6月7日，匯宇制藥發(fā)布公告稱，全資子公司Seacross Pharmaceuticals的普樂(lè)沙福注射液在英國(guó)獲得注冊(cè)批件，是首家在英國(guó)獲得該仿制藥批準(zhǔn)的企業(yè)。今年以來(lái)，匯宇制藥注射劑產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外獲批消息不斷。
普樂(lè)沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者動(dòng)員造血干細(xì)胞（HSC）進(jìn)入外周血，以便于完成HSC采集與自體移植。
匯宇制藥的普樂(lè)沙福注射液研發(fā)成功后已分別在多國(guó)提交注冊(cè)申報(bào)，在中國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng)于2020年1月獲CDE承辦，有望于今年獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)。
由于上市時(shí)間短、獲批企業(yè)少，普樂(lè)沙福國(guó)內(nèi)市場(chǎng)處于起步階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端普樂(lè)沙福銷售額超過(guò)3800萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)208.58%。
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端普樂(lè)沙福銷售情況（單位：萬(wàn)元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)普樂(lè)沙福注射液僅有3家企業(yè)獲批上市，包括原研廠家賽諾菲、湖南五洲通藥業(yè)和億帆制藥。匯宇制藥的普樂(lè)沙福注射液預(yù)計(jì)成為國(guó)產(chǎn)第3家，競(jìng)爭(zhēng)格局良好。
匯宇制藥專注于高端注射劑領(lǐng)域，今年以來(lái)公司的丙戊酸鈉注射用濃溶液、左乙拉西坦注射用濃溶液、醋酸奧曲肽注射液、普樂(lè)沙福注射液等4款注射劑先后在英國(guó)獲得注冊(cè)批件。截至目前，匯宇制藥在英國(guó)市場(chǎng)自主持有批件產(chǎn)品已有15個(gè)。
在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，今年以來(lái)匯宇制藥已有3款注射劑獲批上市，包括丙戊酸鈉注射用濃溶液、左乙拉西坦注射用濃溶液、注射用硼替佐米。此外，匯宇制藥的奧沙利鉑注射用濃溶液于2022年5月在德國(guó)獲得注冊(cè)批件。
資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、公司公告
