近日，上海市發(fā)布《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點工作的通知》，選取了上海5家知名中醫(yī)院和8家藥企作為試點，支持使用溯源飲片，并鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，提升中藥飲片品質(zhì)。
除上海外，也有一些地區(qū)相繼開展相關(guān)工作。隨著中藥飲片全流程追溯落地，溯源飲片將加速在臨床、藥店應(yīng)用，加快對普通飲片的市場替代，中藥飲片市場集中度有望提升，早有布局溯源系統(tǒng)建設(shè)的企業(yè)或?qū)⒙氏全@益。
支持使用溯源飲片
逐步擴(kuò)大溯源品種
根據(jù)上海的要求，其將依托上海中藥行業(yè)協(xié)會，建立中藥飲片全流程追溯管理平臺。加強(qiáng)對有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)的管理和服務(wù)，推動溯源飲片臨床應(yīng)用試點。試點醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片臨床應(yīng)用管理，支持在中藥藥事管理與服務(wù)中使用溯源飲片。試點醫(yī)院應(yīng)結(jié)合臨床實際，逐步擴(kuò)大試點醫(yī)院溯源飲片應(yīng)用品種。
同時，鼓勵試點企業(yè)加快飲片溯源系統(tǒng)建設(shè)，利用區(qū)塊鏈等技術(shù)，加強(qiáng)種植、養(yǎng)殖源頭質(zhì)量控制信息追溯，保障生產(chǎn)、經(jīng)營全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整、防篡改和可追溯，并做好溯源飲片的供應(yīng)保障工作，確保溯源飲片臨床供應(yīng)平穩(wěn)有序。并支持試點以外具備條件的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)逐步加入追溯系統(tǒng)。
在業(yè)界看來，對于中藥飲片的全流程追溯或是大勢所趨。國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》強(qiáng)調(diào)，按藥品劑型、類別分步推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)。疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品等重點產(chǎn)品應(yīng)率先建立藥品信息化追溯體系；基本藥物、醫(yī)保報銷藥物等消費者普遍關(guān)注的產(chǎn)品盡快建立藥品信息化追溯體系；其他藥品逐步納入藥品信息化追溯體系。
除上海外，也有一些地方陸續(xù)開展相關(guān)工作。去年底，佛山市發(fā)布消息稱，率先在廣東省對中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營實施質(zhì)量追溯。佛山市場監(jiān)管部門選取當(dāng)歸等25個常用品種，對中藥飲片的最小銷售單位賦以二維碼標(biāo)識，實現(xiàn)中藥飲片從生產(chǎn)到消費全生命周期的“一批一碼”和“銷售渠道”流通追溯，截至2021年底，已覆蓋生產(chǎn)企業(yè)4家、批發(fā)連鎖企業(yè)18家以及零售藥店1400多家。不久前，安徽表示，正在研究中藥飲片信息化追溯工作，討論研究了中藥飲片信息化追溯模式、追溯環(huán)節(jié)、追溯內(nèi)容、追溯碼管理以及試點品種、試點企業(yè)選擇等系列問題。
在業(yè)界看來，建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系，對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效、可追溯，有利于保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全，推動中藥的傳承、發(fā)展與創(chuàng)新。
集采優(yōu)選
鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價
中藥飲片是我國中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一。由于群眾基礎(chǔ)好，中藥飲片應(yīng)用廣范。同時，在不受藥占比限制、允許加成等政策推動下，中藥飲片展現(xiàn)了蓬勃的發(fā)展?jié)摿??！?020年中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運行報告》數(shù)據(jù)顯示，2020年中藥飲片加工市場規(guī)模達(dá)1782億元。
