一批非基藥被限制使用 新的基藥目錄要來了？

12月28日訊　隨著按病種付費(fèi)、總額預(yù)付等醫(yī)保支付方式的不斷改革，從保證供應(yīng)、指導(dǎo)臨床合理用藥角度，基藥目錄的指導(dǎo)性會越來越強(qiáng)，這將一定程度上促進(jìn)納入品種的放量。

 

 

　　近日，一份《關(guān)于征集國基品種需求的通知》在業(yè)內(nèi)流傳。廣東省一家三甲醫(yī)院發(fā)文表示：

 

　　根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物配備使用管理的通知》、《廣東省衛(wèi)生健康委等五部門關(guān)于印發(fā)整體推進(jìn)國家基本藥物制度實(shí)施方案的通知》等文件要求，各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)原則上采購使用國家基本藥物比例為：三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購品種不少于40%，使用金額占比不少于30%。

 

　　今年該院基藥配備品種占比為31.73%，基藥使用金額占比為25.7%，均未達(dá)標(biāo)。為配合優(yōu)先配備使用國家基本藥物的政策，現(xiàn)向臨床科室征集國基品種替換需求。要求在?？品秶鷥?nèi)，如在用品種為非國基，可寫申請變更同一通用名的國基品種進(jìn)行替換，申請表格可在藥劑科部門文件下載，各科室于2020年12月30日前填寫并提交藥劑科。

 

　　從31.73%的現(xiàn)存占比到40%的要求占比，一般來說公立三甲醫(yī)院平均有1000-1400個品種，該三甲醫(yī)院或有上百品種需要替換為基藥品種。

 

　　10月，同樣是廣州，某人民醫(yī)院發(fā)布了《關(guān)于對非基藥藥品實(shí)行限量使用的通知》，為進(jìn)一步控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員研究決定，從2020年10月份起對醫(yī)院在用目錄的非基藥品實(shí)行限量使用。

 

　　具體限量措施為：輔助用藥、佛山市醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄（2018年版），月限1萬元/品規(guī)；治療用藥、抗菌藥物月限2萬元/品規(guī)。限量品種金額從每月1日起計(jì)算，當(dāng)月用完即暫停使用，次月1日重新啟用該藥品的使用狀態(tài)。

 

　　9月，廣東省一家醫(yī)院的會議紀(jì)要顯示“ 對按金額使用排名前列的單品種藥品實(shí)行限額采購 ，基藥限額7.5萬元，非基藥限額5.5萬元 ”修訂為 “ 對按金額使用排名前列的單品種非基藥品實(shí)行限額采購，非國基藥限額4萬元”。

 

　　年初，深圳的一家公立醫(yī)院公布了148個品種的《2020年淘汰非國家基本藥物品種目錄》，人血白蛋白、長春西汀注射液、注射用紅花黃色素、注射用腦蛋白水解物等大品種均在名單中。

 

　　事實(shí)上，廣東省醫(yī)院如此積極的調(diào)整基藥使用，來源于該省對基藥占比的要求：廣東基層到三級醫(yī)院的基藥采購品種數(shù)占比已分別提高到了60%、50%、40%，使用金額占比提高到了50%、40%、30%。廣東還提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果連續(xù)兩年基藥配比、使用不達(dá)標(biāo)，一律不評先評優(yōu)。

 

 

　　廣東這個醫(yī)藥大省不斷強(qiáng)化和完善基藥的使用，這對業(yè)內(nèi)是一個明顯的信號：事實(shí)上，基藥的調(diào)整信息一直頻頻傳來：

 

　　上個月，據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，相關(guān)部門已經(jīng)組織召開基本藥物目錄管理辦法修訂工作座談會，邀請河北、山西、內(nèi)蒙古、吉林、上海、江蘇、山東、河南等16個?。ㄊ校┬l(wèi)生健康委藥政處（藥政工作牽頭處室），委藥具管理中心及有關(guān)專家，推進(jìn)基本藥物目錄管理辦法修訂工作開展，這意味基藥目錄管理辦法已經(jīng)正式啟動。

 

　　今年7月，基藥目錄會議的相關(guān)內(nèi)容流出，按照會議精神，目前正在修訂基藥管理辦法，而管理辦法出臺后才會據(jù)此調(diào)整目錄。

 

　　從時間進(jìn)度來看，雖然今年不會啟動基藥調(diào)整，但3年周期已至最后一年，基藥目錄管理辦法已經(jīng)有了動靜，預(yù)計(jì)調(diào)整基藥目錄將是明年相關(guān)部門的工作重頭戲。

 

　　事實(shí)上，隨著兩保合一、分級診療、基層配備使用一定比例非基藥等政策，基藥的特征不再明顯，基藥目錄的作用被無形間削弱，但其仍然是企業(yè)謀求進(jìn)入的目錄之一。

 

　　以2018年最新擴(kuò)容的基藥目錄來看，共新增醫(yī)藥品種西藥品種 120 個，2017 年樣本醫(yī)院銷售規(guī)模合計(jì) 355.69 億元，按 1：4 的比例估算，對應(yīng)實(shí)際市場空間接近 1500 億元。

 

　　目錄調(diào)入標(biāo)準(zhǔn)也相對明晰；結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等，滿足常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當(dāng)?shù)幕舅幬?；支?strong>中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥（含民族藥）、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜；在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種。

 

　　上述標(biāo)準(zhǔn)也明顯的體現(xiàn)在入選的品種數(shù)量上，心腦血管疾病用藥和激素及影響內(nèi)分泌藥兩大品類數(shù)量最多，分別為 17 個和 14 個，而這兩類品種多是覆蓋高血壓、高血脂、糖尿病等我國發(fā)病率最高的幾種慢性病，體現(xiàn)了基藥“保障大眾”這個根本特點(diǎn)。

 

　　此外，因?yàn)榘邢蛑委熞呀?jīng)成為腫瘤治療的基本需求，也有6個靶向藥物進(jìn)入目錄。

 

　　基藥目錄和醫(yī)保目錄的聯(lián)動值得關(guān)注，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，企業(yè)可通過謀求進(jìn)入基藥目錄而獲得醫(yī)保目錄的綠色通道。

 

　　有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，基藥目錄一個較為明顯的趨勢是，在兼顧保障大眾的基礎(chǔ)上，強(qiáng)化臨床必需、療效確切的標(biāo)準(zhǔn)。我國基藥含義不斷與國際接軌，不再局限于普藥、更多高價值的專利藥如抗腫瘤靶向藥被納入其中。隨著按病種付費(fèi)、總額預(yù)付等醫(yī)保支付方式的不斷改革，從保證供應(yīng)、指導(dǎo)臨床合理用藥角度，基藥目錄的指導(dǎo)性會越來越強(qiáng)，這將一定程度上促進(jìn)納入品種的放量。