在醫(yī)藥購銷推廣過程中，醫(yī)藥代表是企業(yè)和臨床之間溝通的重要橋梁，同時也是合規(guī)行為監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
日前，陜西省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》）意見的公告，征求意見截止時間為2023年7月16日。
《征求意見稿》定義了“醫(yī)藥代表”的工作職能為產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣，明確了醫(yī)藥代表按照“三定兩有”原則（定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄），實行預(yù)約接待。對未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。
《征求意見稿》還強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥代表只能在接待日到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動，未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)開展業(yè)務(wù)活動。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定，擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)與醫(yī)藥代表接觸。
事實上，今年不僅陜西省出臺醫(yī)藥代表進(jìn)院管理規(guī)范，在各省市糾風(fēng)整頓行動中，藥代的推廣行為都被重點強(qiáng)調(diào)。
合規(guī)監(jiān)管升級 壓縮灰色空間
近年來，在醫(yī)療藥品領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展的背景下，醫(yī)藥代表的定義逐步實現(xiàn)了明確與更新：
2006年，中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會起草《醫(yī)藥代表行為準(zhǔn)則（討論稿）》，將醫(yī)藥代表的主要職責(zé)定位為倡導(dǎo)科學(xué)推廣，輔助合理用藥。
2015年版《中華人民共和國職業(yè)分類大典》錄入醫(yī)藥代表這一職業(yè)，將其定義為“代表藥品生產(chǎn)企業(yè)，從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員”。
今年，陜西在《征求意見稿》中重新明確：醫(yī)藥代表是指藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘用的，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣的工作人員（工程安裝維修人員、投標(biāo)人員和技術(shù)人員除外）。
《征求意見稿》指出，醫(yī)藥代表進(jìn)院開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動，應(yīng)先登記建檔，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得開展上述活動，原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表也應(yīng)及時申請變更。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門將會同相關(guān)職能部門，不定期深入臨床、醫(yī)技科室等開展檢查。
在違規(guī)懲罰方面，如有醫(yī)藥代表違反規(guī)定有關(guān)要求的，對應(yīng)企業(yè)將被申請列入陜西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品限量采購、終止與其合作關(guān)系等處理措施，情節(jié)嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不購入該企業(yè)的藥品、醫(yī)用設(shè)備和醫(yī)用耗材。
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在本機(jī)構(gòu)內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記錄管理。存在違規(guī)違紀(jì)行為的，移送紀(jì)檢監(jiān)察部門處理；涉嫌違法的，移交司法部門處理。
值得一提的是，早在2017年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，提及整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，其失信行為記入個人信用記錄。
陜西在醫(yī)藥代表登記建檔部分進(jìn)行了細(xì)化及升級，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高了違法違規(guī)成本。
此外，陜西在《征求意見稿》中對“紅包”回扣單獨作出了要求：醫(yī)藥代表不得以任何名義、形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員，包括其近親屬和其他特定關(guān)系人，給予回扣。
一直以來，在醫(yī)藥購銷環(huán)節(jié)，“紅包”回扣一直是醫(yī)藥腐 敗整治的重點。業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為，不論是規(guī)范醫(yī)藥代表進(jìn)院，還是嚴(yán)抓醫(yī)務(wù)人員收受“紅包”回扣，其主要目的之一就是壓縮醫(yī)藥行業(yè)的灰色甚至違規(guī)利潤空間。
取締藥代亂象 多地整治加速
2023年，全國關(guān)于醫(yī)藥代表“違規(guī)拜訪”的監(jiān)察力度正不斷加深，帶金銷售、客情銷售等不正之風(fēng)將被逐步取締。除了監(jiān)察部門，有些醫(yī)院為了防止出現(xiàn)腐 敗行為，直接把“違規(guī)拜訪”的醫(yī)藥代表帶走約談。
數(shù)月前，遼寧省紀(jì)委監(jiān)委通報5起違反中央八項規(guī)定精神典型案例。其中通報，大連市醫(yī)療保障局原黨組書記、局長邸樹軍違規(guī)收受禮品、禮金，違規(guī)配備使用辦公用房等問題。據(jù)悉，2016年至2022年，邸樹軍多次在春節(jié)等節(jié)假日期間收受醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥代表及下屬所送禮品、禮金，折合共計96.04萬余元。
據(jù)媒體報道，江蘇某知名三甲醫(yī)院紀(jì)委把復(fù)制醫(yī)院門禁卡、在住院病區(qū)“溜達(dá)”的代表帶走問話，并約談科室領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)生。
無獨有偶，北京一家大型三甲醫(yī)院也于近日召開行風(fēng)巡查工作會議，會議上公布了門診攝像頭捕捉到的可疑鏡頭，包括有代表在診室等候醫(yī)生，給醫(yī)生送飲品、送特產(chǎn)等禮品等場景，并作為醫(yī)院行業(yè)巡查的證據(jù)予以在醫(yī)院內(nèi)部公示。
一時間，醫(yī)藥代表合規(guī)問題再次引發(fā)關(guān)注。廣大醫(yī)藥代表的違規(guī)行為得到了嚴(yán)厲打擊和查處，提高了醫(yī)療行業(yè)的正規(guī)化水平。
此外，多地醫(yī)院也陸續(xù)出臺文件，警告醫(yī)藥代表的不合規(guī)拜訪將受到處罰。
4月，云南永善縣中醫(yī)醫(yī)院也發(fā)布了《“醫(yī)藥代表接待日”公告》，提出若醫(yī)藥代表違規(guī)擅自在醫(yī)療重點區(qū)域活動、非接待時間和地點私下接觸醫(yī)務(wù)人員以及在院內(nèi)開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，第一次發(fā)現(xiàn)給予提醒并發(fā)出提醒函；第二次發(fā)現(xiàn)約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或其代理機(jī)構(gòu)，均記入企業(yè)及醫(yī)藥代表誠信記錄檔案；第三次發(fā)現(xiàn)的，將該企業(yè)及其醫(yī)藥代表納入醫(yī)院“黑名單”，停止使用其代理的醫(yī)藥產(chǎn)品6個月，禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院。
同在4月，廣西崇左市人民醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)務(wù)人員的公告》，對醫(yī)藥代表接待時間、地點以及接待規(guī)范等作出要求，從細(xì)則來看，醫(yī)藥代表違規(guī)的代價將進(jìn)一步加大。
隨著2023-2026年度大型醫(yī)院巡查即將開始，國家衛(wèi)健委法規(guī)司將會同相關(guān)部門綜合施策。例如，開展醫(yī)?；痫w檢、建議全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺等，對醫(yī)院不斷加大監(jiān)管力度。
業(yè)內(nèi)觀點認(rèn)為，在醫(yī)療反腐 敗斗爭中，形成制度、加大監(jiān)管、規(guī)范行為等是醫(yī)療改革需要朝著更好的方向推進(jìn)的重要內(nèi)容。患者應(yīng)該在醫(yī)療過程中保持理性和警惕，醫(yī)生更應(yīng)該在手術(shù)床旁觀之外反思醫(yī)療意義，調(diào)整診治方式，提升診治技能。只有在各環(huán)節(jié)的協(xié)同合作中，才能打好醫(yī)療領(lǐng)域反腐 敗的攻堅戰(zhàn)。
