帶量采購500品種名單流出！3年全覆蓋，萬億市場重構(gòu)！

根據(jù)業(yè)內(nèi)消息，7月24日國家集采會議的核心內(nèi)容包括：國家集采已開展三批，后續(xù)由上海牽頭常態(tài)化開展；所有省份都要開展藥品帶量采購，目前只有19 個省，其他省也要抓緊動起來；按照采購金額排序，將覆蓋前80%的藥品約500個（各地根據(jù)具體情況確定數(shù)量），到2021年覆蓋250個，2022年要全覆蓋。國家沒有開展的，由各省組織開展。此外，化藥、生物制劑、中成藥都要納入集采。

 

 

　　從會議透露的消息顯示，帶量采購將實現(xiàn)國家、省級、市級全覆蓋，以及品種、品類的擴(kuò)容覆蓋。國家醫(yī)保局也強(qiáng)調(diào)，各省不要擔(dān)心流標(biāo)，流標(biāo)的產(chǎn)品及時上報國家醫(yī)保局，進(jìn)一步研究原因。

 

　　截至目前，國采第一批25個品種、第二批32個品種，第三批雖尚未正式發(fā)布目錄，但從各省報量目錄與日前發(fā)布的摸底名單來看，共56個品種，總計已達(dá)113個品種。有聲音指出，現(xiàn)在開展帶量采購的品種還比較少，招采規(guī)模、體量很難對行業(yè)頑疾“帶金銷售”造成根本性的改變。所以，加大帶量采購的覆蓋面成為大勢所趨。按照2021年覆蓋250個品種的目標(biāo)，還有137個品種，預(yù)計今明兩年將成為國家、各省市帶量采購的關(guān)鍵節(jié)點。

 

　　上述名單上的500個藥品主要為采購金額前80%的品種。名單中除了大量化學(xué)藥，還涉及多個生物藥，包括重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等，以及多個胰島素品種。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端藥品銷售額為13759.4億元，同比增長4.14%，市場逐年擴(kuò)容，但增速持續(xù)放緩。其中化學(xué)藥銷售額10929.22億元，同比增長5.77%；中成藥銷售額2830.18億元，同比下滑1.7%。粗略估算，覆蓋前80%或涉及11000億的市場，在帶量采購影響下，市場格局將發(fā)生顛覆性改變，尤其對原研品種影響深遠(yuǎn)。

 

 

　　據(jù)悉，第三批帶量采購規(guī)則基本敲定，預(yù)計8月18日開標(biāo)，7月底將發(fā)布實施方案和細(xì)則。關(guān)于中選規(guī)則，與第二批國采的規(guī)則基本相同，采用1.8倍熔斷機(jī)制和降價50%。在國家集采火速推進(jìn)的同時，省級、市級帶量采購也在加速落地。不過，各省進(jìn)度不一，有一些進(jìn)度快的省份，方案、目錄都已下發(fā)，有一些則尚未啟動。

 

　　隨著帶量采購常態(tài)化，國采以過評企業(yè)數(shù)多的品種為主，其余品種則交由省采、市采進(jìn)行。而對于所強(qiáng)調(diào)的“各省不要擔(dān)心流標(biāo)”的問題，目前來看，省級流標(biāo)的情況不多，市級帶量采購出現(xiàn)流標(biāo)的情況或較為普遍。

 

　　在業(yè)界看來，比起國家集采，地方集采更加頻繁，不時出現(xiàn)“靈魂談價”。例如，山西21個注射劑的帶量采購，企業(yè)全部降價應(yīng)標(biāo)。青海省第一批帶量采購藥品共納入59個品種，涉及抗菌藥、PPI、呼吸類、心腦血管類藥品，涵蓋了化藥、中成藥、生物制品。還有一些獨家品種，例如丁苯酞、痰熱清注射液、腎康注射液等，另有布地奈德、奧司他韋等臨床熱門品種。根據(jù)公示結(jié)果，140個品規(guī)擬中選（其中：55個品規(guī)不帶量限價掛網(wǎng)、6個品規(guī)帶量采購，一些熱門品種大多納入不帶量限價掛網(wǎng)），78個品規(guī)擬備選。

 

　　對于接下來的各省市的帶量采購，有觀點認(rèn)為，剩余387個品種，各省可以各自安排帶量采購，未被納入帶量采購的品種，各省之間可以直接價格聯(lián)動，如果重復(fù)帶量、議價，或增加行政成本。

 

　　此外，各省獨自帶量采購，是否獨家中標(biāo)也引發(fā)思考。如果獨家中標(biāo)，降價力度自然非常之大，但原料、產(chǎn)能、供應(yīng)將成為挑戰(zhàn)。如果按照國家集采思路，可以多家企業(yè)中選，每個企業(yè)分得幾個省份的市場，企業(yè)間品種價格或許會存在一定的價格差距。

 

　　所以后續(xù)還要看各省政策，以及企業(yè)在各省的市場情況。據(jù)了解，目前已公布帶量采購中選結(jié)果省份中，山西21個注射劑為獨家中標(biāo)，青海則規(guī)定擬中選和擬備選的廠家。

 

 

　　而對于市級帶量采購，曾有消息稱官方層面不建議地市級開展帶量采購。隨后，有觀點釋出，不是禁止地市帶量采購，而是要規(guī)范報備。

 

　　確實，如果地市采購規(guī)模小，用量對企業(yè)吸引力不足，企業(yè)應(yīng)標(biāo)率低，帶量采購效果也不甚理想。例如不久前浙江省金華市發(fā)布《關(guān)于開展金華市第二批藥品帶量采購的公告》，帶量采購品規(guī)數(shù)量多達(dá)274個，采購規(guī)?？涨?，囊括了許多原研品種，和中藥獨家大品種。但是從最終結(jié)果來看，僅93個品規(guī)應(yīng)標(biāo)，應(yīng)標(biāo)率僅有3成，原研藥更是集體棄標(biāo)。

 

　　在業(yè)界看來，地市帶量采購過多，企業(yè)往往疲于應(yīng)對，再加上會增加行政、組織成本都會轉(zhuǎn)變成藥價。對于是否降價應(yīng)標(biāo)，企業(yè)擔(dān)憂的問題主要集中在用量能否保證。

 

　　對于帶量采購加速推進(jìn)，有企業(yè)人士認(rèn)為，企業(yè)要對帶量采購有清醒的認(rèn)識，例如今后一個產(chǎn)品的市場要做到多大，如果銷售額超過3億元，未來可能都很危險，不僅被競爭對手盯上，也可能在醫(yī)保層面會有所限制。所以建議企業(yè)在細(xì)分領(lǐng)域打造幾款具有技術(shù)含量高的小品種，這樣或許可以保持產(chǎn)品一段時間的生存期。

 

來源：醫(yī)藥網(wǎng)