河北建立跨地域藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)制

　　記者從河北省藥品監(jiān)督管理局了解到，為整合藥品倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸資源，切實(shí)減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，河北省藥品監(jiān)督管理局制定了有關(guān)政策措施。這些政策主要包括建立跨地域經(jīng)營(yíng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)制、實(shí)行委托延伸檢查互認(rèn)制度、拓寬藥品委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)、支持藥品流通產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、優(yōu)化藥品流通供應(yīng)體系建設(shè)、鼓勵(lì)藥品零售(連鎖)發(fā)展等。

　　河北省規(guī)定，已在北京、天津、上海、深圳等地取得藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)(批發(fā)、零售連鎖)的企業(yè)，搬遷至雄安新區(qū)，認(rèn)可其原經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，按審核程序?qū)嵭匈Y質(zhì)互換，核發(fā)新《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，注銷(xiāo)原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)合規(guī)性檢查后開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。

　　上述企業(yè)在河北省臨京津周邊區(qū)域、雄安新區(qū)、中國(guó)(河北)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)以自建或租賃方式設(shè)立藥品倉(cāng)庫(kù)的，經(jīng)雙方監(jiān)管部門(mén)同意后，按照“誰(shuí)發(fā)證、誰(shuí)監(jiān)管”原則，落實(shí)質(zhì)量監(jiān)督管理職責(zé)。

　　同時(shí)，由于藥品現(xiàn)代物流企業(yè)承擔(dān)多家藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售連鎖企業(yè)的藥品委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)，河北藥品監(jiān)管部門(mén)在對(duì)委托企業(yè)進(jìn)行許可檢查、日常檢查及飛行檢查時(shí)，因檢查需要，涉及對(duì)受委托的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)做延伸檢查的，實(shí)行藥品委托延伸檢查互認(rèn)制度，有效減少延伸檢查頻次。

　　此外，為有效降低企業(yè)運(yùn)營(yíng)成本，促進(jìn)藥品零售連鎖化發(fā)展，允許藥品零售連鎖企業(yè)委托同一法定代表人或同一出資人的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)開(kāi)展藥品委托儲(chǔ)存配送，由配送企業(yè)直接配送至所屬門(mén)店。（來(lái)源中國(guó)化工網(wǎng)）