恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥SHR-1701兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)獲批

9月17日，恒瑞醫(yī)藥宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司開(kāi)展SHR-1701聯(lián)合吉西他濱和白蛋白紫杉醇一線治療晚期/轉(zhuǎn)移性胰腺癌的Ib/II期臨床研究和SHR-1701單藥或聯(lián)合化療治療不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌的開(kāi)放性、多中心II期臨床研究。

SHR-1701是抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白，可以促進(jìn)效應(yīng)性T細(xì)胞的活化，同時(shí)還可有效改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，最終有效促進(jìn)免疫系統(tǒng)對(duì)于腫瘤細(xì)胞的殺傷。PD-1和TGF-β負(fù)信號(hào)的共同抑制可帶來(lái)比單獨(dú)途徑抑制更加有效的抗腫瘤免疫應(yīng)答，從而達(dá)到增加抗腫瘤療效的目的。在已開(kāi)展的研究中，SHR-1701顯示出較好的安全性和有效性。