自新冠病毒疫情爆發(fā)以來海內外加速推進疫苗研發(fā)，多個企業(yè)參與/合作的新冠病毒侯選疫苗進入臨床試驗。10月以來阿斯利康/牛津大學的AZD1222以及BioNTech/輝瑞的BNT162b2分別向歐洲藥品管理局(EMA)提交滾動申請，國內國藥集團等4個候選新冠疫苗臨床Ⅲ期也在順利進行中。新冠病毒疫苗即將進入兌現(xiàn)期。
全球新型冠狀病毒疫苗頭部在研企業(yè)競爭格局
（來源:公司公告、公司官網(wǎng)新聞等,中泰證券研究所）
近日，浙江紹興市衛(wèi)健委發(fā)布秋冬季新冠疫苗緊急接種須知，疫苗價格為200元/支，另接種服務費每劑次28元，需接種兩劑。
消息發(fā)布后，引發(fā)了社會各界的廣泛關注，而價格仍然是關注的重點之一。部分網(wǎng)友認可200元/劑的收費標準，但還有部分網(wǎng)友覺得定價太高。當然，不同人群消費水平不一樣，但疫苗作為控制病毒傳播的重要手段，應該考慮其接種的普遍性。創(chuàng)新型疫苗研發(fā)難度大、臨床投入高、研發(fā)周期長，有較大的研發(fā)壁壘和產(chǎn)能壁壘，在疫苗上市早期階段應該讓企業(yè)有利可圖，但從長期來說，需要更便宜的疫苗惠及大眾。
更廉價的疫苗可能來自哪里？
提起廉價藥品，我們不得不想起印度。眾所周知，印度的無菌生產(chǎn)技術領先于世界，而這是一門生產(chǎn)無菌藥物的精密科學。雖然我國新冠疫苗產(chǎn)量可觀，中國生物、科興中維兩家企業(yè)滅活疫苗的年產(chǎn)能總計可達13億劑以上，但首先要滿足的是國內需求，其他發(fā)展中國家和歐美國家對疫苗的需求巨大，仍然要寄希望于印度制造。
印度是世界上最大的仿制藥和疫苗生產(chǎn)商之一。這里有6家主要的疫苗生產(chǎn)商和一些小的生產(chǎn)商，生產(chǎn)針對小兒麻痹癥、腦膜炎、肺炎、輪狀病毒、卡介苗、麻疹、腮腺炎和風疹等疾病的疫苗。印度血清研究所(Serum Institute of India)，按生產(chǎn)和全球銷售的劑量計算，該研究所是全球最大的疫苗生產(chǎn)商。這家有53年歷史的公司每年生產(chǎn)15億劑疫苗，主要來自西部城市浦那的兩家工廠。該公司向165個國家提供20種疫苗。大約80%的疫苗出口，平均每劑50美分，是世界上最便宜的。
現(xiàn)在，該公司正在對牛津大學研制的ChAdOx1疫苗進行第二階段試驗并準備進入第三階段，預計將有1600人參加試驗。此外，印度還有兩款新冠疫苗正在進行試驗，分別是 Bharat Biotech公司研發(fā)的COVAXIN疫苗、Zydus Cadila公司的ZyCov-D疫苗，目前正在進行第二階段試驗。
由此可見，被譽為“世界藥房”的印度制藥廠疫苗生產(chǎn)潛力巨大，更便宜的新冠病毒疫苗很有可能和其它廉價疫苗一樣在這里誕生。
印度要求WTO放寬COVID-19知識產(chǎn)權規(guī)則，遭歐美阻攔
目前，印度新冠疫情已非常嚴峻，對新冠疫苗的需求迫切。然而，憑借印度自身在科技、醫(yī)療等方面的水平，短期內很難研發(fā)出來。為此，印度便開始動了走捷徑的念頭。
