6月29日,甘李藥業(yè)正式于上交所主板上市,股票簡稱:甘李藥業(yè),股票代碼:603087。甘李藥業(yè)公開發(fā)行的股票規(guī)模為4020萬股,發(fā)行價格為63.32元/股。上市兩周,經(jīng)過多個漲停,甘李藥業(yè)又迎來市值新高峰。截至7月14日,甘李股價為260.16元/股,總市值達(dá)1044億。
來源:東方財富網(wǎng)
甘李藥業(yè)主要營收來自胰島素制劑及胰島素干粉的銷售收入,其中胰島素制劑銷售收入占主營業(yè)務(wù)收入比例2017年-2019年分別為96.45%、98.35%及95.10%;主要產(chǎn)品包括重組甘精胰島素注射液(商品名:長秀霖)、重組賴脯胰島素注射液(商品名:速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。
作為胰島素新股,甘李藥業(yè)總市值已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了通化東寶,將近其三倍左右。
手握第三代胰島素核心產(chǎn)品
銷售額僅次于賽諾菲
資料顯示,胰島素類藥物是治療糖尿病、預(yù)防并發(fā)癥最有效且不可替代的藥物。據(jù)統(tǒng)計,約有30-40%的2型糖尿病患者需要終身使用胰島素。胰島素藥物從其發(fā)展歷程及技術(shù)水平角度由低至高可主要分為三代:動物源胰島素、重組人胰島素和重組胰島素類似物。
三代胰島素藥品的主要特點、主要產(chǎn)品和生產(chǎn)廠家情況如下:
國內(nèi)胰島素市場,甚至全球胰島素市場均呈現(xiàn)出寡頭壟斷競爭的格局。胰島素市場行業(yè)壁壘高,全球市場基本由諾和諾德、禮來以及賽諾菲三家壟斷,市場集中度高。
值得關(guān)注的是,三代胰島素已成為市場主流。IMS數(shù)據(jù)顯示,美國和歐洲市場的三代胰島素占比約80%左右。但由于我國生物制藥行業(yè)起步較晚,且動物源胰島素價格低廉,在國內(nèi)市場仍占有一定市場份額。
在我國糖尿病治療用藥市場中,胰島素制劑產(chǎn)品市場份額由2012年的37.01%略有下降至2016年的35.86%,排在各類藥品之首??诜堤撬幹?,阿卡波糖市場份額位列第一,近五年來市場份額保持在17%-20%左右;其他類別的口服降糖藥市場份額較小,均未超過10%。
2013年~2017年重點城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,三代胰島素中甘精胰島素是僅次于阿卡波糖的糖尿病治療藥品。
甘李藥業(yè)主營產(chǎn)品甘精胰島素屬于三代胰島素產(chǎn)品。甘李長秀霖于2005年上市。2017年~2019年,“長秀霖”制劑在國內(nèi)分別實現(xiàn)銷售收入216917.40萬元、226179.89萬元及254513.76萬元。
當(dāng)前甘精胰島素國內(nèi)市場主要生產(chǎn)企業(yè)有賽諾菲、甘李藥業(yè)、珠海聯(lián)邦、通化東寶,通化東寶的甘精胰島素于2019年底獲批。在此之前,2013-2017年甘精胰島素制劑樣本醫(yī)院臨床用藥市場競爭格局如下圖:
可以看到,甘李藥業(yè)在甘精胰島素制劑市場份額僅次于賽諾菲。在國內(nèi)樣本醫(yī)院市場份額由2013年的18.43%上升至2017年的24.16%,市場占有率逐年上升。且長秀霖價格較同類進(jìn)口產(chǎn)品低20%左右。
在中國市場中,近幾年來以甘精胰島素為代表的長效胰島素銷量快速增長,增速超過了其他胰島素品種。預(yù)計未來國內(nèi)市場中,長效重組胰島素類似物市場份額將不斷提高。
而美國市場長效胰島素用量比例最高,占胰島素市場的51.3%。全球市場中,長效胰島素銷量迅速增長,部分取代了其他胰島素種類的市場份額。
此次IPO后,甘李透露募集資金投資項目包括重組甘精胰島素產(chǎn)品申請美國注冊上市項目,擬使用募集資金2.89億元。重組賴脯胰島素產(chǎn)品申請美國注冊上市項目擬使用募集資金4.15億元。
九成營收依靠胰島素制劑、面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一風(fēng)險
據(jù)了解,甘李藥業(yè)目前上市的產(chǎn)品主要是賴脯胰島素注射液、甘精胰島素注射液、預(yù)混賴脯胰島素注射液、門冬胰島素注射液,此外還有30余款在研產(chǎn)品,包括5款一類新藥,6款化學(xué)仿制藥品,3款一類生物細(xì)胞治療技術(shù)藥品和10余款生物類似藥。
