三生國(guó)健重組抗 IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲批臨床

9月23日，三生國(guó)健宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，同意公司產(chǎn)品重組抗 IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液開展需要系統(tǒng)性治療的成年中重度特應(yīng)性皮炎患者的臨床試驗(yàn)。

重組抗 IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液（611）是公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)、篩選的人源化抗 IL-4Rα單克隆抗體，具有全新的氨基酸序列。其能夠通過特異性的結(jié)合 IL-4Rα，阻斷 IL-4 和 IL-13 的信號(hào)傳導(dǎo)達(dá)到緩解特應(yīng)性皮炎等疾病的作用。

截止 2020 年 6 月 30 日 ，公司現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入為人民幣約 4406.41 萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

目前，全球上市的 IL-4Rα靶點(diǎn)的單克隆抗體藥品為Dupixent（Dupilumab）。賽諾菲 2019 年財(cái)報(bào)顯示：Dupixent®在全球?qū)崿F(xiàn)銷售額 20.74 億歐元，同比增長(zhǎng) 163.2%。Dupixent（中文商品名達(dá)必妥）已于 2020 年 6 月在中國(guó)境內(nèi)上市。