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國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠肺炎治療性抗體藥物獲批臨床試驗(yàn)

發(fā)布日期:2020-07-10   瀏覽次數(shù):0
核心提示:國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠肺炎治療性抗體藥物獲批臨床試驗(yàn)http://china.chemnet.com/ 2020-06-08 13:42:28 北京日?qǐng)?bào)  記者6日從市科委獲悉
國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠肺炎治療性抗體藥物獲批臨床試驗(yàn)

http://china.chemnet.com/ 2020-06-08 13:42:28 北京日?qǐng)?bào)


  記者6日從市科委獲悉,近日,中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研究員嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)研制的新型冠狀病毒全人源單克隆抗體獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。I期臨床試驗(yàn)將在健康人體內(nèi)進(jìn)行劑量探索和安全性驗(yàn)證。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批開(kāi)展新冠肺炎臨床試驗(yàn)的治療性抗體藥物,也是全球首個(gè)在完成了非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)后,在健康人群中開(kāi)展的新冠肺炎治療性抗體臨床試驗(yàn)。

  據(jù)介紹,新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),中科院微生物所組建多支抗疫科研攻關(guān)隊(duì)伍攻堅(jiān)克難。同時(shí)北京市科委積極協(xié)調(diào)資源、快速科研立項(xiàng),依托中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所動(dòng)物模型平臺(tái),支持并推動(dòng)微生物所抗疫項(xiàng)目開(kāi)展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。

  嚴(yán)景華團(tuán)隊(duì)從新冠肺炎痊愈出院患者的體內(nèi)分離鑒定到幾十株全人源抗體基因,經(jīng)過(guò)反復(fù)試驗(yàn)比較,于2月下旬篩選出2株具有高效中和新型冠狀病毒活性的抗體,攻關(guān)團(tuán)隊(duì)利用恒河猴新型冠狀病毒感染模型評(píng)估了抗體的有效性,結(jié)果表明:中和抗體有效地阻斷了新型冠狀病毒的感染,顯著降低了恒河猴呼吸道中新型冠狀病毒的載量,保護(hù)由病毒感染造成的肺部損傷。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果為新冠肺炎治療性抗體藥物的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)提供了積極前景。

  該抗體藥物獲批臨床試驗(yàn),標(biāo)志著具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體藥物在遏制新型冠狀病毒進(jìn)一步蔓延上邁出了關(guān)鍵一步,為維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全提供了中國(guó)方案。不過(guò),從進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)到抗體藥物最終上市,還有很長(zhǎng)的路要走。

  市科委介紹,疫情發(fā)生以來(lái),北京市第一時(shí)間部署了21個(gè)科技攻關(guān)項(xiàng)目,目前北京已有4個(gè)新冠肺炎診斷試劑產(chǎn)品獲批上市,3個(gè)新冠肺炎疫苗先后進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。(來(lái)源中國(guó)化工網(wǎng))

 
 
 
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