衛(wèi)材抗失眠藥物lemborexant向中國(guó)香港遞交新藥申請(qǐng)

7月13日，衛(wèi)材公司（Eisai）宣布，香港衛(wèi)生署接受了新藥申請(qǐng)，批準(zhǔn)其內(nèi)部研發(fā)的食欲素受體拮抗劑Dayvigo（lemborexant）用于治療成人失眠，該病具體表現(xiàn)為入睡和/或維持睡眠障礙。這是Dayvigo首次在除日本外的亞洲地區(qū)遞交上上市申請(qǐng)。衛(wèi)材公司新聞稿表示，公司計(jì)劃將繼續(xù)向更多亞洲國(guó)家和地區(qū)提出上市申請(qǐng)。Dayvigo是衛(wèi)材公司研發(fā)的一款，作為一種雙食欲素受體拮抗劑，該藥物通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合兩種食欲素受體（OX1R和OX2R），抑制食欲素神經(jīng)傳遞，調(diào)節(jié)睡眠-覺(jué)醒節(jié)律。阻斷促醒神經(jīng)肽食欲素與受體OX1R和OX2R的結(jié)合視為抑制覺(jué)醒驅(qū)動(dòng)。該藥物與食欲素受體OX1R和OX2R結(jié)合，并作為競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑，對(duì)OX2R具有更強(qiáng)的抑制作用，可以抑制快速眼動(dòng)和非快速眼動(dòng)睡眠驅(qū)動(dòng)，因此預(yù)計(jì)它可以為患者提供更快的入睡和維持睡眠作用。2020年6月，Dayvigo在美國(guó)上市，用于治療失眠的成年患者，該病具體表現(xiàn)為入睡和/或維持睡眠障礙；2020年7月，該藥物在日本獲批上市。此外衛(wèi)材在加拿大和澳大利亞也提交了該藥物的新藥申請(qǐng)。根據(jù)臨床研究結(jié)果，Dayvigo不僅對(duì)原發(fā)性失眠有效，而且對(duì)其他疾?。ㄈ缫钟簦┫嚓P(guān)失眠（SUNRISE 2）的作用。除了失眠之外，該產(chǎn)品正在對(duì)輕中度阿爾茨海默病型癡呆伴有的不規(guī)則睡眠覺(jué)醒節(jié)律障礙（ISWRD）患者進(jìn)行一項(xiàng)2期臨床研究。失眠的特征是盡管有充足的睡眠時(shí)間，但依然入睡困難、睡眠維持困難或者兩種兼有，這可能影響日間的狀態(tài)，例如疲勞、注意力難以集中和易怒。失眠是最常見(jiàn)的睡眠-覺(jué)醒障礙之一，患病率很高。全世界約有30%的成年人有失眠癥狀。 (100yiyao.com）