11月27日訊 40個(gè)品種正式開標(biāo),價(jià)格新低……
正式開標(biāo),降價(jià)近國采
今日(11月25日),山東省首批帶量采購40個(gè)藥品正式開標(biāo),據(jù)山東帶量采官網(wǎng)直播公開內(nèi)容以及業(yè)內(nèi)知情人士透露:此次山東集采平均降幅達(dá)50%以上,有近十個(gè)品規(guī)降幅達(dá)到90%,而降幅最大的為山東裕欣藥業(yè)有限公司的注射用蘭索拉唑注射用無菌粉末30mg1瓶/瓶,達(dá)到98.58%。
10月11日,山東省官宣:40個(gè)品種帶量采購開始執(zhí)行。據(jù)賽柏藍(lán)梳理,阿司匹林、硝苯地平、美托洛爾、氟桂利嗪、奧美拉唑、雷貝拉唑、復(fù)方甘草酸苷、蘭索拉唑、左氨氯地平等常用品種均在山東此次的集采范圍內(nèi)。40個(gè)品種中有27個(gè)注射劑型,13個(gè)口服劑型,注射劑型的占比超過三分之二,與二輪國家集采主要以口服劑型為主,區(qū)別明顯。
據(jù)悉,本次集中帶量采購包含治療心腦血管、腫瘤等疾病的40個(gè)藥品,涉及市場份額達(dá)50億元。參與山東集采的企業(yè)有368家,涉及產(chǎn)品1075個(gè)。山東是目前全國各省份單次組織帶量采購藥品品種最多、涉及金額最大的省份。
當(dāng)天上午應(yīng)參加現(xiàn)場加密報(bào)價(jià)的企業(yè)321個(gè),產(chǎn)品585個(gè)。解密成功的企業(yè)數(shù)320個(gè),產(chǎn)品數(shù)584個(gè)。其中第一評審組產(chǎn)品24個(gè),第二評審組產(chǎn)品560個(gè)。
官方報(bào)道顯示,自2019年以來,山東先后落實(shí)了三批、112種國家集采藥品的中選結(jié)果,藥品價(jià)格平均下降50%以上,最高降幅超過90%,每年能節(jié)約藥費(fèi)負(fù)擔(dān)27.54億元,改革惠民效果顯著。此次省級組團(tuán)帶量采購,將進(jìn)一步惠及參保群眾。
兩個(gè)評審組,價(jià)格創(chuàng)新低
從目前業(yè)內(nèi)流傳的山東省帶量采購中選結(jié)果來看,企業(yè)報(bào)出的降價(jià)幅度較大,不少產(chǎn)品的價(jià)格創(chuàng)了新低。
風(fēng)云藥談分析,像帕瑞昔布鈉、泮托拉唑口服、泮托拉唑注射劑此類第四批國采熱門產(chǎn)品,如果本次入圍第四批,價(jià)格也基本在本次基準(zhǔn)上下。此外,已經(jīng)有幾個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格直接打到底了,換句話說,在其他省份的帶量采購,其他企業(yè)就目前的這個(gè)價(jià)格也很難參與了。
這基本符合國家對地區(qū)帶量采購的期待——國采品種的遴選底線是過一致性評價(jià),若產(chǎn)品暫時(shí)未過一致性評價(jià),可以先由地方進(jìn)行帶量采購,若是隨著過評產(chǎn)品的增多,逐漸符合了國家?guī)Я坎少彽臈l件,也許會(huì)被調(diào)入國家?guī)Я坎少彿秶藭r(shí)地方集采的采購價(jià)格,就自動(dòng)成為國家醫(yī)保局的摸底信息,幫助進(jìn)一步摸清企業(yè)的真實(shí)成本,預(yù)估企業(yè)的降價(jià)幅度。
山東省此次將產(chǎn)品進(jìn)行評審分組,過保護(hù)期專利藥品、一致性評價(jià)參比制劑、通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的仿制藥品、按照化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)的仿制藥品、納入《中國上市藥品目錄集》的藥品以及我國境內(nèi)生產(chǎn)獲得美國、歐盟(德國、法國)、英國、加拿大、澳大利亞、日本認(rèn)證的藥品為第一評審組;其他進(jìn)口藥品、國產(chǎn)仿制藥品為第二評審組。
