5月19日，湖北省發(fā)出《全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)公告（第2號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱2號(hào)公告），公布了全國(guó)中成藥集采的正式規(guī)則，以及16個(gè)集采品種的采購(gòu)量情況，透過(guò)這些信息，我們可以做一個(gè)簡(jiǎn)單的研判。
從首年約定采購(gòu)量看整體盤(pán)子的縮水；
降幅預(yù)判；
大廠牌的既得利益會(huì)被瓜分嗎？；
光腳企業(yè)有機(jī)會(huì)搶占市場(chǎng)嗎？
未中選的品種還有機(jī)會(huì)嗎？
從首年約定采購(gòu)量看整體盤(pán)子的縮水
此次全國(guó)中成藥集采是由湖北省醫(yī)保局牽頭的聯(lián)盟集采，除了湖南和福建，全國(guó)其他省市均加入該聯(lián)盟，因此“湖北第二批”的提法已經(jīng)成為過(guò)去式。這就是全國(guó)性的中成藥集采。
此次集采按產(chǎn)品通名用分為16個(gè)采購(gòu)組，共有42個(gè)品種納入其中。2號(hào)公告公布了各品種的采購(gòu)量，如下表所示。
從首年采購(gòu)需求量來(lái)看，大部分品種的采購(gòu)需求量均超過(guò)1億片/粒/支。
華蟾素首年采購(gòu)需求量超過(guò)0.825億片/粒/支，該品種以膠囊劑銷(xiāo)量最大，據(jù)藥融云全國(guó)醫(yī)院銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)，華蟾素膠囊于2021年連續(xù)超越康艾注射液與康萊特注射液，首次成為院內(nèi)抗腫瘤中成藥暢銷(xiāo)品種第一名，年銷(xiāo)售金額約為15億元。
心可舒采購(gòu)量為8.2億片/粒/支，報(bào)量最大，這個(gè)組別包括片劑、丸劑、顆粒劑三個(gè)劑型，其中山東沃華在市場(chǎng)上獨(dú)占鰲頭，占據(jù)心可舒絕大部分市場(chǎng)份額。
但其實(shí)換算為市場(chǎng)上常見(jiàn)的盒，這一組別的首年采購(gòu)量大約為3400萬(wàn)盒，每月不到300萬(wàn)盒的銷(xiāo)量，報(bào)量還是有些保守。（由于各家品種、劑型在市場(chǎng)上的中標(biāo)價(jià)相差過(guò)大，此處以數(shù)量而非金額來(lái)進(jìn)行對(duì)比）
若從數(shù)量來(lái)看，鴉膽子油乳注射液首年采購(gòu)需求量大約為606萬(wàn)支，是報(bào)量最少的品種。
這一品種在2022年廣東聯(lián)盟（6省132中成藥）已經(jīng)集采過(guò)，兩家10ml中選，中選價(jià)為25.2671元/支（沈陽(yáng)藥大雷允上）、23.4807元/支（白云山明興）；江蘇九旭兩個(gè)規(guī)格備選，價(jià)格分別為46.3208元/支（10ml）、92.6415元/支（20ml）
如果把鴉膽子油乳注射液，在廣東聯(lián)盟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量折算為10ml計(jì)算的話，大約為178萬(wàn)支（這一數(shù)據(jù)不包括民營(yíng)機(jī)構(gòu)及藥店）。廣東聯(lián)盟涵蓋6個(gè)省，而全國(guó)中成藥集采聯(lián)盟則是30個(gè)省，對(duì)應(yīng)606萬(wàn)支的采購(gòu)量，其實(shí)并不算多。
因此，從上述兩品種的報(bào)量來(lái)看，總體報(bào)量應(yīng)該是不算充分的。除了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的積極性之外，集采項(xiàng)目似乎從量?jī)r(jià)設(shè)計(jì)上，從源頭的總量上進(jìn)一步控制。也就是說(shuō)，這些品種一旦被納入集采，一開(kāi)始總量就開(kāi)始縮水?？v觀胰島素國(guó)采、廣東6省中成藥、湖北第一批，莫不如此。
