12月21日，江蘇恒瑞醫(yī)藥宣布，其子公司瑞石生物醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2020年 8 月 12 日受理的 RS1805 片符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本品臨床試驗申請。申請的適應(yīng)癥：本品擬用于潰瘍性結(jié)腸炎與克羅恩病的治療。
2020 年 8 月 12 日，瑞石生物醫(yī)藥有限公司向國家藥監(jiān)局遞交的臨床試驗申請獲受理。RS1805 片擬用于潰瘍性結(jié)腸炎與克羅恩病的治療。經(jīng)查詢，國內(nèi)外未有同類產(chǎn)品獲批上市，亦無相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。
截至目前，該產(chǎn)品累計已投入研發(fā)費用約為 4,504 萬元人民幣。
110102000668（1）號