集采沖擊！丟標(biāo)品種重創(chuàng)業(yè)績 藥企創(chuàng)新“火力全開”

9月10日訊　隨著上市公司中報(bào)披露落幕，國家集采對醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績影響也浮出水面。在新冠疫情沖擊經(jīng)濟(jì)與國家集采常態(tài)化加速的背景下，2020年上半年華海、華東、信立泰、京新等集采焦點(diǎn)企業(yè)的業(yè)績走向備受行業(yè)關(guān)注。作為4+7集采的贏家，華海、京新2019H1業(yè)績均受益大漲，而4+7擴(kuò)圍中的變局卻使兩家業(yè)績走向分化。信立泰、華東醫(yī)藥核心品種均在集采中丟標(biāo)，信立泰上半年凈利潤再“腰斬”，華東醫(yī)藥二季度凈利潤環(huán)比下滑，不約而同加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

 

 

　　華海藥業(yè)業(yè)績情況（單位：億元）

 

　　2020年上半年，華海藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入33.06億元，同比增長24.60%；凈利潤5.78億元，同比增長72.77%。凈利潤大漲的主要原因是國內(nèi)制劑及原料藥銷售大幅增加：1、隨著國家集中采購的推進(jìn)，公司依托擴(kuò)圍聯(lián)盟地區(qū)中選契機(jī)，產(chǎn)品市場覆蓋率得以快速提升；2、三個(gè)沙坦類產(chǎn)品（厄貝沙坦、氯沙坦鉀、纈沙坦）CEP證書恢復(fù)，帶動公司原料藥產(chǎn)品銷售大幅增加。

 

　　值得一提的是，華海藥業(yè)2020H1凈利潤（5.78億元）已超越2019年全年凈利潤（5.70億元）。此前因纈沙坦事件，華海藥業(yè)2018年凈利潤下滑83.18%；隨著纈沙坦影響淡化、集采中標(biāo)，2019年華海藥業(yè)業(yè)績重回增長軌道，2020H1業(yè)績更是超預(yù)期增長。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，目前華海藥業(yè)已有22個(gè)品種（40個(gè)品規(guī)）通過或視同通過一致性評價(jià)。憑借中間體、原料藥、制劑垂直一體化的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，華海藥業(yè)自2018年國家集采伊始便備受關(guān)注。在國家開展的三批集采中，華海藥業(yè)分別中標(biāo)7個(gè)、2個(gè)、3個(gè)品種，合計(jì)12個(gè)品種中標(biāo)，集采中標(biāo)增加公司利潤，華海藥業(yè)是明顯的集采受益者。

 

　　國家藥品帶量采購華海藥業(yè)中選情況

 

 

　　2020年上半年，京新藥業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入16.41億元，同比下降11.73%；凈利潤2.25億元，同比下降30.95%。凈利潤下降的主要原因?yàn)椋?、瑞舒伐他汀擴(kuò)圍丟標(biāo)、辛伐他汀集采降價(jià)，公司銷售收入減少；2、新冠疫情對公司復(fù)工復(fù)產(chǎn)、部分產(chǎn)品的銷售業(yè)務(wù)造成負(fù)面影響。

 

　　2020H1京新藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用1.38億元，1類新藥EVT201膠囊進(jìn)入臨床III期，預(yù)計(jì)2021年報(bào)產(chǎn)。米內(nèi)網(wǎng)一致性評價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，目前京新藥業(yè)有10個(gè)品種（13個(gè)品規(guī)）通過或視同通過一致性評價(jià)。在國家開展的三批集采中，京新藥業(yè)累計(jì)有6個(gè)品種中標(biāo)。

 

　　國家藥品帶量采購京新藥業(yè)中選情況

 

　　京新藥業(yè)曾是帶量采購的贏家，產(chǎn)品中標(biāo)后銷售額大漲，而隨著集采政策的推進(jìn)，公司中標(biāo)產(chǎn)品銷售額卻出現(xiàn)下滑。

 

　　4+7集采時(shí)京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片等3個(gè)品種中標(biāo)，市場得到迅速放量，2019年H1左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀鈣片銷售額分別增長253%、16%。京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀4+7擴(kuò)圍丟標(biāo)、4+7城市續(xù)約降價(jià)，辛伐他汀第二批集采時(shí)降價(jià)中標(biāo)，受此影響，2020H1公司心血管類銷售收入4.63億元，同比下降21%。

 

 

　　2020年上半年，信立泰實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.36億元，同比減少34.81%；凈利潤為1.97億元，同比減少68.92%。凈利潤大跌的主要原因?yàn)椋菏艿綆Я坎少徳诼?lián)盟地區(qū)陸續(xù)執(zhí)行的影響，泰嘉價(jià)格下降、營收貢獻(xiàn)下滑；新冠疫情導(dǎo)致信立坦醫(yī)院準(zhǔn)入停滯；擇期PCI手術(shù)減少，影響泰加寧的營收。

 

　　硫酸氫氯吡格雷片是暢銷的抗凝血藥物，泰嘉為該品種國內(nèi)首仿，經(jīng)過多年耕耘成長為信立泰的第一大核心單品。2018年12月4+7集采中，信立泰以高于原研廠家賽諾菲的降幅獨(dú)家中標(biāo)；2019年9月4+7擴(kuò)圍中，信立泰因報(bào)價(jià)高于賽諾菲意外出局。

