)定相關(guān)程序,鼓勵(lì)醫(yī)生優(yōu)先開具國(guó)家組織集采中標(biāo)藥品。
 
  針對(duì)高值醫(yī)用耗材優(yōu)先配備使用方面,國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司負(fù)責(zé)人王雪濤表示,國(guó)家衛(wèi)健委將進(jìn)一步規(guī)范包括耗材在內(nèi)的器械臨床使用,規(guī)范集采耗材操作,確保醫(yī)療質(zhì)量。
 
   “國(guó)家醫(yī)保局并非獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采。”陳金甫表示,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是集采使用主體,需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求確定,充分保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用中標(biāo)產(chǎn)品。
 
  省際采購(gòu)品種視情況納入國(guó)采 進(jìn)一步激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新
 
  據(jù)介紹,省級(jí)聯(lián)盟是集采的主體,一些大品種或集采改革較難的領(lǐng)域,集采形式主要采取“國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作”的形式。
 
  在未來(lái),省際聯(lián)盟的招采品種將會(huì)越來(lái)越多,并成為主流趨勢(shì)。那么,省際聯(lián)盟集采品種會(huì)被考慮納入國(guó)家組織集采嗎?
 
  國(guó)家醫(yī)保局給出明確回答:省際聯(lián)盟采購(gòu)的品種,并不會(huì)全部納入國(guó)家組織集采。
 
  在省際聯(lián)盟探索后,如果出現(xiàn)品種總量不大、競(jìng)爭(zhēng)格局不充分等情況,國(guó)家將會(huì)“出手”,讓更多集采紅利在全國(guó)范圍內(nèi)推廣。
 
   “各地推進(jìn)集采速度還是比較快的。”陳金甫說(shuō),但在區(qū)域聯(lián)盟、省級(jí)聯(lián)盟中,也存在著已經(jīng)開展的地區(qū)群眾收益率較高,而相應(yīng)品種的價(jià)格在沒(méi)有參加聯(lián)盟的地區(qū)降不下來(lái)的情況。
 
  對(duì)此,國(guó)家醫(yī)保局也將逐步推動(dòng)其他省份協(xié)同跟進(jìn)已經(jīng)開展集采的品種,讓改革紅利覆蓋面能夠迅速擴(kuò)展到更多地區(qū)。
 
  2022年,國(guó)家醫(yī)保局將指導(dǎo)地方根據(jù)臨床需要,圍繞大品種和常見病,查漏補(bǔ)缺推進(jìn)集采,力爭(zhēng)每個(gè)省份開展的省級(jí)集采品種能夠達(dá)到100個(gè)以上,高值醫(yī)用耗材能覆蓋到5個(gè)品種。
 
  三年來(lái),國(guó)家組織集采對(duì)臨床用量大、價(jià)格虛高的藥品與耗材開展精準(zhǔn)“靶向治療”,解決患者用藥難、用藥貴問(wèn)題的同時(shí),也對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生積極的“鯰魚效應(yīng)”。
 
  根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的數(shù)據(jù),集采后中標(biāo)醫(yī)藥企業(yè)的銷售費(fèi)用率呈現(xiàn)下降趨勢(shì),部分企業(yè)尤其是頭部企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用逐步上升。
 
  從早期“4+7”最低價(jià)中標(biāo),到第二批、第三批放寬競(jìng)爭(zhēng)格局、適當(dāng)保持競(jìng)爭(zhēng)率,不斷完善的集采規(guī)則如同“指揮棒”,將企業(yè)的創(chuàng)新注意力聚焦于患者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)真正需求的領(lǐng)域。
 
  國(guó)家醫(yī)療保障研究院副院長(zhǎng)應(yīng)亞珍表示,帶量采購(gòu)制度正遵循市場(chǎng)規(guī)律,協(xié)同產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略,培育創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
 
   “我們不追求最低價(jià),也堅(jiān)決反對(duì)跑步競(jìng)價(jià)。”陳金甫說(shuō),集采是根據(jù)特定品種、競(jìng)爭(zhēng)格局、帶量比例等多因素來(lái)設(shè)置規(guī)則,接下來(lái)還將強(qiáng)化供應(yīng)、質(zhì)量、信用等相關(guān)因素的作用,從體制機(jī)制上凈化醫(yī)藥流通的生態(tài)環(huán)境,激勵(lì)企業(yè)通過(guò)規(guī)范競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)流通行業(yè)的整治。
 
  站在新的改革“十字路口”,國(guó)家醫(yī)保局將持續(xù)推進(jìn)結(jié)余留用政策,按照制度性的規(guī)定,將集采節(jié)約的醫(yī)保資金一部分由醫(yī)療機(jī)構(gòu)留用,用于醫(yī)生的激勵(lì),解決技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的體現(xiàn)。
 
   “斬?cái)嗨幤泛牟幕疑骀湕l是醫(yī)改的‘第一刀’。”福建省三明市人大常委會(huì)主任詹積富說(shuō),集采實(shí)現(xiàn)的降價(jià)空間將為提高醫(yī)護(hù)人員陽(yáng)光收入、降低老百姓醫(yī)療費(fèi)用等騰出“舊籠”,去除以往“以藥養(yǎng)醫(yī)”的“病根兒”。
 
 
 
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