6月1日，“痔瘡一哥”馬應龍?zhí)峤涣髓蹤此嵬蟹ㄌ娌计?類仿制上市申請。近年來，馬應龍不斷加大在化藥領域的布局，枸櫞酸托法替布片有望成為公司在抗腫瘤和免疫調節(jié)劑這個千億市場首個上市的產(chǎn)品。
圖1：馬應龍最新申報的產(chǎn)品情況
來源：CDE官網(wǎng)
枸櫞酸托法替布片是輝瑞開發(fā)的小分子靶向JAK激酶抑制劑，2017年在中國批準進口，2019年以后國產(chǎn)仿制藥陸續(xù)獲批上市，進一步推高市場規(guī)模，該產(chǎn)品為2021版國家醫(yī)保目錄乙類品種、第三批國采目錄品種。
圖2：枸櫞酸托法替布片的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端，枸櫞酸托法替布片的銷售額超過3億元。正大天晴南京順欣制藥、湖南科倫制藥、齊魯制藥是該產(chǎn)品國內TOP3企業(yè)，2021年的增速分別為238%、3635%、164%，國產(chǎn)品牌受益于國采正呈現(xiàn)快速增長的態(tài)勢。
馬應龍在零售市場痔瘡用藥企業(yè)排名中一直居于高位，2021年在中國城市實體藥店終端中成藥痔瘡用藥市場份額超過41%，而在中國網(wǎng)上藥店終端中成藥痔瘡用藥市場份額則接近34%。
圖3：馬應龍的痔瘡用藥在各零售終端的銷售額增速情況
來源：米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
最近兩年，馬應龍的痔瘡用藥在中國網(wǎng)上藥店終端增速驚人，其中拳頭產(chǎn)品馬應龍麝香痔瘡膏2020-2021年的增速分別達58%、37%，而麝香痔瘡栓2020-2021年的增速分別達18%、30%。
作為中成藥細分領域的龍頭企業(yè)，馬應龍近幾年在化藥領域也有不俗的成績。公司旗下治療便秘的藥物聚乙二醇4000散成功中標第二批國采，在中國公立醫(yī)療機構終端所占的市場份額從2018年的6.71%漲至2021年的20.78%。
在高端仿制藥方面，馬應龍在2018年首家提交了酒石酸唑吡坦緩釋片的3類仿制上市申請，最終獲批臨床，該公司早前已在神經(jīng)系統(tǒng)化藥領域擁有了吡拉西坦口服溶液、對乙酰氨基酚栓、硫酸嗎/啡栓的生產(chǎn)批文。本次申報的枸櫞酸托法替布片是抗腫瘤和免疫調節(jié)劑市場的潛力產(chǎn)品，公司有望憑借這個產(chǎn)品正式進入千億市場爭奪戰(zhàn)。
資料來源：CDE官網(wǎng)、米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫等
