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桂林三金控股孫公司寶船生物 PD -L1 單抗LDP獲批臨床

發(fā)布日期:2020-09-22   來源:桂林三金企業(yè)公告   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導讀:LDP 是寶船生物自主研發(fā)的 1 類治療用生物制品。9月22日,桂林三金藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,稱其控股孫公司寶船生物醫(yī)藥
 導讀:LDP 是寶船生物自主研發(fā)的 1 類治療用生物制品。

9月22日,桂林三金藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告,稱其控股孫公司寶船生物醫(yī)藥科技(上海)有限公司(寶船生物)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書:同意開展一項評價全人源抗 PD -L1 抗體注射液(產(chǎn)品代號:LDP)聯(lián)合重組抗 EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體注射液(產(chǎn)品代號:CDP1)在晚期惡性腫瘤患者中的探索性臨床研究。寶船生物擬于近期條件具備后于中國境內(nèi)開展該治療方案臨床試驗。

 

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LDP 是寶船生物自主研發(fā)的 1 類治療用生物制品,CDP1 是寶船生物自主研發(fā)的 2.4 類治療用生物制品,目前均處于臨床試驗階段。2020年7月9日,國家藥監(jiān)局受理了寶船生物提交的全人源抗 PD -L1 抗體注射液(LDP)聯(lián)合重組抗 EGFR 人鼠嵌合單克隆抗體注射液(CDP1)用于晚期惡性腫瘤治療的臨床試驗申請(受理號:CXSL2000200、CXSL2000201),并于近期同意寶船生物在晚期惡性腫瘤患者中開展探索性研究(通知書編號:2020LP00473、2020LP00474)。

 
 
 
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