中國第一款獲批的mRNA新冠疫苗度恩泰、中國首個在美國上市的高血壓新藥玄寧、中國腦血管病治療領(lǐng)域首個擁有自主產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥恩必普……這一連串行業(yè)“第一”，均是河北生物醫(yī)藥行業(yè)交出的高質(zhì)量發(fā)展“答卷”。
中新社記者17日跟隨“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”媒體采訪團走訪了河北省石家莊市國際生物醫(yī)藥園規(guī)劃展館、石藥集團有限公司等地，探尋河北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)用“小藥片闖出大世界”的成功秘訣。
做老百姓用得起的放心好藥
河北藥企在中國醫(yī)藥發(fā)展史留下了濃墨重彩的一筆。華藥集團的前身——華北制藥廠被譽為新中國的“醫(yī)藥長子”，是新中國“一五”計劃期間的重點建設(shè)項目。1958年，華北制藥廠建成投產(chǎn)，開創(chuàng)了中國大規(guī)模生產(chǎn)抗生素的新紀元，結(jié)束了中國青霉素、鏈霉素依賴進口的歷史，缺醫(yī)少藥的局面得到顯著改善。
近年來，河北加強基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。2022年，河北全省119家生物制造規(guī)上企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1090.9億元（人民幣，下同）。僅省會城市石家莊，就有石藥集團、華藥集團、以嶺藥業(yè)、石家莊四藥集團、神威藥業(yè)5家企業(yè)入圍中國醫(yī)藥工業(yè)百強。
一粒小小的藥片，承載的是人類健康長壽的心愿，傾注的是藥企研發(fā)人員數(shù)年以上的心血。河北藥企長期致力于解決“用藥難、用藥貴”的難題，讓民眾用上安全有效的藥。
中國是狂犬病高發(fā)國，一旦感染狂犬病毒，病死率極高。從僅擁有一個狂犬病毒抗體基因序列開始，華北制藥研發(fā)團隊歷時17年自主研發(fā)的新藥迅可，填補了中國狂犬病毒單抗的空白，被業(yè)界譽為“開啟了狂犬病被動免疫制劑新時代”。這款新藥可以直接中和傷口部位的狂犬病毒，有效避免病毒感染。
藥企的擔當，還體現(xiàn)在生產(chǎn)老百姓買得起的藥物上。國外針對乳腺癌研制的注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）原研藥的價格曾高達5000多元。2018年，石藥集團注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）（商品名：克艾力）首仿獲批上市，實現(xiàn)原研藥的國產(chǎn)替代。石藥集團董事、執(zhí)行總裁王振國告訴記者，克艾力目前價格不足200元，大大提高了高端創(chuàng)新藥的可支付性和可及性，這個價格“無論對病人還是對醫(yī)保，都大幅減輕了經(jīng)濟負擔”。
中國藥企加速“出海”
現(xiàn)階段，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷由“仿制型”向“創(chuàng)新型”的轉(zhuǎn)型升級。在全球藥企競爭日趨激烈的大背景下，出海是中國藥企實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展、在全球舞臺搶占一席之地的必答題。
2019年12月，石藥集團自主研發(fā)的創(chuàng)新藥玄寧通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥上市申請，這是中國第一個在美國上市的高血壓新藥。來自中國河北的這粒小藥片，完成了從中國制造到中國智造的大跨步，以新分子藥物的身份實現(xiàn)了歷史性零的突破。
王振國表示，石藥集團堅定“走出去”，不斷提高品牌海外知名度。石藥集團每年超10億美元的藥品銷往全球六大洲114個國家和地區(qū)。目前集團已經(jīng)建立了全球化一體化的研發(fā)體系，年研發(fā)投入約40億元，15個創(chuàng)新藥在海外開展臨床，9個產(chǎn)品獲得美國FDA頒發(fā)的孤兒藥資格認定，14個品規(guī)獲ANDA批件。
除石藥集團以外，近年來河北藥企國際化動作頻繁，越來越多的優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥邁出國門、進入全球市場：華北制藥積極加強國際市場開拓，2022年該公司通過國際認證3個，實現(xiàn)海外市場銷售15.89億元；以嶺藥業(yè)加快中醫(yī)藥“出海”步伐，公司創(chuàng)新專利新藥連花清瘟、通心絡(luò)、參松養(yǎng)心、芪藶強心等已在全球50多個國家和地區(qū)注冊上市……
談及未來河北藥企如何更好“揚帆出海”，石家莊市國際生物醫(yī)藥園管委會黨組書記秦吉輝認為，河北藥企敢于“出海”，但現(xiàn)階段河北藥企出海更多是“單獨打斗”，未來可以考慮組成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟集體“出海”，共同開拓海外市場，提高海外話語權(quán)。
小藥片闖出了大世界。當下，以河北藥企為代表的中國藥企正加速“走出去”，在創(chuàng)新藥國際化領(lǐng)域發(fā)出中國聲音，推動中國生物制藥國際化駛向“快車道”。
