亞盛醫(yī)藥與默沙東達(dá)成全球臨床合作

亞盛醫(yī)藥（6855.HK）7月6日發(fā)布公告稱，公司與默沙東建立全球臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)MDM2-p53抑制劑APG-115與默沙東的PD-1單抗KEYTRUDA（帕博利珠單抗）的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在晚期實體瘤患者中的臨床效果。 

基于合作條款，亞盛醫(yī)藥將支持該項多中心、開放性Ib/II期臨床研究，旨在評估APG-115聯(lián)合KEYTRUDA®治療多種實體瘤的安全性和有效性，包括非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、惡性周圍神經(jīng)鞘瘤和經(jīng)PD-1/PD-L1治療產(chǎn)生耐藥或復(fù)發(fā)、以及未經(jīng)過PD-1/PD-L1治療的ATM突變/p53野生型腫瘤患者等。該研究現(xiàn)已展開II期臨床試驗，并計劃在美國多地共招募80名患者。亞盛醫(yī)藥與默沙東將通過共建聯(lián)合開發(fā)委員會來共享相關(guān)的研究信息。

臨床前研究表明，APG-115可促進T細(xì)胞促炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生，增強CD4+T細(xì)胞的活化，提高PD-L1在多種腫瘤細(xì)胞中的表達(dá)。APG-115聯(lián)合PD-1抑制劑使用后的抗腫瘤活性在多項腫瘤模型中明顯增強。這項研究的Ib期臨床試驗結(jié)果已在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上發(fā)表，結(jié)果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯(lián)合使用具有良好的耐受性，在多種腫瘤類型中的抗腫瘤活性顯著。