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尖峰藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉獲批上市

發(fā)布日期:2020-09-07   來源:尖峰集團企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導讀:艾司奧美拉唑是新一代質(zhì)子泵抑制劑。9月5日,浙江尖峰集團股份有限公司宣布,其控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司收到國家藥
 導讀:艾司奧美拉唑是新一代質(zhì)子泵抑制劑。

9月5日,浙江尖峰集團股份有限公司宣布,其控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊證書》。

 

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本藥品用于治療:

1. 作為當口服療法不適用時,胃食管反流病的替代療法。

2. 用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?;颊撸ㄎ哥R下Forrest 分級 IIc-III)。

 

注射用艾司奧美拉唑鈉已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》,分類為乙類;未列入《國家基本藥物目錄(2018 年版)》。該品種目前有阿斯利康制藥有限公司、正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、齊魯制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司等 30 家企業(yè)在中國獲批上市,據(jù)悉,2019 年度國內(nèi)(包括城市和縣級公立醫(yī)院、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)銷售額約為 33.17 億元。

 

尖峰藥業(yè)于 2013 年 11 月 28 日向國家藥監(jiān)局提交該藥品的注冊申請并獲得受理。截至目前,尖峰藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉項目的研發(fā)投入約為 1491.28萬元人民幣。

 
 
 
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