在近期于WTO召開的《與貿易有關的知識產(chǎn)權協(xié)定》（TRIPS）理事會上，印度和南非提交了一份要求暫時放棄某些TRIPS義務（包括專利、版權以及工業(yè)品外觀設計等）條款的有時限豁免提案，這份提案得到了肯尼亞和斯瓦蒂尼的共同支持。這份提議的核心要求是向WTO方面建議，“盡早”免除所有WTO成員方的義務，這樣他們就不必在涉及新冠大流行的“預防，遏制或治療”方面執(zhí)行TRIPS協(xié)議的某些規(guī)定。
不過在會議上，以歐盟和美國為代表的發(fā)達成員方紛紛反對這項豁免，并質疑其適用性和有效性。
據(jù)了解，目前針對這一提議，WTO成員方中出現(xiàn)了三方立場：大部分最不發(fā)達成員方都支持這一建議；發(fā)達成員方則普遍拒絕這項建議；而包括中國和土耳其等在內的成員方則表示歡迎這一建議，但希望能在某些問題上看到更多的澄清。
印度COVID-19疫苗仍然被給予厚望
雖然南非和印度放寬COVID-19的知識產(chǎn)權規(guī)則的提議遭歐美阻攔，但是經(jīng)濟被流行性疾病摧毀的貧窮國家已無力支付疫情防控所需的藥品和疫苗。隨著全世界COVID-19造成的死亡人不斷攀升，人們非常關注如何能迅速地提供可承受的價格的COVID-19新療法和疫苗，滿足全球需求。
目前，印度已經(jīng)處于“老”藥新用中COVID-19藥物供應中心。此外，印度疫苗生產(chǎn)企業(yè)正在加緊準備潛在疫苗的生產(chǎn)。印度和南非向世貿組織提出的IPR 臨時豁免提案將增加發(fā)展中國家COVID-19藥品和疫苗獲取和負擔能力，中國、巴基斯坦、泰國、印度尼西亞和土耳其在內的發(fā)展中國家對該提案表示歡迎。世貿組織預計將在今年年底前就IPR 豁免作出決定。
據(jù)統(tǒng)計，全球范圍內，處于臨床Ⅰ期及以上階段的COVID-19疫苗共有62種，處于臨床Ⅰ期及以上階段的COVID-19候選藥物有447種。眾所周知的事實是，具有知識產(chǎn)權的制藥公司可能產(chǎn)能不足，無法滿足供應要求，因此需要通過合作進行專利藥品或疫苗的生產(chǎn)和商業(yè)化。而印度擁有美國FDA和其它藥品監(jiān)管機構批準最多的制造廠。因此，大多數(shù)公司可能很樂意與印度公司合作，向世界各地提供需要藥品和疫苗。
此外，國家還可以通過強制許可條款，將沒有知識產(chǎn)權的藥品或疫苗在國內市場供應。
展望
歷史上的大流行病告訴我們，即使有了成功的疫苗和有效的治療方法，新冠病毒也可能永遠不會消失，可能持續(xù)數(shù)年。疫苗接種計劃也將長期需要，一旦被削弱，傳染病仍然會迅速卷土重來。所以，研發(fā)生產(chǎn)出更便宜的疫苗是有必要的。
關于全球疾病負擔的研究發(fā)現(xiàn)，傳染性疾病每年造成的死亡人數(shù)幾乎占全球死亡人數(shù)的三分之一，而這大多數(shù)都發(fā)生在發(fā)展中國家。希望印度真的有能力研發(fā)自己的疫苗，并惠及普通群眾。
參考來源
1.India’s role in global supply of COVID-19 drugs and vaccines remains crucial despite IPR waiver decision, says GlobalData.
2.印度擬于明年上半年為首批3000萬人接種新冠疫苗
3.印度南非建議暫免新冠醫(yī)藥品專利，遭到歐美發(fā)達經(jīng)濟體阻攔
4.全球新冠病毒疫苗研發(fā)進展跟蹤：新冠病毒疫苗即將進入兌現(xiàn)期，誰能拔得頭籌
110102000668（1）號