近日,仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷霉素氨丁三醇散《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該藥品全國首家通過一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷霉素氨丁三醇銷售額超過3億元。
磷霉素氨丁三醇散適用于急性單純性尿路感染、無癥狀菌尿癥以及預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染。該品種現(xiàn)已列入國家醫(yī)保目錄和國家基本藥物目錄。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端磷霉素氨丁三醇銷售額超過3億元,同比增長10.16%。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷霉素氨丁三醇銷售情況(單位:萬元)
目前國內(nèi)已上市的磷霉素氨丁三醇劑型有散劑和顆粒劑,磷霉素氨丁三醇顆粒獲批企業(yè)僅有原研廠家贊邦制藥,磷霉素氨丁三醇散生產(chǎn)廠家有仟源醫(yī)藥、東北制藥、華納大藥廠等3家企業(yè)。
2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端磷霉素氨丁三醇廠家競爭格局中,仟源醫(yī)藥占據(jù)47.47%的市場份額,華納大藥廠占據(jù)26.09%,東北制藥占據(jù)25.94%,贊邦制藥僅占0.5%。
米內(nèi)網(wǎng)一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示,仟源醫(yī)藥、東北制藥、華納大藥廠都已提交磷霉素氨丁三醇散一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)。華納大藥廠該產(chǎn)品補(bǔ)充申請(qǐng)已發(fā)件,審批結(jié)論為批準(zhǔn)補(bǔ)充;東北制藥該產(chǎn)品補(bǔ)充申請(qǐng)仍在審評(píng)中;仟源醫(yī)藥該產(chǎn)品成功拿下首家過評(píng)。
磷霉素氨丁三醇散一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)情況
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告