6月14日,上海好信藥店工作人員向醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)記者反映,該店在售的急性髓系白血病靶向治療藥唯可來(維奈克拉片)100mg 14片裝主規(guī)格,再次更換了藥品價(jià)格標(biāo)牌,從原來的4860元降至3835元,降幅21%,距離上一次降價(jià),不到一年。
這款在華獲批僅僅18個(gè)月,中國唯一獲批的急性髓系白血病B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑為何連續(xù)2次主動(dòng)降價(jià),而且態(tài)度堅(jiān)定?
業(yè)界人士指出,唯可來是艾伯維在血液腫瘤領(lǐng)域的重磅獨(dú)家產(chǎn)品,其在國內(nèi)沒有同類競品上市之際,連續(xù)兩年在國家醫(yī)保目錄調(diào)整前主動(dòng)降價(jià),是在向社會(huì)表達(dá)參與醫(yī)保建設(shè)的決心和誠意。急性髓系白血?。ˋML)病人與病魔斗爭一直都處于“生死時(shí)速”狀態(tài),各方都熱切期望病人能盡快用上并負(fù)擔(dān)得起“救命藥”。因此,藥企希望通過主動(dòng)降價(jià),爭取早日進(jìn)入醫(yī)保目錄,提高藥物可及性,惠及更多AML患者。
01、臨床需求急速擴(kuò)增 唯可來再降價(jià)盼進(jìn)醫(yī)保
AML是成人最常見的白血病類型,約占70%左右。近年來,隨著人口老年化趨勢(shì)加重,AML發(fā)病率也在攀升。流行病學(xué)資料顯示,2018年中國約有19700例AML新增病例,而到2030年預(yù)計(jì)將達(dá)到24200例。
從早年間聞白血病色變,到現(xiàn)在部分患者長期生存,AML雖然仍是重大疾病,但是近年來靶向藥物相繼問世,其已不再是無藥醫(yī)治,其中BCL-2突變基因的發(fā)現(xiàn),為AML靶向治療開創(chuàng)了新的治療格局。
唯可來是不適合強(qiáng)誘導(dǎo)化療,或者≥75歲AML患者迫切需要的一線治療藥物。根據(jù)公布的Viale-A全球三期臨床研究結(jié)果顯示,維奈克拉聯(lián)合阿扎胞苷治療AML較對(duì)照組總生存期提高了50%,復(fù)合完全緩解率達(dá)到66.4%。1b期研究的長期隨訪結(jié)果顯示,獲得完全緩解的患者中位總生存期可以達(dá)到40.3個(gè)月,其臨床價(jià)值正在逐步顯現(xiàn)。
唯可來的臨床療效毋庸置疑,但想進(jìn)入國家醫(yī)保目錄還需要企業(yè)更有決心付諸于行動(dòng)。因?yàn)獒t(yī)?;鹉芊癯惺苁轻t(yī)保部門在遴選醫(yī)保目錄藥品關(guān)注的另一個(gè)重中之重。眾所周知,創(chuàng)新原研藥由于研發(fā)投入巨大,上市之初,定價(jià)相對(duì)較高。因此,通過兩次主動(dòng)降價(jià),艾伯維期望減輕患者負(fù)擔(dān),同時(shí)減輕其他醫(yī)療資源對(duì)醫(yī)?;鸬臄D占,緩解醫(yī)?;饓毫Α?/div>
02、里程碑藥物 期望讓更多AML患者受益
血液腫瘤是艾伯維的強(qiáng)勢(shì)領(lǐng)域,唯可來系其重磅獨(dú)家產(chǎn)品??v觀全球,唯可來在AML治療領(lǐng)域“榮譽(yù)滿身”。
截至目前,其在包括中國、美國在內(nèi)的八十多個(gè)國家和地區(qū)的獲批上市,被美國FDA授予六項(xiàng)突破性療法認(rèn)定,其中兩項(xiàng)均是針對(duì)AML的治療。
2021年,美國化學(xué)學(xué)會(huì)(ACS)授予艾伯維唯可來研發(fā)團(tuán)隊(duì)的21名化學(xué)家——年度化學(xué)英雄獎(jiǎng),以表彰其耗時(shí)十多年,在很多藥企研發(fā)均失敗的情況下,堅(jiān)持不懈,研發(fā)出B細(xì)胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑,為血液腫瘤患者提供了新的治療選擇。
在過去的幾十年里,由于缺乏有效治療藥物,一旦確診AML,病人的生命往往就進(jìn)入倒計(jì)時(shí)。資料顯示,在創(chuàng)新藥出現(xiàn)之前,AML患者5年生存率只有29%左右,而60歲以上的老年AML患者,5年生存率更是僅有5-15%。
在當(dāng)前醫(yī)保目錄中,尚沒有創(chuàng)新AML治療靶向藥納入的前提下,如果能夠?qū)⑽蓙磉@種救命、急需的藥物納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,定能提升AML患者的治療可及性,減輕家庭與社會(huì)負(fù)擔(dān),讓更多患者受益,促進(jìn)平衡國家醫(yī)療資源。
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