當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 法律法規(guī) » 正文

關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》的通知

發(fā)布日期:2020-07-08   瀏覽次數(shù):0
核心提示:關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》的通知(藥政發(fā)[2009]78號)(各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生廳(
 
關(guān)于印發(fā)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》的通知
(藥政發(fā)[2009]78號)
(各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生廳(局)、發(fā)展改革委、物價局、工業(yè)和)信息化主管部門、監(jiān)察廳(局)、財政廳(局)、人力資源社會保障廳(局)、商務(wù)廳(局)、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局:
    為加快建立國家基本藥物制度,衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局制定了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》,已經(jīng)國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組同意?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
衛(wèi)生部
國家發(fā)展和改革委員會
工業(yè)和信息化部
監(jiān)察部
財政部
人力資源和社會保障部
商務(wù)部
國家食品藥品監(jiān)督管理局
 
二○○九年八月十八日

關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見

    為保障群眾基本用藥,減輕醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān),根據(jù)《中共中央  國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案(2009-2011年)的通知》,現(xiàn)就建立國家基本藥物制度提出以下意見:
    一、基本藥物是適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求,劑型適宜,價格合理,能夠保障供應(yīng),公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他各類醫(yī)療機構(gòu)也都必須按規(guī)定使用基本藥物。
    國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度,與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系相銜接。
    二、國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄。委員會由衛(wèi)生部、國家發(fā)展和改革委員會、工業(yè)和信息化部、監(jiān)察部、財政部、人力資源和社會保障部、商務(wù)部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局等部門組成。辦公室設(shè)在衛(wèi)生部,承擔(dān)國家基本藥物工作委員會的日常工作。
    三、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄。在充分考慮我國現(xiàn)階段基本國情和基本醫(yī)療保障制度保障能力的基礎(chǔ)上,按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選的原則,結(jié)合我國用藥特點和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備的要求,參照國際經(jīng)驗,合理確定我國基本藥物品種(劑型)和數(shù)量。2009年公布國家基本藥物目錄。
    四、在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實行國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整管理。根據(jù)經(jīng)濟社會的發(fā)展、醫(yī)療保障水平、疾病譜變化、基本醫(yī)療衛(wèi)生需求、科學(xué)技術(shù)進(jìn)步等情況,不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結(jié)構(gòu)比例。國家基本藥物目錄原則上每3年調(diào)整一次。必要時,國家基本藥物工作委員會適時組織調(diào)整。
    五、在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場機制作用,規(guī)范基本藥物的生產(chǎn)流通,完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營,促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)的整合。
 六、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物,由省級人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定,實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送費用經(jīng)招標(biāo)確定。其他醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店基本藥物采購方式由各地確定。
    七、各地應(yīng)重點結(jié)合企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)和保障能力,具體制定參與投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資格條件。藥品招標(biāo)采購要堅持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則,堅持全國統(tǒng)一市場,不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。充分依托現(xiàn)有資源,逐步形成全國基本藥物集中采購信息網(wǎng)絡(luò)。
    八、完善國家藥品儲備制度,確保臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn)的基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)。
    九、加強基本藥物購銷合同管理。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照《合同法》等規(guī)定,根據(jù)集中采購結(jié)果簽訂合同,履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)。合同中應(yīng)明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。各級衛(wèi)生行政部門要會同有關(guān)部門督促檢查。
    十、國家發(fā)展改革委制定基本藥物全國零售指導(dǎo)價格。制定零售指導(dǎo)價格要加強成本調(diào)查監(jiān)審和招標(biāo)價格等市場購銷價格及配送費用的監(jiān)測,在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上,壓縮不合理營銷費用?;舅幬锪闶壑笇?dǎo)價格原則上按藥品通用名稱制定公布,不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。
    十一、在國家零售指導(dǎo)價格規(guī)定的幅度內(nèi),省級人民政府根據(jù)招標(biāo)形成的統(tǒng)一采購價格、配送費用及藥品加成政策確定本地區(qū)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物具體零售價格。鼓勵各地在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下,探索進(jìn)一步降低基本藥物價格的采購方式,并探索設(shè)定基本藥物標(biāo)底價格,避免企業(yè)惡性競爭。
    十二、實行基本藥物制度的縣(市、區(qū)),政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行零差率銷售。各地要按國家規(guī)定落實相關(guān)政府補助政策。
十三、建立基本藥物優(yōu)先和合理使用制度。政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。在建立國家基本藥物制度的初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品,暫由省級人民政府統(tǒng)一確定,并報國家基本藥物工作委員會備案。配備使用的非目錄藥品執(zhí)行國家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定。其他各類醫(yī)療機構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定使用比例,具體使用比例由衛(wèi)生行政部門確定。
    醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物。
    十四、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)增加使用非目錄藥品品種數(shù)量,應(yīng)堅持防治必需、結(jié)合當(dāng)?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平從嚴(yán)掌握。具體品種由省級衛(wèi)生行政部門會同發(fā)展改革(價格)、工業(yè)和信息化、財政、人力資源社會保障、食品藥品監(jiān)管、中醫(yī)藥等部門組織專家論證,從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄(甲類)范圍內(nèi)選擇,確因地方特殊疾病治療必需的,也可從目錄(乙類)中選擇。增加藥品應(yīng)是多家企業(yè)生產(chǎn)品種。
    民族自治區(qū)內(nèi)政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用國家基本藥物目錄以外的民族藥,由自治區(qū)人民政府制定相應(yīng)管理辦法。
    十五、患者憑處方可以到零售藥店購買藥物。零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員為患者提供購藥咨詢和指導(dǎo),對處方的合法性與合理性進(jìn)行審核,依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。
    十六、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄,報銷比例明顯高于非基本藥物。具體辦法按醫(yī)療保障有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
    十七、加強基本藥物質(zhì)量安全監(jiān)管。完善基本藥物生產(chǎn)、配送質(zhì)量規(guī)范,對基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢,并向社會及時公布抽檢結(jié)果。加強和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機制,完善藥品召回管理制度,保證用藥安全。
    十八、加強基本藥物制度績效評估。統(tǒng)籌利用現(xiàn)有資源,完善基本藥物采購、配送、使用、價格和報銷信息管理系統(tǒng),充分發(fā)揮行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會監(jiān)督的作用,對基本藥物制度實施情況進(jìn)行績效評估,發(fā)布監(jiān)測評估報告等相關(guān)信息,促進(jìn)基本藥物制度不斷完善。
十九、2009年,每個?。▍^(qū)、市)在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)和縣(基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu))實施基本藥物制度,包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送,全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售;到2011年,初步建立國家基本藥物制度;到2020年,全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。
    二十、國家基本藥物制度是一項全新的制度,要加強合理用藥輿論宣傳與教育引導(dǎo)工作,提高全民對基本藥物的認(rèn)知度和信賴度,營造良好社會氛圍。
    各地要根據(jù)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,落實政府責(zé)任,切實履行職責(zé),堅持改革與投入并重,結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H,積極穩(wěn)妥地建立和實施國家基本藥物制度。
   
 
 
 
?