日前,湖南省醫(yī)保局官網(wǎng)掛出關(guān)于征求《關(guān)于開展2023年省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作的通知(征求意見稿)》意見的函,湖南將對開展省際藥品價格聯(lián)動,目前處于意見征求期,7月25日下班前可進行意見反饋。
除了定點供應(yīng)、國談、集采之外的品種,凡是2年內(nèi)無嚴重違法違約,并取得國家醫(yī)保代碼的藥品都加納入聯(lián)動范圍。
價格聯(lián)動的做法,既解決藥品價格問題,也解決市場準入問題,本著價格就低不就高的原則,聯(lián)動一圈之后,價格成螺旋式下降,全國形成一張價格網(wǎng)。
征求意見稿顯示,本次聯(lián)動掛網(wǎng)后,將對掛網(wǎng)藥品價格進行全面梳理,對同通用名同劑型下掛網(wǎng)價格差異較大藥品(化學(xué)藥品、生物制劑單位可比價超1.8倍,中成藥日均費用超3倍)將進行價格糾偏??磥砦魉巸r差1.8倍、中成藥價差3倍成為了湖南價格管理的常態(tài)。
本次掛網(wǎng)聯(lián)動藥品價格、采購交易信息采集時間均為2022年8月1日至2023年7月31日。藥品價格采集范圍原則上不包含外省明確的集采中選價格、醫(yī)保支付限價、企業(yè)自主報價。
征求意見稿主要內(nèi)容如下:
一、聯(lián)動范圍
經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準,在我國境內(nèi)上市且兩年內(nèi)無嚴重違法違約、失信行為,并已獲得國家醫(yī)保藥品分類代碼的藥品,可按規(guī)定在我省醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)”(以下簡稱“招采管理系統(tǒng)”)申請掛網(wǎng)。定點供應(yīng)、協(xié)議期內(nèi)國家談判、集中帶量采購(簡稱“集采”,含國家集采、省際聯(lián)盟集采、我省抗菌藥物專項集采,下同)中選藥品除外。
二、聯(lián)動規(guī)則
?。ㄒ唬┘煞侵羞x藥品。
集采非中選已掛網(wǎng)藥品按不高于該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng);同通用名同招標(biāo)劑型其他未掛網(wǎng)藥品,按不高于該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、同通用名同招標(biāo)劑型同質(zhì)量層次非中選藥品我省招采管理系統(tǒng)(含數(shù)據(jù)遷移前原省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺,下同)最低掛網(wǎng)價的低值限價掛網(wǎng),納入監(jiān)測目錄管理。
當(dāng)沒有同規(guī)格參照價格時,按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。同質(zhì)量層次沒有非中選藥品掛網(wǎng)時,按該通用名藥品所在集采執(zhí)行批次限價掛網(wǎng)。
(二)國家談判藥品及其仿制藥。
協(xié)議期內(nèi)國家談判藥品仿制藥,滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng),可按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、同通用名同劑型國談藥品價格的低值聯(lián)動掛網(wǎng),納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄管理。
協(xié)議期滿國家談判藥品,按本通知“聯(lián)動目錄藥品”項下掛網(wǎng)要求聯(lián)動掛網(wǎng),納入聯(lián)動掛網(wǎng)目錄管理。當(dāng)沒有同規(guī)格參照價格時,按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。
(三)基礎(chǔ)大輸液。
在保障臨床供應(yīng)穩(wěn)定的前提下,穩(wěn)妥有序?qū)嵤┗A(chǔ)大輸液價格聯(lián)動工作。包材為玻瓶、塑瓶的基礎(chǔ)大輸液,繼續(xù)實行定點供應(yīng)。
