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國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件中涉案藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了深入調(diào)查。截至2016年4月25日,已查實(shí)45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存在編造藥品銷售記錄、向無資質(zhì)的單位和個(gè)人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照、掛靠走票等行為,嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及規(guī)章,各有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門正在對上述企業(yè)依法予以查處。其中,擬吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)41家(包括取締的企業(yè)2家);公安機(jī)關(guān)正在追查企業(yè)責(zé)任人的有2家;已注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)2家。具體情況通告如下:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門對山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件中涉案藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了深入調(diào)查。截至2016年4月25日,已查實(shí)45家涉案藥品經(jīng)營企業(yè)存在編造藥品銷售記錄、向無資質(zhì)的單位和個(gè)人銷售疫苗等生物制品、出租出借證照、掛靠走票等行為,嚴(yán)重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及規(guī)章,各有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門正在對上述企業(yè)依法予以查處。其中,擬吊銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)41家(包括取締的企業(yè)2家);公安機(jī)關(guān)正在追查企業(yè)責(zé)任人的有2家;已注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)2家。具體情況通告如下:
一、擬吊銷《藥品經(jīng)營許可證》或予以取締的企業(yè)41家。分別是:山東魯越生物制品有限公司、山東實(shí)杰生物科技股份有限公司、濟(jì)寧福泰醫(yī)藥有限公司、山東兆信生物科技有限公司、山東瑞麟藥業(yè)有限公司、山東三樹醫(yī)藥有限公司、濱州市麒麟醫(yī)藥有限公司、陽信縣天天平價(jià)醫(yī)藥連鎖有限公司十八店、聊城華源大藥店有限公司冠縣利群店(原冠縣利群大藥房有限公司)、冠縣博信大藥店連鎖有限公司第六店(原冠縣永盛大藥店)、陜西益康眾生醫(yī)藥生物有限公司、陜西醫(yī)維達(dá)康生物制品有限公司、陜西益德生物藥業(yè)有限公司、河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心、河北恒益醫(yī)藥有限公司保定疫苗分公司、保定市保北醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司、鄭州邦正醫(yī)藥有限公司、南陽致遠(yuǎn)生物醫(yī)藥有限公司、河南省生物技術(shù)研究所生物制品經(jīng)營處、河南博濟(jì)光明醫(yī)藥有限公司、安徽鑫圣醫(yī)藥有限公司(原安徽省鷺燕大華醫(yī)藥有限公司)、圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司、吉林尚元生物制品有限公司、吉林省吉鼎康生物科技有限公司、吉林省衛(wèi)防生物藥業(yè)有限公司、蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責(zé)任公司、蘭州玉康生物制品有限公司、重慶紫翔生物醫(yī)藥股份有限公司、武漢博遠(yuǎn)生物制品有限公司、武漢天放生物制品有限公司、四川恒達(dá)生物制品有限公司、成都市仁邦醫(yī)藥有限公司、成都新辰生物醫(yī)藥科技有限公司、四川德沃鵬生物藥業(yè)有限公司、成都鷺燕廣福藥業(yè)有限公司、四川蓉康藥業(yè)有限公司、湖南華一生物制品有限公司、廣西唐時(shí)醫(yī)藥有限公司、江西瀚海生物制品有限公司、阜陽市潁東區(qū)棗莊鎮(zhèn)王莊張群大藥房、安徽修正堂藥房連鎖經(jīng)營有限公司阜南縣趙集店。
二、涉嫌犯罪被移送公安機(jī)關(guān)正在追查的企業(yè)2家。河北上谷生物科技有限公司無藥品經(jīng)營資質(zhì),冒用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名義,從河北省衛(wèi)防生物制品供應(yīng)中心套購疫苗,涉嫌無證經(jīng)營藥品。河北省保定市食品藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)依法予以處罰,并移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。陜西邦信生物醫(yī)藥有限公司涉嫌編造疫苗銷售記錄,票、賬、貨不相符。目前該企業(yè)涉案的關(guān)鍵嫌疑人在逃,公安機(jī)關(guān)正在全力抓捕嫌疑人。公安機(jī)關(guān)調(diào)查終結(jié)后,食品藥品監(jiān)管部門將依法對該企業(yè)予以行政處罰。
三、已注銷《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)2家。聊城冠縣健康大藥店涉嫌從個(gè)人處非法購進(jìn)疫苗,其《藥品經(jīng)營許可證》已于2013年12月注銷。武漢海源生物醫(yī)藥有限公司涉嫌將疫苗銷售給個(gè)人,其《藥品經(jīng)營許可證》已于2014年12月注銷。目前,公安機(jī)關(guān)正對上述兩家企業(yè)涉案人員作進(jìn)一步調(diào)查。
四、上述企業(yè)中涉嫌犯罪人員,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門已移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查追究刑事責(zé)任。
五、各有關(guān)地方食品藥品監(jiān)管部門正在對違法企業(yè)履行行政處罰程序,待處罰決定作出后,將按照有關(guān)規(guī)定向社會公開行政處罰案件信息及有關(guān)責(zé)任人員信息。
特此通告。