此外，由于集采規(guī)則規(guī)定，在采購(gòu)期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的10%。因此，想從非帶量部分來(lái)擴(kuò)大整體份額的做法，至少在此次中成藥集采項(xiàng)目中是行不通的（ps.順便說(shuō)一下，江西牽頭的23省肝功生化在此處留下了bug，預(yù)計(jì)該聯(lián)盟生化試劑的非帶量部分依然不會(huì)減少）
對(duì)此次集采的降幅預(yù)判：45%-50%是大概率事件
2號(hào)公告在規(guī)則層面與征求意見(jiàn)稿相比，結(jié)構(gòu)未做改動(dòng)，但具體的中選觸發(fā)閾值做了調(diào)整。
比如，A組產(chǎn)品報(bào)價(jià)排序降幅前70%即可中選（這一條不變），調(diào)整的是，根據(jù)日均費(fèi)用與同組均值對(duì)比，來(lái)設(shè)定具體的擬中選降幅，分別為35%、45%，如下：
入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用不高于同采購(gòu)組 日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表品報(bào)價(jià)降幅大于 35%；入圍企業(yè)報(bào)價(jià)代表 品基準(zhǔn)價(jià)格計(jì)算的日均費(fèi)用高于同采購(gòu)組日均費(fèi)用均值的，其報(bào)價(jià)代表 品報(bào)價(jià)降幅大于45%。
這是一個(gè)類(lèi)似價(jià)格的“穩(wěn)定器”，日均費(fèi)用與同組均值做對(duì)比，高于均值的，降幅大于35%即可中選；低于均值的，則降幅需要大于45%。
因此，從這一條規(guī)則的調(diào)整，可以看出政策制定者對(duì)價(jià)格，并非一味追求最低：
同組降幅排序，前70%擬中選，淘汰降幅達(dá)不到要求的那30%；
或者，用日均費(fèi)用進(jìn)行比對(duì)，35%-45%的降幅是需要的，但太高，也沒(méi)這個(gè)必要。
此外，還有復(fù)活機(jī)制，也確保只要有心參與集采，價(jià)格不是太高，總有兜底的資格。
當(dāng)然，企業(yè)不會(huì)這么考慮，畢竟競(jìng)品之間存在博弈，都怕中不了標(biāo)，失掉至少2年的醫(yī)院機(jī)會(huì)。因此，整體看，這16個(gè)產(chǎn)品組，45%-50%之間的降幅應(yīng)該是大概率事件。
大廠牌的既得利益會(huì)被瓜分嗎？光腳企業(yè)有機(jī)會(huì)搶占市場(chǎng)嗎？
這是化學(xué)藥集采的邏輯，光腳的不怕穿鞋的，但對(duì)于中成藥，我們要看到與化學(xué)藥不同的邏輯。
化學(xué)藥是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品，同一個(gè)分子式下，只要過(guò)評(píng)且充分競(jìng)爭(zhēng)，理論上都可以忽略價(jià)格以外的因素同臺(tái)競(jìng)技，依靠?jī)r(jià)格獲勝拿到存量份額。
而對(duì)于非標(biāo)準(zhǔn)化或標(biāo)準(zhǔn)化較差的產(chǎn)品，例如醫(yī)用耗材、胰島素、中成藥，這個(gè)邏輯就不成立，因?yàn)闆](méi)有統(tǒng)一的分子式或通用名，存在混亂、復(fù)雜的分類(lèi)和標(biāo)準(zhǔn)。
再加上中成藥的供應(yīng)很大程度上依賴靠天吃飯的中藥材，不穩(wěn)定的中藥材供求關(guān)系直接影響了中成藥的成本，最終反應(yīng)在臨床用藥上。
目前，各類(lèi)集采項(xiàng)目的基調(diào)是“穩(wěn)”，既要擠出虛高的價(jià)格水分，也要穩(wěn)定的供應(yīng)，還要確保質(zhì)量。因此，對(duì)于這些品類(lèi)的集采，保持臨床的用藥格局，不做太大的顛覆式調(diào)整，是應(yīng)有之義。
