華東醫(yī)藥注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市

11月26日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州中美華東注射用醋酸卡泊芬浄獲批上市。

醋酸卡泊芬凈是一種半合成脂肽類（棘白菌素）化合物，由 GlareaLozoyensis 發(fā)酵產(chǎn)物合成得到，適用于成人患者和兒童患者(三個(gè)月及三個(gè)月以上)經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對(duì)其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌。

注射用醋酸卡泊芬凈是由 Merck & Co（美國默克）開發(fā)上市的一種供靜脈注射用的半合成 β-1,3-葡聚糖合成抑制劑凍干粉，是第一個(gè)上市的棘白菌素類抗真菌劑。2001 年 1 月率先獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市，商品名為 Cancidas®，劑型為粉針劑，規(guī)格為 50mg 和 70mg。注射用醋酸卡泊芬凈目前已在全球廣泛上市銷售，是臨床急需的抗深部真菌感染藥。經(jīng)查詢，Merck Sharp & Dohme Ltd（默沙東）的注射用醋酸卡泊芬凈已獲準(zhǔn)進(jìn)口中國，商品名為科賽斯®，規(guī)格為 50mg 和70mg。

2019 年注射用醋酸卡泊芬凈全球市場銷售額約為 5.04 億美元，中國市場銷售額約為 1.46 億美元。截至目前，除原研企業(yè)外，國內(nèi)共有 5 家企業(yè)（含公司）取得了注射用醋酸卡泊芬凈的藥品注冊(cè)證書。