當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 圖片新聞 » 正文

過評大于3家 一批藥品被取消掛網(wǎng)(附名單)

發(fā)布日期:2020-07-21   瀏覽次數(shù):0
核心提示:   近日,陜西省藥械集中采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍有關(guān)品種的公告(二)》。  公告顯

   近日,陜西省藥械集中采購平臺(tái)發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍有關(guān)品種的公告(二)》。
 
  公告顯示,有7個(gè)藥品通過審核符合掛網(wǎng)要求,有24個(gè)藥品由于過評大于3家被取消掛網(wǎng)資格,具體目錄如下:
 
 
  《陜西省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作方案》明確提到,對納入試點(diǎn)擴(kuò)圍的25個(gè)通用名藥品,同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在確保供應(yīng)的情況下,藥品集中采購不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。
 
  此前,在2019年11月26日陜西省藥械集中采購網(wǎng)就發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的通知》,通知提到:同通用名同劑型同規(guī)格已掛網(wǎng)通過一致性評價(jià)產(chǎn)品達(dá)到三家以上的,撤銷未過評產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格。該通知有19個(gè)藥品被剔除,加上本次公告的24個(gè)藥品,陜西一共有43個(gè)藥品被取消掛網(wǎng)資格,與醫(yī)院市場無緣。
 
  一批藥被取消掛網(wǎng)
 
  根據(jù)2016年3月5日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(國辦發(fā)〔2016〕8號(hào))》,明確要求,同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價(jià)的品種。
 
  這意味著,一旦這個(gè)品種一致性評價(jià)已滿三家藥企,未過一致性評價(jià)的品種,將面臨失去醫(yī)院市場。
 
  根據(jù)國家藥監(jiān)局要求,化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的含基本藥物品種在內(nèi)的仿制藥,自首家品種通過一致性評價(jià)后,其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上應(yīng)在3年內(nèi)完成一致性評價(jià)。
 
  隨著通過一致性評價(jià)的品種越來越多,首家過評后的三年期限,對于很多藥企來說,是壓力,也是不斷前進(jìn)的動(dòng)力。否則,失去的不僅是醫(yī)院市場,很可能連藥品批文都不保了。
 
  隨著仿制藥一致性評價(jià)政策和文件密集出臺(tái),國家?guī)Я坎少彽耐七M(jìn),眾多藥企已意識(shí)到——仿制藥一致性評價(jià)是大勢所趨。不僅要做,而且要趁早做。
 
  否則,產(chǎn)品將很快失去進(jìn)入市場的競爭力。
來源:醫(yī)藥網(wǎng)
 
 
 
?