包材為軟袋的基礎(chǔ)大輸液,已掛網(wǎng)藥品(不含備案采購藥品,下同),按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng);
同通用名同劑型同包材(不再區(qū)分具體材料裝置)未掛網(wǎng)的其他生產(chǎn)企業(yè)藥品,滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng),可按不高于該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、該通用名劑型所有藥品我省招采管理系統(tǒng)最低掛網(wǎng)價的低值申請聯(lián)動掛網(wǎng)。當(dāng)沒有同規(guī)格參照價格時,按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。
?。ㄋ模┡R床短缺藥品。
國家、省臨床短缺藥品(包含臨床必需易短缺藥品,下同),由生產(chǎn)企業(yè)自主申請掛網(wǎng)并提供該藥品全國最低3省現(xiàn)行掛網(wǎng)(交易)價格,作醫(yī)療機構(gòu)議價參考,并根據(jù)相關(guān)政策及掛網(wǎng)情況實行動態(tài)管理。
其中納入集采的藥品,按集采相關(guān)政策限價掛網(wǎng);當(dāng)同一通用名劑型藥品掛網(wǎng)數(shù)量達到3家及以上時,該通用名劑型藥品全部轉(zhuǎn)為聯(lián)動掛網(wǎng)目錄,按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)。
?。?/strong>五)聯(lián)動目錄藥品
1.通用名、劑型在招采管理系統(tǒng)已掛網(wǎng)化學(xué)藥品、生物制劑,按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng);
同通用名同劑型下未掛網(wǎng)的其他生產(chǎn)企業(yè)藥品,滿足3個其他省級采購平臺掛網(wǎng),可按該藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價、該通用名劑型所有藥品我省招采管理系統(tǒng)最低掛網(wǎng)價的低值申請掛網(wǎng)。
當(dāng)沒有同規(guī)格參照價格時,按現(xiàn)行差比價規(guī)則換算后取低值。通用名、劑型未在招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)化學(xué)藥品、生物制劑,滿足8個其他省級采購平臺掛網(wǎng),或者滿足5個其他省級采購平臺掛網(wǎng)且省內(nèi)5家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)在招采管理系統(tǒng)有采購記錄的,可按不高于該藥品省級最低有效掛網(wǎng)(交易)價、我省醫(yī)療機構(gòu)實際交易價格的最低值,且不高于該通用名同醫(yī)保劑型已掛網(wǎng)藥品最高單位可比價的1.8倍申請聯(lián)動掛網(wǎng)。
2.在招采管理系統(tǒng)已掛網(wǎng)中成藥,按不高于該生產(chǎn)企業(yè)藥品全國省級采購平臺現(xiàn)行最低有效掛網(wǎng)(交易)價聯(lián)動掛網(wǎng)。
其他未掛網(wǎng)中成藥,滿足8個其他省級采購平臺掛網(wǎng),或者滿足5個其他省級采購平臺掛網(wǎng)且省內(nèi)5家二級及以上醫(yī)療機構(gòu)在我省招采管理系統(tǒng)有采購記錄的,可按不高于該藥品省級最低有效掛網(wǎng)(交易)價、我省醫(yī)療機構(gòu)實際交易價格的最低值申請聯(lián)動掛網(wǎng),同一生產(chǎn)廠家同通用名同劑型不同規(guī)格藥品不得出現(xiàn)價格倒掛。
三、注意事項
(一)本次掛網(wǎng)聯(lián)動藥品價格、采購交易信息采集時間均為2022年8月1日至2023年7月31日。藥品價格采集范圍原則上不包含外省明確的集采中選價格、醫(yī)保支付限價、企業(yè)自主報價。
(二)同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格掛網(wǎng)省份數(shù)量可以合并計算,但企業(yè)填報價格信息應(yīng)為同通用名、劑型下所有規(guī)格、包裝最低單價。
