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原料稀缺的血制品首入集采 廣東殺價(jià)是“血”雨腥風(fēng)

發(fā)布日期:2022-03-18   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:最大省際聯(lián)盟帶量采購廣東11省聯(lián)合集采首次納入血液制品,引發(fā)業(yè)界極大關(guān)注,導(dǎo)致資本市場巨大波動(dòng)和系列反應(yīng)?! ∮捎谠舷∪?/div>

最大省際聯(lián)盟帶量采購——廣東11省聯(lián)合集采首次納入血液制品,引發(fā)業(yè)界極大關(guān)注,導(dǎo)致資本市場巨大波動(dòng)和系列反應(yīng)。
 
  由于原料稀缺,血液制品難以復(fù)制仿制藥“以量換價(jià)”邏輯,那么血液制品集采價(jià)格降幅究竟有多大?行業(yè)現(xiàn)狀如何?未來市場格局將如何變化?
 
  3月10日、11日,廣東省藥品交易中心接連發(fā)布兩個(gè)帶量采購擬中選/備選結(jié)果文件。此次集采聯(lián)盟涉及山西、江西、河南、廣西等11個(gè)省份,被業(yè)界譽(yù)為最大省際聯(lián)盟帶量采購。由于對相關(guān)市場影響較大,面對擬中選/備選結(jié)果,幾家歡喜幾家愁。
 
  此次的集采聯(lián)盟,不僅僅因其體量備受矚目,更由于生長激素、血液制品兩類品種首次進(jìn)入集采,公布后在資本市場引發(fā)巨大波動(dòng)和系列反應(yīng)。
 
  此次集采的血液制品涉及靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原、人血白蛋白五個(gè)品種。據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,這五個(gè)品種2021年在樣本醫(yī)院的銷售額預(yù)計(jì)為84.4億元。
 
  審視此次集采,在1月19日《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》發(fā)布之后,2月23日廣東省藥品交易中心公開了兩批符合申報(bào)條件的報(bào)名產(chǎn)品以及價(jià)格申報(bào)品規(guī)信息,供企業(yè)查詢核對。該份名單實(shí)際上也體現(xiàn)了這些產(chǎn)品的競爭格局。
 
  下面以此次集采具體信息,結(jié)合PDB數(shù)據(jù)庫有關(guān)統(tǒng)計(jì),對血液制品的國內(nèi)市場和報(bào)名企業(yè)進(jìn)行分析。
 
  01、靜注人免疫球蛋白(pH4)和人免疫球蛋白:20億爭奪戰(zhàn)進(jìn)行時(shí)
 
  從PDB數(shù)據(jù)庫查到,2020年人免疫球蛋白和靜注人免疫球蛋白(pH4)在全國樣本醫(yī)院的銷售額為17.34億元,2021年前三季度銷售額為14.82億元,預(yù)計(jì)全年接近20億元。
 
  靜注人免疫球蛋白(pH4)和人免疫球蛋白屬于免疫刺激劑,靜注人免疫球蛋白(pH4)治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥、新生兒敗血癥、重型原發(fā)性免疫性血小板減少癥、川崎病、全身型重癥肌無力和急性格林巴利綜合征的適應(yīng)癥,以及人免疫球蛋白治療麻疹和傳染性肝炎接觸者預(yù)防治療的適應(yīng)癥都已經(jīng)被納入國家醫(yī)保乙類目錄,是屬于用量較大、采購金額較高的品種,近三年其平均單價(jià)基本持平。
 
  5省區(qū)銷售約占全國1/4份額
 
  參與此次藥品集采報(bào)量的聯(lián)盟涉及11個(gè)省區(qū),包括廣東、山西、江西、河南、廣西、海南、貴州、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。PDB數(shù)據(jù)庫顯示,按城市的銷售額分,靜注人免疫球蛋白(pH4)和人免疫球蛋白在5個(gè)省區(qū)(在其余6個(gè)省區(qū)沒有顯示數(shù)據(jù))的樣本醫(yī)院的2021年前三季度銷售額合計(jì)為3.71億元,銷售額占全國的25.03%,銷售數(shù)量占全國的26.08%,約占全國的四分之一。
 
  從報(bào)量明細(xì)表公布的名單來看,此次靜注人免疫球蛋白(pH4)和人免疫球蛋白集采涉及近30家企業(yè),其中上海萊士血液制品、華蘭生物工程重慶、山東泰邦生物制品、四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)、貴州泰邦生物制品的報(bào)量處于領(lǐng)先地位。
 
