天士力卡托普利片通過仿制藥一致性評價

11月10日，天士力發(fā)布公告稱，其全資子公司江蘇帝益收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于卡托普利片25mg 規(guī)格的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，該藥品通過仿制藥一致性評價。

卡托普利片主要用于治療高血壓和心力衰竭，為國家基本藥物，并進(jìn)入國家醫(yī)保目錄（甲類）。該藥品于 2019 年 6 月 28 日向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價申請，于 2019 年 7 月 5 日獲得受理。

目前，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家有常州制藥、石藥歐意藥業(yè)、上海旭東海普藥業(yè)、羅欣藥業(yè)等。根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫，卡托普利片 2019 年的城市公立醫(yī)院年度銷售額為 1986 萬元。截至本公告日，江蘇帝益針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約為 516.92 萬元人民幣。