美團、京東等多個主流網(wǎng)售藥品平臺被國家藥監(jiān)局點名，網(wǎng)售藥品，管得更嚴了！
01多家網(wǎng)上藥店無證售藥，最高被罰30萬
近日，國家藥監(jiān)局公布了四起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例，美團、京東、拼多多等多個主流網(wǎng)購藥品平臺被點名。
據(jù)披露信息，具體的案例細節(jié)如下：
2021年4月，上海市普陀區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)群眾舉報線索對美團外賣平臺網(wǎng)店“xx便利店”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過美團外賣平臺銷售未取得藥品批準證明文件的藥品“EVE QUICK”，涉案藥品貨值金額0.53萬元。該店上述行為違反了《藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款規(guī)定。最終，監(jiān)管部門對該店處以沒收違法所得、罰款6萬元的行政處罰。
2022年6月，福建省莆田市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對京東商城網(wǎng)店“xx旗艦店”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過京東商城銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑“當紅創(chuàng)傷乳膏”“二黃新傷軟膏”，涉案貨值4.29萬元。該店上述行為違反《藥品管理法》第五十一條的規(guī)定。2022年12月，監(jiān)管部門對該店處以沒收違法所得、罰款30萬元的行政處罰。
2022年7月，福建省廈門市海滄區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對小紅書平臺網(wǎng)店“xx的店”“小紅薯xx的店”進行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過小紅書平臺銷售“民生21金維他多維元素片”等藥品，貨值金額0.17萬元。該店上述行為違反了《藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。2022年11月，監(jiān)管部門對該店處以警告、沒收違法所得、罰款3萬元的行政處罰。
2022年10月，河北省衡水市市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對劉某民在拼多多商城經(jīng)營的“xx美膚會所”和“xx養(yǎng)生會所”進行檢查，發(fā)現(xiàn)劉某民未取得《藥品經(jīng)營許可證》，銷售未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的藥品鹽酸氨溴索注射液等，涉案貨值金額2.49萬元。劉某民上述行為違反了《藥品管理法》第五十一條、第五十五條規(guī)定。2023年1月，監(jiān)管部門對劉某民處以沒收違法所得、罰款15.1萬元的行政處罰。
02網(wǎng)售亂象不時發(fā)生，將“互聯(lián)網(wǎng)”賣藥裝進“法網(wǎng)”
目前，網(wǎng)售藥品市場正在快速發(fā)展，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年我國網(wǎng)上藥店市場藥品銷售額達368億元，同比增長51.49%。2022年H1網(wǎng)上藥店市場的藥品銷售額達239億元，同比增長24.6%。
但在行業(yè)快速發(fā)展的同時，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售也面臨多方面挑戰(zhàn)。從當前曝光的多起案例來看，網(wǎng)上藥店存在藥品安全風險。比如，網(wǎng)售藥品使買藥變得更為容易，一些不法分子便趁機利用網(wǎng)絡(luò)銷售假藥劣藥。
近年來，網(wǎng)售假藥劣藥的案件呈現(xiàn)出案值小、頻率高和大案要案并存的特征，上述案例只是網(wǎng)售藥品亂象的其中一部分。
今年3月，云南一網(wǎng)友的網(wǎng)上買藥經(jīng)歷將網(wǎng)售藥品再次推到輿論前方。
“撕開之后是咖啡，這盒還沒撕開。”相關(guān)視頻顯示，擺放的磷酸奧司他韋顆粒（可威）旁，放著咖啡包；重新拆開一盒，還是咖啡包。該網(wǎng)友還表示，孩子生病，就在某主流電商平臺的xx大藥房旗艦店購買了奧司他韋，結(jié)果拆開竟然裝著咖啡。
對此，網(wǎng)購平臺表示，經(jīng)過了解，已經(jīng)反饋給相關(guān)部門，平臺會根據(jù)調(diào)查結(jié)果，給予商家降低排名、罰款或閉店整改等處罰措施。目前，該平臺已搜索不到該藥房，買藥的網(wǎng)友已退款成功。
無獨有偶，2021年寧夏銀川市金鳳區(qū)人民法院審結(jié)的一起生產(chǎn)、銷售假藥案，也暴露出網(wǎng)絡(luò)藥品銷售中存在的諸多問題。
網(wǎng)購藥品，在線問診“老中醫(yī)”竟由熟練使用話術(shù)的銷售團伙假冒；執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證和醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證全是“P”的；藥品冒用食品生產(chǎn)批號，吃了不知好壞；一年多時間，就讓6000余人上當……
顯然，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售已成為快速發(fā)展的新業(yè)態(tài)，也是提升群眾用藥可及性的重要手段。但不時出現(xiàn)的無證賣藥、賣無證藥等違法違規(guī)行為，不僅擾亂正常的藥品零售市場秩序，而且危害公眾用藥安全。
當前藥品網(wǎng)售存在的風險隱患包括線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范；第三方平臺主體責任落實存在缺失；網(wǎng)售企業(yè)主體責任落實存在缺失，銷售假藥劣藥；消費者合理用藥意識淡薄，濫用處方藥造成傷害等。
為解決這些風險隱患，還需將“互聯(lián)網(wǎng)”賣藥裝進“法網(wǎng)”。
03 管好網(wǎng)售藥品，需凝聚多方力量
對此，國家在發(fā)布藥品網(wǎng)絡(luò)銷售典型案例的同時，也進行了合規(guī)提示，近年來，對于網(wǎng)絡(luò)售藥合規(guī)監(jiān)管逐漸趨嚴。2022年9月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》），自2022年12月1日起正式實施。
此外，要做好藥品網(wǎng)售監(jiān)管文章，營造合規(guī)有序的網(wǎng)售環(huán)境，還需要凝聚監(jiān)管部門、第三方平臺企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等多方力量。
從監(jiān)管部門角度，堅持安全與發(fā)展并重應(yīng)成為一條主線。既不能放任自流、放松風險管控，也不能把藥品網(wǎng)售管“死”、影響行業(yè)發(fā)展和群眾購藥便利性。目前，藥監(jiān)部門正探索“以網(wǎng)管網(wǎng)”“以快制快”的監(jiān)管措施，構(gòu)建完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售制度體系，嚴查質(zhì)量安全風險，嚴懲違法違規(guī)行為。
從平臺企業(yè)角度，第三方平臺企業(yè)應(yīng)嚴格落實好審核管理責任。平臺企業(yè)是實現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)，要切實履行平臺主體責任，嚴格對平臺入駐企業(yè)的管理，監(jiān)測平臺內(nèi)經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，及時采取措施消除風險，并向所在地監(jiān)管部門報告。據(jù)了解，國內(nèi)主流醫(yī)藥電商平臺如阿里健康等，目前均已上線相關(guān)安全管控系統(tǒng)或管理機制，將針對網(wǎng)售藥質(zhì)量安全、用藥安全做出相應(yīng)調(diào)整。
在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體方面，《辦法》明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品經(jīng)營企業(yè)主體資格和要求，從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。并明確疫苗、血液制品、麻醉 藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。同時，要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當建立并實施藥品質(zhì)量安全管理、風險控制、藥品追溯、儲存配送管理、不良反應(yīng)報告、投訴舉報處理等制度。
另外，在督促網(wǎng)上藥店合規(guī)發(fā)展的過程中，相關(guān)行業(yè)協(xié)會還可以充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，加強行業(yè)自律，促進社會共治，共建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)業(yè)健康生態(tài)，共創(chuàng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新格局。
