日前，西門(mén)子醫(yī)療中國(guó)正式發(fā)布全新“國(guó)智創(chuàng)新”本土化戰(zhàn)略，宣布將通過(guò)“推動(dòng)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)品線國(guó)產(chǎn)化”“基于中國(guó)市場(chǎng)需求進(jìn)一步深入創(chuàng)新研發(fā)”“推進(jìn)本土業(yè)務(wù)模式升級(jí)”三個(gè)維度，深度參與“健康中國(guó)”建設(shè)。
除了西門(mén)子醫(yī)療外，近年來(lái)，美敦力、飛利浦、通用電氣等跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)也加快了在中國(guó)市場(chǎng)的本土化布局，并致力推動(dòng)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)品線國(guó)產(chǎn)化。面對(duì)跨國(guó)企業(yè)的本土化發(fā)展戰(zhàn)略，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展路徑值得深思。
中國(guó)市場(chǎng)營(yíng)收比重提升
近年來(lái)，跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加快本土化布局，且在中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)收占其總營(yíng)收的比例正大幅提升。
以西門(mén)子醫(yī)療為例，其2021財(cái)年（2020年9月30日—2021年9月30日）業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，西門(mén)子醫(yī)療總營(yíng)收達(dá)180億歐元；在中國(guó)市場(chǎng)，西門(mén)子醫(yī)療營(yíng)收達(dá)24億歐元，同比增長(zhǎng)24%，接近其亞太區(qū)營(yíng)收的50%。同時(shí)，中國(guó)成為西門(mén)子醫(yī)療全球增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)之一，僅次于德國(guó)。
另一醫(yī)療器械企業(yè)巨頭飛利浦的2021年年報(bào)顯示，其醫(yī)療業(yè)務(wù)（診斷治療與互聯(lián)關(guān)護(hù)業(yè)務(wù)）營(yíng)收達(dá)146億美元，其中中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)收比重約為13.6%。中國(guó)是飛利浦全球第二大市場(chǎng)，并正在成為全球最大的健康科技市場(chǎng)之一。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械迎來(lái)利好
除了看好中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的巨大潛力外，國(guó)內(nèi)針對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械采購(gòu)相關(guān)規(guī)范措施的密集出臺(tái)，也是跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)加快本土化進(jìn)程的催化劑。
近年來(lái)，多地發(fā)布了關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)的通知。今年4月，安徽省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于規(guī)范公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通知》顯示，自2022年6月1日起，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)不得開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)；今年3月，山西省財(cái)政廳發(fā)布《2022—2023年集中采購(gòu)目錄及采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)》，針對(duì)公立醫(yī)院采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品予以規(guī)范；2021年3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布的《關(guān)于2021年省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》顯示，省級(jí)衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)可采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備數(shù)量已從2019年的132個(gè)減至46個(gè)。
隨著扶持政策的出臺(tái)和創(chuàng)新技術(shù)的提升，我國(guó)醫(yī)療器械替代進(jìn)程加快，產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化率顯著提升。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，2017—2021年，國(guó)產(chǎn)化率高于50%的二級(jí)產(chǎn)品類別（根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》中的二級(jí)產(chǎn)品類別統(tǒng)計(jì)，下同）逐年增長(zhǎng)，已從2017年的810項(xiàng)增長(zhǎng)至2021年的907項(xiàng)，近5年進(jìn)口替代優(yōu)勢(shì)品類復(fù)合增長(zhǎng)率為2.87%（詳見(jiàn)圖）。
同時(shí)，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化成績(jī)顯著。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，2017年，國(guó)產(chǎn)化率為0的二級(jí)產(chǎn)品類別為74項(xiàng)；2021年，該品類已減少至52項(xiàng)。
在上述背景下，跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)的發(fā)展面臨著挑戰(zhàn)。為了應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)，跨國(guó)企業(yè)紛紛將目光聚焦在本土化上。
產(chǎn)品線本土化升級(jí)加快
在加快產(chǎn)品線本土化速度的同時(shí)，跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品線本土化質(zhì)量也在逐步提升，并逐漸從生產(chǎn)本土化向研發(fā)本土化覆蓋。
據(jù)悉，西門(mén)子醫(yī)療中國(guó)將逐步推進(jìn)實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)品線本土化生產(chǎn)，并將加強(qiáng)基于中國(guó)市場(chǎng)需求的創(chuàng)新研發(fā)力度。目前，西門(mén)子醫(yī)療在中國(guó)擁有位于上海市、深圳市、無(wú)錫市的3個(gè)研發(fā)生產(chǎn)基地。其中，在位于上海市的研發(fā)生產(chǎn)基地內(nèi)，有近80%的零部件來(lái)自該市周邊供應(yīng)商，有超過(guò)70%的產(chǎn)品銷往海外市場(chǎng)。此外，西門(mén)子醫(yī)療上海實(shí)驗(yàn)室診斷工廠預(yù)計(jì)將于今年底在浦東新區(qū)落成，屆時(shí)將成為西門(mén)子醫(yī)療在亞太地區(qū)的首家體外診斷試劑生產(chǎn)基地。西門(mén)子醫(yī)療旗下子公司瓦里安的全球創(chuàng)新中心也將于今年內(nèi)在北京市經(jīng)開(kāi)區(qū)正式啟用，該生產(chǎn)基地將成為瓦里安一款高端智能直線加速器的全球唯一生產(chǎn)地。
飛利浦也在中國(guó)市場(chǎng)加速產(chǎn)品線本土化升級(jí)，接連在深圳市、蘇州市、上海市成立3個(gè)創(chuàng)新中心，覆蓋“精準(zhǔn)診斷”“圖像引導(dǎo)介入治療”“互聯(lián)關(guān)護(hù)”和“健康生活”四大業(yè)務(wù)板塊。其中，位于蘇州市的研發(fā)中心承擔(dān)了飛利浦在全球范圍內(nèi)近90%的研發(fā)工作，涉及許多重要的零部件創(chuàng)新工作。
此外，2021年10月，無(wú)錫高新區(qū)與通用電氣醫(yī)療簽署“智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作備忘錄”，致力提升國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)與生產(chǎn)能力。今年2月，美敦力宣布在上海臨港投資數(shù)億元建立相關(guān)產(chǎn)品線，加大其核心產(chǎn)品心血管醫(yī)療器械在中國(guó)的生產(chǎn)制造規(guī)模。
可以看出，在產(chǎn)品線本土化升級(jí)方面，眾多跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)展現(xiàn)出不容小覷的決心和競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。本土醫(yī)療器械企業(yè)要想在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)，除了享受政策紅利外，還需要在立足本土優(yōu)勢(shì)的同時(shí)，持續(xù)提升研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新水平，進(jìn)一步提高企業(yè)的品牌價(jià)值和影響力，搶抓發(fā)展機(jī)遇。（作者單位：眾成醫(yī)械研究院）
