近日，CDE官網顯示，江蘇省中醫(yī)藥研究院以中藥1.2類新藥申報的補骨脂總苷膠囊獲得臨床試驗默示許可。米內網數(shù)據(jù)顯示，2020年至今，有8款骨骼肌肉系統(tǒng)中藥1類新藥提交上市/臨床申請，其中2款已獲批上市，余下6款均已獲批臨床。
來源：CDE官網
補骨脂總苷膠囊是一款骨科中藥新藥，以補骨脂總苷提取物（含補骨脂苷、異補骨脂等）為主要成分，具有溫腎助陽的功效，用于腎陽不足引起的原發(fā)性骨質疏松癥，癥見腰膝冷痛等。
米內網數(shù)據(jù)顯示，2020年至今，國內已有2款骨骼肌肉系統(tǒng)中藥1類新藥提交上市申請，且均已獲批生產，分別為湖南方盛制藥的玄七健骨片（曾用名金古樂片）及一力制藥的虎貞清風膠囊；6款1類新藥提交臨床申請，目前均已獲批臨床。
2020年至今申報上市/臨床的骨骼肌肉系統(tǒng)中藥1類新藥
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內網數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥銷售規(guī)模超過300億元。
在中國城市實體藥店中成藥終端，預計2021年將有5個大類的藥品銷售規(guī)模突破100億元，骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥就是其中一個。
2021E中國城市實體藥店終端骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥TOP5產品
來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
從骨骼肌肉系統(tǒng)中成藥產品排名看，TOP5產品合計市場份額超過30%，其中舒筋健腰丸以超10億元的銷售額位居榜首。