不過,超9成營收依靠胰島素制劑銷售收入,也讓甘李藥業(yè)面臨產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的風(fēng)險。并且從甘李藥業(yè)近年的經(jīng)營利潤率來看,毛利率一直穩(wěn)定在90%,業(yè)內(nèi)稱之為“胰島素中的茅臺”。
從上述數(shù)據(jù)可知,甘李主要產(chǎn)品毛利率略高于同行業(yè)上市公司平均水平。興業(yè)證券分析稱,這主要是甘李產(chǎn)品與上述同行業(yè)上市公司(通化東寶)的產(chǎn)品不同,不同產(chǎn)品的市場競爭狀況、技術(shù)含量水平造成毛利率的差異;甘李與通化東寶的主要產(chǎn)品均為胰島素系列產(chǎn)品,但是公司產(chǎn)品為三代胰島素,而通化東寶產(chǎn)品為二代胰島素,胰島素產(chǎn)品的先進(jìn)性帶來了更高的毛利率水平。
另一方面,據(jù)甘李的銷售費用和研發(fā)費用比例相差較大。2017年-2019年,甘李藥業(yè)的銷售費用分別為5.93億元、7.20億元、7.96億元;而其研發(fā)費用則相對較少,過去三年分別為1.37億元、1.43億元、2.36億元。
2004年胰島素首次被列入了醫(yī)保目錄,納入醫(yī)保基金支付的范疇;2009年,重組人胰島素以及長效和超短效人重組胰島素類似物被同時收錄進(jìn)醫(yī)保目錄。2019年,重組甘精胰島素、賴脯胰島素均納入了2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。
甘李生產(chǎn)的重組甘精胰島素注射液、重組賴脯胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)已列入《醫(yī)保藥品目錄》乙類品種,其銷售定價會受到醫(yī)保部門會同有關(guān)部門擬定的相關(guān)支付政策影響。
并且,隨著主管部門不斷改進(jìn)完善藥品價格體制,健全醫(yī)療保險制度、藥品集中采購招標(biāo)制度等制度政策,進(jìn)一步強化醫(yī)??刭M執(zhí)行力度,未來甘李的產(chǎn)品銷售價格將有可能在較長周期內(nèi)面臨下調(diào)風(fēng)險。
胰島素集采已在路上、武漢競標(biāo)結(jié)果尚未落地
除了醫(yī)保控費,全國集采和地方集采也在浩浩蕩蕩開展。
2020年1月,武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺發(fā)布的《關(guān)于武漢市胰島素類藥品帶量議價的通知》,要求相關(guān)胰島素赴武漢醫(yī)保局,針對武漢市胰島素采購量,進(jìn)行報價議價。此次談判首次將胰島素納入帶量采購,共涉及甘李藥業(yè)、諾和諾德、禮來、賽諾菲、通化東寶、聯(lián)邦制藥等9家企業(yè)。
武漢啟動了胰島素專項帶量議價全國“第一談”。據(jù)了解,議價總量達(dá)到170.569萬支,總市場規(guī)模超過1.3億元。
甘李藥業(yè)在招股書中指出,公司重組甘精胰島素注射液、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)中標(biāo)。但受新型冠狀肺炎病毒疫情影響,本次胰島素帶量采購未公告中標(biāo)價格,相關(guān)帶量采購政策尚未落地實施。
來源:中泰證券研究所
業(yè)內(nèi)推測,武漢帶量采購里,胰島素降價幅度僅為小個位數(shù),相對整體平均降幅31%,呈現(xiàn)較小的幅度。華西證券指出,這定程度上反映了胰島素產(chǎn)品的客戶的高粘性和高生產(chǎn)成本,降價空間相對較小。
并且胰島素作為特殊的生物藥品種,當(dāng)前情況下很難做到一致性評價、以及考慮到胰島素的核心難點在于穩(wěn)定的規(guī)?;糯笊a(chǎn),胰島素很難在短期內(nèi)作為全國化帶量采購品種。
前一段時間業(yè)內(nèi)也流出醫(yī)保局將叫停地方集采,但鼓勵省級之間的聯(lián)合集采。目前來看,單個城市的集采未來或不會再有,但不排除會有省際聯(lián)盟集采。地方集采也未能將價格砍下太多,預(yù)計接下來胰島素開展帶量采購的可能性還很大。
不過,藥品帶量采購旨在擠掉藥價水分。隨著藥物價格的下調(diào),生產(chǎn)企業(yè)不合理的利潤空間將會被明顯壓縮。
注:相關(guān)資料參考自甘李藥業(yè)招股書