因此，不需要瞎猜，也不需要四處打聽(tīng)小道消息，或是競(jìng)品究竟如何報(bào)價(jià)。只需要搞懂政策制定的邏輯，對(duì)整體基調(diào)的認(rèn)知是可以把握的。
如果你還是不放心，那么可以具體看一下中選規(guī)則，6：4的價(jià)格/技術(shù)綜合評(píng)標(biāo)，以及各類(lèi)指標(biāo)分值的計(jì)算方式，應(yīng)該可以明白，大企業(yè)、以及之前占據(jù)較大市場(chǎng)份額的企業(yè)還是繼續(xù)占優(yōu)，光腳的企業(yè)想逆襲，不是不可能，但代價(jià)太高昂，如果高到犧牲產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)，這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)是不能冒的。
再看看采購(gòu)量分配方式，其實(shí)方案呈現(xiàn)的總的采購(gòu)量和中選結(jié)果出來(lái)后分配給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)量不是一回事。前者是一個(gè)總數(shù)，是各廠牌的匯總；而后面具體分配量，則是之前各自品種在醫(yī)院的存量，也就是分配的，不過(guò)是自己之前的采購(gòu)量而已。
何況，根據(jù)不同的中選結(jié)果，擬中選、議價(jià)中選和增補(bǔ)擬中選能夠分配到的采購(gòu)量是不同的，降幅最高的廠牌，采購(gòu)量100%歸自己，降幅次之或靠復(fù)活機(jī)制的廠牌，能拿到的采購(gòu)量繼續(xù)縮水。
未中選的品種還有機(jī)會(huì)嗎？
未中選企業(yè)，包括未參與企業(yè)，即便之前在醫(yī)院有一定存量，但規(guī)則卡的死死的，除了被監(jiān)控管理外，采購(gòu)量就限定在同組采購(gòu)量的10%以內(nèi)，實(shí)際采購(gòu)量不得超過(guò)需求量的50%，計(jì)算下來(lái)，也就是采購(gòu)量不能超過(guò)同組實(shí)際采購(gòu)的5%。這一規(guī)定，和廣東的自主采購(gòu)類(lèi)似。5%的限額，幾乎就是各省給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自主采購(gòu)的極限。
采購(gòu)周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品和未有中選企業(yè)的采購(gòu)組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)未中選產(chǎn)品不得超過(guò)同采購(gòu)組實(shí)際采購(gòu)量的 10%；確需使用未有中選企業(yè)的采購(gòu)組藥品，須向醫(yī)保部門(mén)提出采購(gòu)需求并說(shuō)明情況，實(shí)際采購(gòu)量不得超過(guò)采購(gòu)需求量的 50%，具體辦法由聯(lián)盟地區(qū)在執(zhí)行文件中規(guī)定。
因此，對(duì)于有存量的廠牌，不中選是不行的，不跟標(biāo)更是萬(wàn)萬(wàn)不行。隨著公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存量產(chǎn)品的調(diào)整（比如基藥1+X用藥模式，或是用藥總數(shù)封頂），一旦離開(kāi)醫(yī)院，在醫(yī)院的名額馬上被其他品種所頂替，想再次回到醫(yī)院，甚至比一個(gè)新品種進(jìn)院更困難。醫(yī)院有的是大把的搪塞理由。
中成藥集采還未開(kāi)始報(bào)價(jià)，朋友圈已有招商廣告，直接對(duì)標(biāo)集采品種搞“替代策略”，競(jìng)爭(zhēng)就是這么殘酷。還是積極跟標(biāo)，先中選了保留資格再說(shuō)。
