導(dǎo)讀:恒瑞醫(yī)藥纈沙坦氨氯地平片(I)視同通過仿制藥一致性評價。
9月22日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,稱收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》,批準(zhǔn)公司纈沙坦氨氯地平片(I)注冊上市,用于治療原發(fā)性高血壓,用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
高血壓是一種常見慢性病,也是心腦血管病的主要危險因素,近年來患病率趨勢總體持續(xù)增高,防控形勢嚴(yán)峻。高血壓治療主要是控制病情,將血壓控制在正常范圍內(nèi),不引發(fā)其他并發(fā)癥。單片復(fù)方制劑因減少服藥數(shù)量、使用方便、可改善治療依從性及療效,已成為高血壓聯(lián)合治療的新趨勢。
纈沙坦氨氯地平片是降血壓復(fù)方片,原研為瑞士諾華公司。恒瑞醫(yī)藥纈沙坦氨氯地平片(I)包括纈沙坦和氨氯地平兩種降壓活性成份,這兩種成份在控制血壓方面作用機(jī)制互補(bǔ),合用的降壓效果優(yōu)于其中任一成份單藥治療。
恒瑞醫(yī)藥纈沙坦氨氯地平片(I)以化學(xué)藥品4類申報注冊獲批,視同通過仿制藥一致性評價。