近日，揚(yáng)子江產(chǎn)品線再迎新進(jìn)展，注射用維庫(kù)溴銨首家過(guò)評(píng)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前揚(yáng)子江有106個(gè)品種過(guò)評(píng)（28個(gè)首家），集中在五大千億市場(chǎng)；15個(gè)過(guò)評(píng)品種（14個(gè)通用名藥品）擬納入第七批集采，8個(gè)已過(guò)評(píng)未集采品種已滿足入選門檻；在研方面，77個(gè)新分類申報(bào)在審品種緊盯超300億市場(chǎng)，其中21個(gè)暫無(wú)首仿（含劑型首仿）獲批，此外5款創(chuàng)新藥步入III期（含II/III期）臨床，上市可期。
拿下11個(gè)重磅品種，106個(gè)過(guò)評(píng)品種霸屏
6月2日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，揚(yáng)子江的注射用維庫(kù)溴銨通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，為國(guó)內(nèi)首家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2022年至今近半年時(shí)間，公司有5個(gè)品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，此外11個(gè)新分類報(bào)產(chǎn)仿制藥獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，其中舒更葡糖鈉注射液、硫酸鈉鉀鎂口服溶液、注射用磷酸特地唑胺為首仿+首家過(guò)評(píng)。
2022年至今揚(yáng)子江新獲批品種
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
舒更葡糖鈉是全球首個(gè)獲批用于逆轉(zhuǎn)神經(jīng)肌肉阻滯劑的選擇性肌肉松弛拮抗劑，2021年全球銷售額達(dá)15.32億美元。原研產(chǎn)品于2017年5月獲批進(jìn)口，2021年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額超過(guò)3億元，同比增長(zhǎng)約79%。
從2018年開(kāi)始，就陸續(xù)有企業(yè)以新分類提交舒更葡糖鈉注射液上市申請(qǐng)，至今申報(bào)企業(yè)數(shù)已超過(guò)20家，不乏齊魯、恒瑞、科倫等明星藥企，揚(yáng)子江雖然不是首家報(bào)產(chǎn)企業(yè)，但率先拿下首仿，其后續(xù)市場(chǎng)發(fā)展更具優(yōu)勢(shì)。
目前揚(yáng)子江已有106個(gè)品種通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)其他企業(yè)，其中28個(gè)為首家過(guò)評(píng)，注射用維庫(kù)溴銨、硫酸鈉鉀鎂口服溶液、注射用磷酸特地唑胺、枸櫞酸他莫昔芬片、恩替卡韋口服液等為獨(dú)家過(guò)評(píng)。
揚(yáng)子江過(guò)評(píng)情況
注：帶*為首家/獨(dú)家過(guò)評(píng)
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
從劑型看，揚(yáng)子江過(guò)評(píng)品種以注射劑為主，占比超過(guò)40%；從治療領(lǐng)域看，106個(gè)品種涵蓋11個(gè)治療大類，集中在全身用抗感染藥物（21個(gè)品種）、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑（14個(gè)品種）、消化系統(tǒng)及代謝藥（13個(gè)品種）、神經(jīng)系統(tǒng)藥物（12個(gè)品種）、心腦血管系統(tǒng)藥物（11個(gè)品種）等。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥治療大類格局中，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥、全身用抗感染藥物位列前三，排位第五、第六的心腦血管系統(tǒng)藥物及神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)規(guī)模也均超過(guò)1000億元。
14個(gè)藥品獲集采“入場(chǎng)券”，8個(gè)過(guò)評(píng)品種蓄勢(shì)待發(fā)
豐富的過(guò)評(píng)品種讓揚(yáng)子江成為國(guó)家集采中的“?？?rdquo;。在即將開(kāi)展的第七批集采中，揚(yáng)子江有15個(gè)過(guò)評(píng)品種（14個(gè)通用名藥品）在列，數(shù)量?jī)H次于齊魯制藥。
揚(yáng)子江擁有唑來(lái)膦酸、依達(dá)拉奉、米力農(nóng)、帕洛諾司瓊等原料藥，公司相關(guān)制劑品種在第七批集采競(jìng)價(jià)中更具成本優(yōu)勢(shì)。
揚(yáng)子江擬納入第七批集采品種
注：銷售額不分規(guī)格，低于1億元用*代表
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)
從市場(chǎng)格局看，揚(yáng)子江在替羅非班注射劑、硝苯地平緩釋控釋劑型、鹽酸魯拉西酮片、阿法替尼口服常釋劑型、二甲雙胍維格列汀口服常釋劑型、阿立哌唑口腔崩解片、替加環(huán)素注射劑7個(gè)品種所占市場(chǎng)份額低于1%，市場(chǎng)正待開(kāi)拓。
去除已納入/擬納入品種，揚(yáng)子江已過(guò)評(píng)品種中還有19個(gè)尚未納入國(guó)采。
揚(yáng)子江過(guò)評(píng)且暫未納入國(guó)采的品種
注：低于1億元用*代表
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
氨甲環(huán)酸注射液、醋酸阿托西班注射液、苯磺酸左氨氯地平片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、注射用頭孢西丁鈉、甲鈷胺注射液、來(lái)那度胺膠囊8個(gè)品種過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)達(dá)4家及以上，滿足集采門檻。
其中，注射用頭孢西丁鈉、磷酸西格列汀片、來(lái)那度胺膠囊、苯磺酸左氨氯地平片等在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均超過(guò)10億元。
77個(gè)新品緊盯超300億市場(chǎng)，4款1類新藥上市可期
在研仿制藥方面，6月7日，揚(yáng)子江以仿制4類提交的復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（III）上市申請(qǐng)獲得CDE承辦受理。目前公司新分類申報(bào)（含臨床/上市）且在審的品種有77個(gè)（不含已獲批、撤回/不批準(zhǔn)），在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)300億元，其中有9個(gè)銷售額超過(guò)10億元。
21個(gè)品種暫無(wú)首仿（含劑型首仿）獲批上市，注射用鹽酸達(dá)巴萬(wàn)星、奧貝膽酸片、雷諾嗪緩釋片、注射用德拉沙星、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片等品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。
揚(yáng)子江在審且暫無(wú)首仿獲批的新分類申報(bào)品種
注：帶*為首家/獨(dú)家申報(bào)
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
注射用鹽酸達(dá)巴萬(wàn)星、瑞戈非尼片、富馬酸盧帕他定口服液、鹽酸奈康唑乳膏、甲磺酸沙芬酰胺片等13個(gè)品種由揚(yáng)子江首家或獨(dú)家以新分類申報(bào)。
其中，瑞戈非尼片是由拜耳研發(fā)的一款多靶點(diǎn)激酶抑制劑，該產(chǎn)品在2021年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額超過(guò)8億元，同比增長(zhǎng)39.25%。
創(chuàng)新藥方面，目前揚(yáng)子江有5款新藥步入III期（含II/III期）臨床，上市可期。4款為1類新藥，分別為優(yōu)克那非（PDE-5抑制劑）、非蘇拉贊（新型PPI抑制劑）、YZJ-1139（食欲素受體OX1/OX2拮抗劑）及8MW0511（長(zhǎng)效rhG-CSF）；1款中藥新藥，為感冒雙解顆粒，用于治療流行性感冒。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)等
