經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次炒酸棗仁配方顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
二、對(duì)該批次不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件:1.1批次不符合規(guī)定藥品名單
藥品名稱
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標(biāo)示藥品生產(chǎn)企業(yè)
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批號(hào)
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規(guī)格
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抽樣
環(huán)節(jié)
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)
結(jié)論
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不符合規(guī)定項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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炒酸棗仁配方顆粒
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神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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221212P3
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每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片4g
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使用
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廊坊市中醫(yī)醫(yī)院
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021166
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不符合規(guī)定
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[檢查](微生物限度)
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浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院
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2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
國(guó)家藥監(jiān)局
2023年11月7日