 

　　2019年信立泰凈利潤下滑50.95%，2020Q1凈利潤下滑53.33%，2020Q2凈利潤下滑85%。信立泰預(yù)計(jì)，今年1-9月份累計(jì)凈利潤同比降幅在60.95%-65.97%之間。國家集采對“一品獨(dú)大”企業(yè)的業(yè)績沖擊顯而易見。

 

　　在仿制藥一致性評價(jià)與集采等政策沖擊下，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成為信立泰未來的出路。2019年信立泰終止了部分已進(jìn)入臨床階段的抗腫瘤生物類似藥、抗生素等研發(fā)項(xiàng)目。自2019年7月開始，信立泰便沒有提交新的仿制藥上市申請項(xiàng)目。2020H1信立泰研發(fā)投入為2.37億元。

 

　　9月1日，信立泰宣布將通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式，向美國私募巨頭凱雷集團(tuán)關(guān)聯(lián)資金方中信里昂資產(chǎn)管理有限公司轉(zhuǎn)讓公司5230.08萬股（占公司總股本的 5%），轉(zhuǎn)讓價(jià)格為 33.94 元/股，轉(zhuǎn)讓總價(jià)17.75億元。雙方擬在多個(gè)領(lǐng)域達(dá)成深層次合作，凱雷將助力信立泰達(dá)成國際化業(yè)務(wù)布局的愿景、加快全球創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程；為信立泰開拓創(chuàng)新產(chǎn)品海外市場；促進(jìn)信立泰發(fā)展成為國際化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)，實(shí)現(xiàn)雙方合作共贏。

 

 

　　華東醫(yī)藥與信立泰同樣面臨核心品種集采丟標(biāo)的沖擊。

 

　　2020年1月第二批集采，拜耳阿卡波糖以超低價(jià)擊敗華東醫(yī)藥。2020年半年報(bào)，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入166.61億元，同比下降8.70%；凈利潤17.31億元，同比增長8.45%。雖然華東醫(yī)藥上半年業(yè)績整體維持增長，但第二季度凈利潤為5.84億元，環(huán)比下滑49.08%。

 

　　據(jù)了解，華東醫(yī)藥的阿卡波糖片2018年銷售額超20億元，2019年銷售額增幅超30%。今年一季度公司阿卡波糖片銷售保持穩(wěn)定增長，二季度第二批集采結(jié)果在全國陸續(xù)落地，其在大醫(yī)院集采市場銷售端受到一定影響。

 

　　雖然第二批集采實(shí)施對阿卡波糖片原有醫(yī)院市場影響明顯，但華東醫(yī)藥認(rèn)為目前已逐漸趨于相對穩(wěn)定，標(biāo)外市場仍有很大發(fā)展空間。公司阿卡波糖咀嚼片正積極開展全國醫(yī)院市場的銷售工作，力爭阿卡波糖產(chǎn)品全年銷量不低于去年水平。

 

　　隨著行業(yè)競爭加劇、洗牌加速，華東醫(yī)藥決定全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，全面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，堅(jiān)決清理和淘汰低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥。2020H1公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入4.74億元，同比增長2.50%。公司研發(fā)項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)，預(yù)計(jì)全年研發(fā)費(fèi)用仍將保持增長，研發(fā)投入總額將超去年，但增幅要低于去年。

 

 

　　為保持國內(nèi)糖尿病市場領(lǐng)先地位，華東醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域形成創(chuàng)新靶點(diǎn)加差異化仿制藥產(chǎn)品管線的整體布局，從仿制+創(chuàng)新+生物大分子三個(gè)維度，構(gòu)筑了逐步升級、對核心治療靶點(diǎn)與臨床主流用藥全布局的產(chǎn)品矩陣。在研產(chǎn)品作用機(jī)制涵蓋DPP-4抑制劑、SGLT-2抑制劑、GLP-1創(chuàng)新藥及其類似物、胰島素類似物以及治療糖尿病并發(fā)癥的單抗等產(chǎn)品。

 

　　其中，復(fù)方DPP-4抑制劑、復(fù)方SGLT-2抑制劑和利拉魯肽注射劑將于2021-2022年陸續(xù)獲批上市，華東醫(yī)藥糖尿病管線的投入將進(jìn)入收獲期。

 

 

　　自2018年11月國家啟動“4+7”藥品集采試點(diǎn)，不到兩年的時(shí)間，國家藥品帶量采購已開展了三批四輪。隨著國家集采的推進(jìn)與常態(tài)化，不可避免會對醫(yī)藥企業(yè)及整個(gè)行業(yè)的發(fā)展帶來深刻影響。可以看到，中標(biāo)企業(yè)無論是否“光腳”（市場份額小），都能拿下大量市場份額，市占率高的企業(yè)多數(shù)增量不增收，“光腳”企業(yè)既搶到市場又獲得利潤。而落標(biāo)企業(yè)隨著產(chǎn)品市場的丟失，若無后續(xù)產(chǎn)品接力，業(yè)績多數(shù)不容樂觀，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成為多數(shù)藥企未來的選擇。

 

　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上市公司公告