某種程度上,山東省的醫(yī)藥資源在全國范圍內(nèi)位居前列,將原研藥和過評藥分組帶量,避免其和國產(chǎn)仿制藥進(jìn)行無底線的價(jià)格廝殺,但也一定程度上也限制了其降價(jià)潛力——綜合來看,第一層次的價(jià)格降幅在26%左右,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于第二層次的平均降幅。
此外,上述評審規(guī)則將經(jīng)濟(jì)技術(shù)分和報(bào)價(jià)做了平衡——如果經(jīng)濟(jì)技術(shù)分理想,價(jià)格合理,則有很大可能入圍;不能僅憑經(jīng)濟(jì)技術(shù)分來取得絕對優(yōu)勢,必須考慮競爭對手的價(jià)格。這是山東省對雙信封制度改良升級的創(chuàng)新之處,也被其他地區(qū)所借鑒。
哪些品種,價(jià)格跳水?
據(jù)業(yè)內(nèi)流傳消息,不少企業(yè)報(bào)出超90%的超低價(jià)降幅,福建省閩東力捷迅藥業(yè)的注射用胞磷膽堿鈉(0.25g)降幅達(dá)96.99%;成都百裕制藥的注射用蘭索拉唑(30mg)降幅97.22%,報(bào)價(jià)1.59元/支……
比如第四批集采熱門品種注射用帕瑞昔布鈉,湖南賽隆藥業(yè)報(bào)出 3.33 元/支的價(jià)格,降幅 93%,雖然其未通過一致性評價(jià),難以獲得第四次集采入場券,但可通過大幅降價(jià)獲得山東集采第二評審組的中選機(jī)會(huì)。
此外,作為省級及地方帶量采購的???,有2 個(gè)質(zhì)子泵抑制劑(PPI)價(jià)格跳水明顯。
據(jù)insight數(shù)據(jù),就注射用奧美拉唑鈉這一品種來看,有 62 家企業(yè)符合申報(bào)條件,蘇州二葉的注射用無菌粉末劑型(40mg)報(bào)出了 0.84 元/支(原掛網(wǎng)價(jià)10.03 元/支),降幅達(dá)到 91%。
注射用艾司奧美拉唑鈉有 24 家企業(yè)參加集采,重慶迪康、山東羅欣、宜昌東陽光降幅均超過 80%,宜昌東陽光 20mg 報(bào)價(jià) 4.2 元/支,降幅 88%;羅欣藥業(yè) 40mg 報(bào)價(jià) 3.6 元/支,降幅 96%。
近幾年來中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端注射用艾司奧美拉唑鈉銷售規(guī)模逐年上漲,2019年突破30億元,同比增長17%。
此外,泮托拉唑口服常釋劑型(40mg)和泮托拉唑注射劑(40mg)也分別有企業(yè)報(bào)出了0.67元/支、2.71元/7片/盒,3.8元/7片/盒的價(jià)格。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,注射用泮托拉唑鈉在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售峰值接近90億元,之后持續(xù)下滑,但在2019年仍是年銷超過50億元的重磅單品。
2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端PPI注射劑市場規(guī)模超過200億元。目前7款PPI注射劑有企業(yè)布局一致性評價(jià),其中有6款申報(bào)企業(yè)數(shù)達(dá)3家及以上。今年以來已有江西、青海、福建、濮陽、武漢等省市公布集采結(jié)果,奧賽康、東陽光藥、正大天晴、齊魯?shù)榷鄠€(gè)PPI注射劑降價(jià)換市場。
此次山東省帶量采購的降幅明顯,又有不少品種為第四批國采的熱門品種,或會(huì)給國采和其他省份帶來價(jià)格參考意義。