  最高銷售單價(jià)728
 
  從PDB數(shù)據(jù)庫看出,2021年前三季度,泰邦兩家企業(yè)山東泰邦生物制品和貴州泰邦生物制品在全國樣本醫(yī)院銷售額合計(jì)占比為28.76%,四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)占13.64%,華蘭兩家企業(yè)華蘭生物工程股份和華蘭生物工程重慶合計(jì)占比為11.82%,成都蓉生藥業(yè)占10.76%。各廠家單價(jià)大多數(shù)在600元上下,最高的是哈爾濱派斯菲科生物的728.26元,最低的是國藥集團(tuán)上海血液制品的219.0元,不過量只有兩支。
 
  此次集采也公布了276個(gè)藥品的最高有效申報(bào)價(jià)/最高日均費(fèi)用,靜注人免疫球蛋白(pH4)和人免疫球蛋白的不同規(guī)格也有不同的最高有效申報(bào)價(jià),從價(jià)格對比來看,只有廣東雙林生物制藥0.15g的人免疫球蛋白的平均單價(jià)577.76元明顯最高有效申報(bào)價(jià),其他企業(yè)各規(guī)格都低于最高有效申報(bào)價(jià)。
 
  凍干2.5g規(guī)格僅一家企業(yè)報(bào)名
 
  從2月23日公布的企業(yè)報(bào)名情況來看,靜注人免疫球蛋白(pH4)5%(50ml:2.5g)規(guī)格報(bào)名的企業(yè)比較多,另外還有不在上述樣本醫(yī)院顯示銷售的博雅生物制藥集團(tuán)、廣東雙林生物、國藥集團(tuán)上海血液制品、河北大安制藥、蘭州蘭生血液制品、深圳市衛(wèi)光生物制品、新疆德源生物工程、鄭州萊士血液制品8家企業(yè);5%(25ml:1.25g)規(guī)格報(bào)名的還有深圳市衛(wèi)光生物制品;而5%(100ml:5g)規(guī)格報(bào)名的只有成都蓉生藥業(yè)1家,幾家銷售額大的如山東泰邦生物制品、博雅生物制藥集團(tuán)和四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)等沒有報(bào)名。人免疫球蛋白10%(3ml:0.3g)規(guī)格報(bào)名的還有廣東丹霞生物制藥、廣東衛(wèi)倫生物制藥、河北大安制藥、同路生物制藥,10%(1.5ml:0.15g) 規(guī)格報(bào)名的還有河北大安制藥、華蘭生物工程股份。凍干靜注人免疫球蛋白(pH4) 2.5g規(guī)格報(bào)名的也只有廣東衛(wèi)倫生物制藥1家,幾家銷售額大的如博雅生物制藥集團(tuán)、深圳市衛(wèi)光生物制品等未見報(bào)名。
 
  02、人凝血因子:外企搶切8.4億蛋糕
 
  從PDB數(shù)據(jù)庫查到,2020年整個(gè)人凝血因子Ⅷ在全國樣本醫(yī)院的銷售額為7.69億元,2021年前三季度銷售額為6.29億元,預(yù)計(jì)全年接近8.4億元。
 
  5省區(qū)銷售額超全國一半
 
  人凝血因子Ⅷ為國家醫(yī)保甲類目錄,重組人凝血因子Ⅷ治療兒童甲(A)型血友病和成人甲(A)型血友病出血的適應(yīng)癥已經(jīng)被納入國家醫(yī)保乙類目錄,近三年的平均單價(jià)和樣本醫(yī)院銷售額都略有上升。
 
  PDB數(shù)據(jù)庫顯示,按城市的銷售額分,人凝血因子Ⅷ在5個(gè)省區(qū)(在其余6個(gè)省區(qū)沒有顯示數(shù)據(jù))的樣本醫(yī)院的2021年前三季度銷售額合計(jì)為3.32億元,銷售額占全國的51.39%,銷售額已超過全國的一半,銷售數(shù)量占全國的43.84%。
 
  最高銷售單價(jià)是最低的7.9
 
  從報(bào)量明細(xì)表公布的名單來看,此次人凝血因子Ⅷ集采涉及6家企業(yè),其中山東泰邦生物制品、上海萊士血液制品、華蘭生物工程股份的報(bào)量排名前三位。
 
