衛(wèi)材抗失眠藥物lemborexant向中國香港遞交新藥申請

7月13日，衛(wèi)材公司（Eisai）宣布，香港衛(wèi)生署接受了新藥申請，批準其內部研發(fā)的食欲素受體拮抗劑Dayvigo（lemborexant）用于治療成人失眠，該病具體表現(xiàn)為入睡和/或維持睡眠障礙。這是Dayvigo首次在除日本外的亞洲地區(qū)遞交上上市申請。衛(wèi)材公司新聞稿表示，公司計劃將繼續(xù)向更多亞洲國家和地區(qū)提出上市申請。Dayvigo是衛(wèi)材公司研發(fā)的一款，作為一種雙食欲素受體拮抗劑，該藥物通過競爭性結合兩種食欲素受體（OX1R和OX2R），抑制食欲素神經(jīng)傳遞，調節(jié)睡眠-覺醒節(jié)律。阻斷促醒神經(jīng)肽食欲素與受體OX1R和OX2R的結合視為抑制覺醒驅動。該藥物與食欲素受體OX1R和OX2R結合，并作為競爭性拮抗劑，對OX2R具有更強的抑制作用，可以抑制快速眼動和非快速眼動睡眠驅動，因此預計它可以為患者提供更快的入睡和維持睡眠作用。2020年6月，Dayvigo在美國上市，用于治療失眠的成年患者，該病具體表現(xiàn)為入睡和/或維持睡眠障礙；2020年7月，該藥物在日本獲批上市。此外衛(wèi)材在加拿大和澳大利亞也提交了該藥物的新藥申請。根據(jù)臨床研究結果，Dayvigo不僅對原發(fā)性失眠有效，而且對其他疾?。ㄈ缫钟簦┫嚓P失眠（SUNRISE 2）的作用。除了失眠之外，該產(chǎn)品正在對輕中度阿爾茨海默病型癡呆伴有的不規(guī)則睡眠覺醒節(jié)律障礙（ISWRD）患者進行一項2期臨床研究。失眠的特征是盡管有充足的睡眠時間，但依然入睡困難、睡眠維持困難或者兩種兼有，這可能影響日間的狀態(tài)，例如疲勞、注意力難以集中和易怒。失眠是最常見的睡眠-覺醒障礙之一，患病率很高。全世界約有30%的成年人有失眠癥狀。 (100yiyao.com）