但是，中藥飲片行業(yè)也呈現(xiàn)出業(yè)態(tài)分化較為復(fù)雜、產(chǎn)業(yè)集中度低、競爭激烈、中藥飲片質(zhì)量良莠不齊、行業(yè)創(chuàng)新力不足、方向模糊等問題。
對此，從國家到地方一直都在加大中藥飲片專項整治力度，旨在提高中藥飲片質(zhì)量。日前，國家藥監(jiān)局召開深入開展全國藥品安全專項整治行動工作視頻會議，明確以嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點，集中深入開展藥品安全專項整治。
在對劣質(zhì)中藥飲片“重拳出擊”的同時，也對高質(zhì)量中藥飲片進(jìn)一步釋放利好消息。2021年12月，國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》明確，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從正規(guī)渠道采購中藥飲片，嚴(yán)格按照實際購進(jìn)價格順加不超25%銷售。
而在今年啟動的全國省際中藥（材）采購聯(lián)盟中，首批聯(lián)采將圍繞中藥飲片（含配方顆粒）展開，累計報量金額超過100億元。山東互聯(lián)網(wǎng)中藥（材）交易中心制定了優(yōu)質(zhì)中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)，通過企業(yè)競爭參與，優(yōu)選種植基地、全程溯源的質(zhì)優(yōu)價適的中藥飲片。
隨著行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)逐漸提高，千億市場或?qū)⒂瓉硐磁疲缓弦?guī)的企業(yè)將被逐漸淘汰，規(guī)范化龍頭企業(yè)將實現(xiàn)快速發(fā)展。上市藥企中，中國中藥、華潤三九、紅日藥業(yè)、香雪制藥、太龍藥業(yè)等企業(yè)的中藥飲片業(yè)務(wù)表現(xiàn)搶眼。
中國中藥在藥材資源方面，強(qiáng)調(diào)藥材的道地性和可追溯性，在全國布局標(biāo)準(zhǔn)化GACP基地，把控優(yōu)質(zhì)的藥材資源，形成道地中藥材種植、收購、加工、儲運過程的質(zhì)量和責(zé)任可追溯鏈條；在中藥飲片方面，通過覆蓋全國的產(chǎn)業(yè)園，屬地化加工當(dāng)?shù)氐赖仄贩N，形成現(xiàn)代化、集約化、規(guī)范化的生產(chǎn)加工規(guī)模，同時通過提升中藥飲片炮制和生產(chǎn)技術(shù)，逐步培育中藥飲片大品種、大品牌。
九州通旗下的“九信”中藥品牌，已生產(chǎn)供應(yīng)的中藥飲片達(dá)500多種、2000多個品規(guī)，包括醫(yī)院專銷普飲、醫(yī)院高標(biāo)普飲、醫(yī)療專銷小包裝、醫(yī)療專銷溯源飲片，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)對分級飲片的需求。
香雪制藥則打造中藥飲片的三全五化（全產(chǎn)業(yè)鏈、全渠道、全品類；規(guī)范化、規(guī)模化、專業(yè)化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化）。從上游構(gòu)建“道地、安全、有效、穩(wěn)定”的中藥飲片質(zhì)量控制體系，中游建立互聯(lián)網(wǎng)中醫(yī)大數(shù)據(jù)分析平臺和中藥物聯(lián)網(wǎng)平臺，下游由醫(yī)院到社區(qū)的新型中醫(yī)診療模式。搭建了全程可追溯的精準(zhǔn)中醫(yī)藥服務(wù)質(zhì)量控制體系，全面布局“智慧中醫(yī)”。
上海第一批溯源飲片試點單位
|
試點單位
|
單位名稱
|
|
醫(yī)療機(jī)構(gòu)
|
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
|
|
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院
|
|
|
上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
|
|
|
上海市中醫(yī)醫(yī)院
|
|
|
上海市普陀區(qū)中心醫(yī)院
|
|
|
中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
|
上海上藥華宇藥業(yè)有限公司
|
|
上海虹橋中藥飲片有限公司
|
|
|
上海萬仕誠國藥制品有限公司
|
|
|
上海康橋中藥飲片有限公司
|
|
|
上海同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司
|
|
|
上海雷允上中藥飲片廠有限公司
|
|
|
上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司
|
|
|
上海德華國藥制品有限公司
|