  從PDB數(shù)據(jù)庫看出,2021年前三季度,兩家外企拜耳和百特在全國樣本醫(yī)院銷售額合計(jì)占比為71.98%,單價(jià)明顯高于國內(nèi)企業(yè),上海萊士占9.84%,山東泰邦占9.26%,單價(jià)平均在400元左右。最高的輝瑞歐洲的3065.53元,最低的是山東泰邦的387.81元,最高價(jià)格是最低的7.9倍。
 
  此次集采也公布了276個(gè)藥品的最高有效申報(bào)價(jià)/最高日均費(fèi)用,人凝血因子Ⅷ的不同規(guī)格也有不同的最高有效申報(bào)價(jià),從價(jià)格對比來看,只有廣東雙林生物制藥200IU規(guī)格的人凝血因子Ⅷ的單價(jià)420.11元略高于最高有效申報(bào)價(jià),其他企業(yè)各規(guī)格都低于最高有效申報(bào)價(jià)。
 
  從2月23日公布的企業(yè)報(bào)名情況看,人凝血因子Ⅷ300IU規(guī)格報(bào)名只有兩家;200IU規(guī)格報(bào)名除上述名單的6家外,還有不在上述樣本醫(yī)院顯示銷售的南岳生物制藥和西康寶生物制品,此次重組人凝血因子Ⅷ不在集采和報(bào)量名單內(nèi)。
 
  03、人纖維蛋白原:前三產(chǎn)品壟斷近6億市場
 
  據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,2020年人纖維蛋白原在全國樣本醫(yī)院的銷售額為5.05億元,2021年前三季度銷售額為4.43億元,預(yù)計(jì)全年接近6.0億元。
 
  5省區(qū)銷售額與數(shù)量約占全國1/4
 
  人纖維蛋白原治療低纖維蛋白原血癥致活動(dòng)性出血的適應(yīng)癥已經(jīng)被納入國家醫(yī)保乙類目錄,近三年的樣本醫(yī)院銷售額都略有上升,而平均單價(jià)略有下降。
 
  PDB數(shù)據(jù)庫顯示,按城市的銷售額分,人纖維蛋白原在5個(gè)省區(qū)(在其余6個(gè)省區(qū)沒有顯示數(shù)據(jù))的樣本醫(yī)院的2021年前三季度銷售額合計(jì)為1.06億元,銷售額占全國的24.03%,銷售數(shù)量占全國的23.79%。
 
  前三產(chǎn)品占近95%江山
 
  從報(bào)量明細(xì)表公布的名單來看,此次人纖維蛋白原集采涉及7家企業(yè),其中博雅生物制藥集團(tuán)、上海萊士血液制品、山東泰邦生物制品的報(bào)量排名前三位。
 
  據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫,2021年前三季度,銷售額排名前三的博雅生物制藥集團(tuán)、上海萊士血液制品和山東泰邦生物制品合計(jì)占比為94.80%,三家基本壟斷市場,單價(jià)平均在840~960元之間。
 
  此次集采公布了276個(gè)藥品的最高有效申報(bào)價(jià)/最高日均費(fèi)用,人纖維蛋白原也有最高有效申報(bào)價(jià),從價(jià)格對比來看,只有哈爾濱派斯菲科生物0.5g的人纖維蛋白原的單價(jià)956.42元略高于最高有效申報(bào)價(jià),其他企業(yè)各規(guī)格都低于最高有效申報(bào)價(jià)。
 
  根據(jù)2月23日公布的企業(yè)報(bào)名情況,人纖維蛋白原的規(guī)格只有0.5g,報(bào)名除上述名單的7家外,還有不在上述樣本醫(yī)院顯示銷售的四川遠(yuǎn)大蜀陽藥業(yè)。
 
  04、人血白蛋白:群雄逐鹿劍指50
 
  從PDB數(shù)據(jù)庫查到,2020年人血白蛋白在全國樣本醫(yī)院的銷售額為42.18億元,2021年前三季度銷售額為37.08億元,預(yù)計(jì)全年接近50億元。
 
  5省區(qū)銷量約占全國1/5強(qiáng)
 
  人血白蛋白用于搶救、重癥或因肝硬化、癌癥引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者治療的適應(yīng)癥已經(jīng)被納入國家醫(yī)保乙類目錄,是屬于用量很大、采購金額很高的品種,可以看出近三年的平均單價(jià)基本持平,而樣本醫(yī)院銷售額都略有上升。
 
