亞盛醫(yī)藥與默沙東達(dá)成全球臨床合作

亞盛醫(yī)藥（6855.HK）7月6日發(fā)布公告稱(chēng)，公司與默沙東建立全球臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)MDM2-p53抑制劑APG-115與默沙東的PD-1單抗KEYTRUDA（帕博利珠單抗）的聯(lián)合治療展開(kāi)臨床研究，以評(píng)估該聯(lián)合用藥在晚期實(shí)體瘤患者中的臨床效果。 

基于合作條款，亞盛醫(yī)藥將支持該項(xiàng)多中心、開(kāi)放性Ib/II期臨床研究，旨在評(píng)估APG-115聯(lián)合KEYTRUDA®治療多種實(shí)體瘤的安全性和有效性，包括非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、惡性周?chē)窠?jīng)鞘瘤和經(jīng)PD-1/PD-L1治療產(chǎn)生耐藥或復(fù)發(fā)、以及未經(jīng)過(guò)PD-1/PD-L1治療的ATM突變/p53野生型腫瘤患者等。該研究現(xiàn)已展開(kāi)II期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃在美國(guó)多地共招募80名患者。亞盛醫(yī)藥與默沙東將通過(guò)共建聯(lián)合開(kāi)發(fā)委員會(huì)來(lái)共享相關(guān)的研究信息。

臨床前研究表明，APG-115可促進(jìn)T細(xì)胞促炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生，增強(qiáng)CD4+T細(xì)胞的活化，提高PD-L1在多種腫瘤細(xì)胞中的表達(dá)。APG-115聯(lián)合PD-1抑制劑使用后的抗腫瘤活性在多項(xiàng)腫瘤模型中明顯增強(qiáng)。這項(xiàng)研究的Ib期臨床試驗(yàn)結(jié)果已在2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上發(fā)表，結(jié)果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯(lián)合使用具有良好的耐受性，在多種腫瘤類(lèi)型中的抗腫瘤活性顯著。