?。ㄈ?022年年度價格聯(lián)動時因企業(yè)自身原因放棄聯(lián)動、以及截止2023年7月31日期間主動申請撤銷掛網(wǎng)資格的藥品,不接受該藥品申請參加年度聯(lián)動掛網(wǎng),其撤網(wǎng)后的掛網(wǎng)(交易)價格納入2023年度省際藥品價格聯(lián)動掛網(wǎng)價格采集范圍。
2023年數(shù)據(jù)遷移期間企業(yè)未確認藥品,再次給予確認機會,若放棄聯(lián)動,撤銷其掛網(wǎng),從其撤網(wǎng)之日起兩年內(nèi)不接受該藥品再次申請掛網(wǎng)。
?。ㄋ模┫嚓P(guān)企業(yè)提出申訴、投訴時,提供的證明材料應(yīng)當(dāng)客觀真實、合法有效。省醫(yī)保局整理并公示申訴、投訴情況,申訴企業(yè)按照處理意見辦理,被投訴生產(chǎn)企業(yè)需在五個工作日內(nèi)提供證明材料,逾期則默認投訴成立。
凡惡意投訴、舉證不實,或以獨占市場為目的排擠其他公平競爭者、嚴重擾亂市場次序等行為,按照《湖南省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的實施意見》(湘醫(yī)保發(fā)〔2020〕54號)納入信用評價。
?。ㄎ澹┍敬温?lián)動掛網(wǎng)后,將對掛網(wǎng)藥品價格進行全面梳理,對同通用名同劑型下掛網(wǎng)價格差異較大藥品(化學(xué)藥品、生物制劑單位可比價超1.8倍,中成藥日均費用超3倍)將進行價格糾偏。
四、工作要求
?。ㄒ唬┦♂t(yī)保局將在年度藥品價格聯(lián)動后,全面梳理藥品掛網(wǎng)價格情況,明確基層醫(yī)療機構(gòu)用藥采購范圍。
會同有關(guān)部門加強對掛網(wǎng)藥品價格的監(jiān)督管理,依托國家醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購數(shù)據(jù)平臺,定期收集分析掛網(wǎng)藥品外省價格信息,重點加強對我省掛網(wǎng)價格較高、采購量較大藥品的監(jiān)測監(jiān)管。
各級醫(yī)療保障部門要通過醫(yī)保經(jīng)辦結(jié)算業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)比對分析,加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購情況的監(jiān)督監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)采購異常情況應(yīng)及時向省醫(yī)保局反饋。
(二)省公共資源交易中心要按照時間節(jié)點要求,認真組織做好年度藥品聯(lián)動掛網(wǎng)工作,及時對企業(yè)申報資料進行核驗,協(xié)助省醫(yī)保局做好申投訴處理工作。
?。ㄈ└麽t(yī)療機構(gòu)作為藥品采購使用主體,要根據(jù)臨床用藥需求,選擇采購使用價格適宜的藥品。要合理控制藥品采購庫存,暫停掛網(wǎng)或撤網(wǎng)藥品自執(zhí)行之日起醫(yī)療機構(gòu)不得采購,且15日內(nèi)完成前期采購庫存消化,堅決杜絕突擊采購?fù)拓浶袨椤?/div>
?。ㄋ模┫嚓P(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)要及時登錄招采管理系統(tǒng),按要求維護和完善藥品基礎(chǔ)信息,避免因基礎(chǔ)信息不完善影響申報工作。
要嚴格按時間節(jié)點和要求進行申報,未在規(guī)定時間申報聯(lián)動價格信息的藥品,視為放棄聯(lián)動,將暫停其掛網(wǎng)資格。要誠實守信,如實填報價格信息,當(dāng)掛網(wǎng)藥品在全國其他省級平臺出現(xiàn)新的掛網(wǎng)價且低于我省掛網(wǎng)價格的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在15個工作日內(nèi)在我省醫(yī)保招采管理系統(tǒng)申請調(diào)整,若虛報、瞞報和未按要求及時申請價格下調(diào)的,一經(jīng)核實,納入信用評價。
本通知其他未明確的事項按《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》(湘醫(yī)保發(fā)〔2021〕2號)予以處理。
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