  PDB數(shù)據(jù)庫顯示,按城市的銷售額分,人血白蛋白在5個(gè)省區(qū)(在其余6個(gè)省區(qū)沒有顯示數(shù)據(jù))的樣本醫(yī)院的2021年前三季度銷售額合計(jì)為7.99億元,銷售額占全國的21.56%,銷售數(shù)量占全國的22.56%,約占全國的五分之一。
 
  從報(bào)量明細(xì)表公布的名單來看,此次人血白蛋白集采涉及近40家企業(yè),其中瑞士杰特貝林生物制品、西班牙基立福公司(Instituto Grifols SA)、德國CSL Behring GmbH、美國Grifols Biologicals LLC、Baxalta US Inc和奧地利Baxter AG、山東泰邦生物制品、華蘭生物工程的報(bào)量處于領(lǐng)先地位。
 
  銷售單價(jià)最高是最低的2.25
 
  從PDB數(shù)據(jù)庫看出,2021年前三季度, CSL Behring兩家公司在全國樣本醫(yī)院銷售額合計(jì)占比為31.80%, Grifols兩家占22.21%, Baxter兩家占19.31%,山東泰邦生物制品占7.96%,Octapharma兩家占4.63%,這幾家合計(jì)占比為85.91%,占據(jù)主要市場。各廠家單價(jià)平均在220-500元之間,最高的是Baxter Healthcare的506.26元,最低的是華蘭生物工程(蘇州)的224.98元,最高價(jià)格是最低的2.25倍。
 
  此次集采公布了276個(gè)藥品的最高有效申報(bào)價(jià)/最高日均費(fèi)用,人血白蛋白也有最高有效申報(bào)價(jià),各企業(yè)各規(guī)格都低于最高有效申報(bào)價(jià)。
 
  根據(jù)此次2月23日公布的企業(yè)報(bào)名情況,人血白蛋白20%(50ml:10g)規(guī)格報(bào)名的企業(yè)比較多,另外還有不在上述樣本醫(yī)院顯示銷售的瑞士杰特貝林生物制品、德國Octapharma、baxalta US(從Baxter拆分出的美國公司)、廣東丹霞生物制藥、河北大安制藥、美國Grifols Biologicals LLC、Grifols Therapeutics LLC、新疆德源生物工程、鄭州萊士血液制品9家企業(yè);20%(25ml:5g)規(guī)格報(bào)名的還有河北大安制藥;而25%(50ml:12.5g)規(guī)格報(bào)名的只有不在上述名單內(nèi)的成都蓉生藥業(yè)1家,幾家銷售額大的如Baxter Healthcare、Grifols Biologicals和Octapharma等未見報(bào)名。
 
  小結(jié)
 
  此次集采市場規(guī)模(按照最高申報(bào)價(jià)計(jì)算)約為30.8 億元,其中靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原和人血白蛋白預(yù)采購量(折算為標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格)分別為91.4萬瓶、1314.5瓶、29.0萬瓶、15.0萬瓶和307.9萬瓶,分別占對應(yīng)品類申報(bào)企業(yè)2020年批簽發(fā)量的7.7%、0.1%、17.0%、12.8%和4.7%,按照最高申報(bào)價(jià)計(jì)算的市場規(guī)模分別為8.4億元、36.3萬元、1.2億元、1.4億元和18.6億元。
 
  血液制品由于原料稀缺,難以復(fù)制仿制藥“以量換價(jià)”邏輯。此次集采中,血液制品被單獨(dú)列出,中標(biāo)規(guī)則溫和無需競價(jià):企業(yè)申報(bào)品規(guī)及其他品規(guī)的報(bào)價(jià)只需≤最高有效申報(bào)價(jià)和本企業(yè)聯(lián)盟區(qū)最低價(jià)格兩者之間低值即可進(jìn)入擬中選名單、獲得聯(lián)盟地區(qū)本企業(yè)首年預(yù)采購量100%,無需競價(jià)。因此,理論上血液制品企業(yè)可以以不高于本企業(yè)聯(lián)盟區(qū)最低價(jià)格中選,降價(jià)幅度可控。
 
  血液制品納入集采后,一方面有望減輕銷售終端負(fù)擔(dān),降低銷售費(fèi)用支出,助力相關(guān)企業(yè)提質(zhì)增效;另一方面,本次集采血液制品價(jià)格預(yù)計(jì)降幅極低,較為穩(wěn)定,對于血液制品企業(yè)較為溫和,而由于市場需求仍在急速擴(kuò)大,預(yù)計(jì)批簽發(fā)量仍會持續(xù)提升。從長期看,血液制品行業(yè)仍有較好的增長潛力。
 
 
 
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