尖峰藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉獲批上市

9月5日，浙江尖峰集團(tuán)股份有限公司宣布，其控股子公司浙江尖峰藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

本藥品用于治療：

1. 作為當(dāng)口服療法不適用時(shí)，胃食管反流病的替代療法。

2. 用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低?；颊撸ㄎ哥R下Forrest 分級(jí) IIc-III）。

注射用艾司奧美拉唑鈉已列入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017 年版）》，分類為乙類；未列入《國(guó)家基本藥物目錄（2018 年版）》。該品種目前有阿斯利康制藥有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等 30 家企業(yè)在中國(guó)獲批上市，據(jù)悉，2019 年度國(guó)內(nèi)（包括城市和縣級(jí)公立醫(yī)院、社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）銷售額約為 33.17 億元。

尖峰藥業(yè)于 2013 年 11 月 28 日向國(guó)家藥監(jiān)局提交該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。截至目前，尖峰藥業(yè)注射用艾司奧美拉唑鈉項(xiàng)目的研發(fā)投入約為 1491.28萬(wàn)元人民幣。